乳がん診断のためのマイクロRNAの異常発現
エジプト人女性における乳がん診断のバイオマーカーとしての循環マイクロRNAの異常発現
この研究では、次のことを目指しています。
- 乳癌患者の血清 miRNA-373、miRNA-425-5p 発現を評価します。
- ステージング、グレーディング、腫瘍受容体など、乳がんの臨床病理学的に文書化されたデータとの相関関係を調べます。
調査の概要
詳細な説明
乳がん (BC) は、2020 年に推定 230 万人の新規症例と 685,000 人の死亡者を出し、世界中のがんの主な原因です。 女性では、乳がんはがん症例の 4 人に 1 人、がんによる死亡者の 6 人に 1 人を占めています。
エジプト国立がん登録プログラムのデータによると、エジプトでは、BC は女性の全がんの 32.0% を占める、女性の間で最も一般的ながんです。 22038 エジプトの女性の乳がんの新規症例は、2020 年になると推定されました。
乳がんの最も重要な危険因子には、女性の性別、年齢 (30 歳以上)、乳がんの家族歴、家族性遺伝子変異 (乳がん A1 (BRCA1) および BRCA2 遺伝子の変異を含む) が含まれます。 さらに、乳がんの病歴を持つ女性は、反対側の乳房に顕微鏡レベルのがんを発症する可能性が高くなります (20 ~ 25%)。 子宮内膜、卵巣、または結腸のがんの陽性歴、およびホジキンリンパ腫の放射線療法は、乳がんのリスクを高めることが示されました.
乳がんの診断のゴールド スタンダードは組織病理学です。 ホルモン治療に対する感受性の評価に使用されるエストロゲンおよびプロゲステロン受容体 (ER/PR) や、トラスツズマブ治療に対する感受性を評価するために使用されます。
医療技術の急速な発展に伴い、手術、投薬、放射線療法などの戦略は、死亡率を大幅に下げるのに役立ちます. 初期段階での臨床的介入は予後を大幅に改善する可能性がありますが、多くの BC 患者は疾患が進行するまで無症候性です。
したがって、効果的なスクリーニング方法は、BC の早期検出のために大きな需要があります。 臨床現場では、マンモグラフィー、乳房磁気共鳴画像法 (MRI)、超音波画像法など、多くのスクリーニング戦略が広く使用されています。
ただし、これらの戦略は、過剰診断、一貫性のない偽陽性の結果、および潜在的な放射線損傷のため、完全にはほど遠い.
コアニードル吸引は診断の確立に役立ちますが、この手順は侵襲的であり、日常的な使用には適していません。
したがって、BCの早期診断を支援するには、感度と特異性の高い新規の非侵襲的スクリーニング方法が必要です。
マイクロリボ核酸 (microRNA) は、18 ~ 25 ヌクレオチドで構成される非コード RNA の大きなサブグループです。 マイクロRNAは、転写後の遺伝子発現を調節します。 それらは、標的腫瘍抑制遺伝子を抑制することによって癌遺伝子として、または標的癌遺伝子の発現を阻害することによって腫瘍抑制因子として機能するため、多機能の役割を果たします。
多くの研究により、miRNA がほぼすべての生物学的プロセスで重要な役割を果たし、その異常な発現が癌を含む多くの疾患と関連していることが示されています。 末梢血循環における miRNA の安定した存在は、がん検出のための非侵襲的バイオマーカーとして有望である可能性があることを明らかにしました。
BC では、ますます多くの循環 miRNA (すなわち、miRNA-373、miRNA-425-5p) が潜在的な診断または予後バイオマーカーとして浮上しています。
乳がんでは、miRNA-425-5p の上昇が見られ、患者の予後不良が予測されました。BC におけるその役割は、診断および治療計画の新しい研究ポイントを強調しています。
miRNA-373循環レベルは、リンパ節転移の潜在的なバイオマーカーとして報告されており、その発現は乳癌細胞の移動と浸潤の促進に関連しています。 また、miRNA-373 発現の低下と BC 再発との相関関係も報告されています。
ただし、調査結果は、実験デザイン、研究コホート、または疾患状態が異なるため、互いに異なることがよくありました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hosam Atif Anas
- 電話番号:01113483821
- メール:hosamanas94@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hebatallah Ismail Hassan
- 電話番号:01118433083
- メール:heba.ismailhassan@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
これは、2 つのグループに分けられた女性に対して実施されるケース コントロール病院ベースの研究です。
グループ A (患者グループ) : アシュート大学南エジプト癌研究所の腫瘍内科に入院した BC 患者を含む。 一方、
グループ B (コントロール グループ): 含まれるコントロールは、年齢が一致し、性別が一致し、明らかに健康です。
説明
包含基準:
- 20歳以上の女性
- 身体診察、画像検査、組織病理学に基づく乳がんの診断の文書化
- 被験者から血液サンプルを採取する可能性。
除外基準:
- 化学療法、放射線療法、またはホルモン療法への曝露歴のあるすべての患者。
- 他の悪性腫瘍の患者。
- 慢性炎症性疾患の患者。
- 乳癌の組織病理学的診断のための書類を紛失した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA(患者グループ)
アシュート大学の南エジプトがん研究所の腫瘍内科に入院した25人のBC患者が含まれます。 血液サンプルは、インフォームド コンセントを得た後に取得されます。 |
静脈穿刺手順
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グループ B (コントロール グループ)
年齢が一致し、性別が一致し、明らかに健康な25のコントロールが含まれていました。
血液サンプルは、インフォームド コンセントを得た後に取得されます。
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静脈穿刺手順
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳癌患者の血清 miRNA-373 および miRNA-425-5p 発現を評価します。
時間枠:ベースライン
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乳癌患者の血清 miRNA-373 および miRNA-425-5p 発現レベルを正常対照と比較して、BC 患者の診断と病期分類に役立てる
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳癌患者における血清 miRNA-373 および miRNA-425-5p 発現の相関関係を、ステージング、グレーディング、および腫瘍受容体を含む臨床病理学的に文書化されたデータで調べます。
時間枠:ベースライン
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将来の診断と治療に役立つ重要な相関関係を見つけることを目指しています。
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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