Évaluation des oscillations neurales chez les sujets adultes atteints du syndrome de Down et les sujets en développement typique à l'état de repos et lors de l'exécution de tâches cognitives (EEGDS)

Critères d'inclusion communs :

• Poids ≥ 50 kg et ≤ 100 kg
• Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,5 et ≤ 30

Critères d'inclusion supplémentaires du groupe TD :

• Abstinence d'alcool 72h avant la projection
• Capable de lire l'espagnol et de respecter les exigences de l'étude.
• Consentement éclairé signé avant toute procédure mandatée par l'étude.

Critères d'inclusion supplémentaires du groupe DS :

• Diagnostic clinique du syndrome de Down (trisomie 21 complète et translocations) documenté par analyse chromosomique (caryotypage).
• Le sujet comprend et accepte les procédures d'essai.
• Sujet consentant et/ou désireux de participer.
• Consentement éclairé signé par le sujet et le représentant légal avant toute procédure mandatée par l'étude.
• Sujet indépendamment mobile et ayant une vision et une audition suffisantes pour participer aux évaluations de l'étude.
• Abstinence d'alcool 72h avant la projection.
• Évaluation clinique des fondamentaux du langage Preschool-2 (CELF Preschool-2) score au test ≥ 7.
• Les sujets doivent avoir un parent ou un autre soignant fiable qui accepte d'accompagner le sujet à toutes les visites à la clinique, de fournir des informations sur le sujet comme l'exige le protocole et d'assurer le respect des tests de l'étude.
• Les sujets doivent effectuer toutes les procédures prévues lors des visites d'étude. Ils doivent pouvoir être compris la plupart du temps et ne doivent pas utiliser d'autres formes de communication, signes, panneaux de symboles ou dispositifs comme principale forme de communication.

Critères d'exclusion du groupe TD :

• Troubles liés à l'utilisation de substances, à l'exception d'un trouble lié à l'utilisation légère d'alcool et/ou d'un trouble lié à l'utilisation légère ou modérée de la nicotine.
• Test positif pour les drogues d'abus dans l'urine lors du dépistage ou le jour de l'observation.
• Maladie cardiovasculaire, rénale, pulmonaire, hépatique, onco-hématologique, endocrinienne, gastro-intestinale, mentale ou neurologique cliniquement significative au cours de la vie.
• Toute autre maladie ou affection qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la capacité du sujet à se conformer aux procédures ou exigences de l'étude et/ou à l'interprétation des résultats de l'étude.
• Tout résultat cliniquement significatif à l'examen physique, y compris les signes vitaux.
• Tout médicament sur ordonnance ou en vente libre (sauf utilisation occasionnelle de paracétamol) dans les 2 dernières semaines avant le jour 1 de chaque période.
• Patient inclus dans une étude clinique avec des médicaments au cours des trois derniers mois.

Critères d'exclusion du groupe DS :

• Syndrome de mosaïque de Down
• Antécédents personnels de spasmes infantiles/convulsions/épilepsie, traumatisme crânien grave ou infections du système nerveux central (par ex. méningite), à ​​l'exception d'une seule crise fébrile isolée.
• Sujets avec un diagnostic actuel de trouble du spectre autistique ou tout diagnostic psychiatrique primaire. Les diagnostics secondaires, tels que le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, les troubles dépressifs et les troubles des conduites sont autorisés tant qu'ils sont considérés comme n'interférant pas avec le déroulement de l'étude et sont stables au cours des 3 mois précédant la randomisation. Les traitements autorisés associés doivent être à dosage stable depuis les 3 derniers mois.
• Symptômes de la démence précoce tels qu'évalués par le questionnaire de dépistage de la démence pour les personnes ayant une déficience intellectuelle.
• Trouble lié à l'usage de substances selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5).
• Test d'urine positif pour les drogues d'abus ou test respiratoire à l'alcool lors du dépistage et avant le dosage.
• Anomalies épileptiformes (excluant les ondes aiguës isolées et au-delà de celles attendues pour l'âge) en 10 min EEG.
• Toute maladie potentiellement mortelle.
• Toute autre maladie ou affection concomitante cliniquement pertinente ou découverte lors du dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec, le traitement de celle-ci pourrait interférer avec la conduite de l'étude et des procédures associées et/ou pourrait biaiser l'interprétation des résultats de l'étude, ou pourrait compromettre la sécurité du sujet.
• Médicaments neuroleptiques dans les 3 mois précédant la randomisation.
• Tout résultat cliniquement significatif à l'examen physique, y compris les signes vitaux.
• Tout nouveau médicament sur ordonnance ou en vente libre (sauf utilisation occasionnelle de paracétamol) dans les 2 dernières semaines avant le jour 1 de chaque période.
• Test positif pour les drogues d'abus dans l'urine lors du dépistage ou le jour de l'observation
• Patient inclus dans une étude clinique avec des médicaments au cours des trois derniers mois.