Cohorte vaccinale Covid-19 dans des populations spécifiques (COV-POPART)

6110 participants sont inclus dans la cohorte adulte.

Objectif d'inscription dans l'étude ancillaire (cohorte pédiatrique) de 5 à 17 ans (inscription active) : 810.

Les populations spécifiques de l'étude pour la cohorte adulte :

Patients atteints d'un cancer solide Patients transplantés d'organes solides Patients allogéniques transplantés de cellules souches hématopoïétiques Patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de dialyse Patients atteints de sclérose en plaques / troubles du spectre de la neuromyélite optique Patients atteints de rhumatisme inflammatoire chronique Patients atteints de maladies systémiques auto-immunes et auto-inflammatoires Patients atteints d'hypogammaglobulinémie Patients obèses non diabétiques Patients diabétiques (type I et II) obèses ou non Personnes atteintes du VIH-1 (uniquement)

Groupe témoin (indemne des affections chroniques d'intérêt énumérées ci-dessus) :

18 à 74 ans

≥75 ans (groupe senior) Calendrier de vaccination avec la première dose du vaccin Astra-Zeneca et la deuxième dose du vaccin Pfizer

Ces critères d'éligibilité ne concernent que la cohorte adulte.

CRITÈRE D'INTÉGRATION :

Critères généraux d'inclusion pour tous les patients de tous les groupes

• Avoir 18 ans ou plus
• Se faire vacciner contre le Covid-19 dans le cadre de la campagne nationale de vaccination ou avoir déjà reçu une première ou deuxième injection de vaccin dans le cadre de la campagne nationale de vaccination
• Accepter les conditions de participation correspondant à chaque sous-population
• S'engager à respecter le calendrier des visites prévu dans le protocole de recherche
• Prévoyez de résider en France pendant au moins 2,5 ans à compter de la date d'inclusion
• Donner leur consentement libre, éclairé et écrit (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen/prélèvement) en signant le formulaire de consentement
• Être affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale (l'Aide médicale d'État n'est pas un régime de sécurité sociale).

Critères généraux d'inclusion pour les patients atteints d'une maladie chronique d'intérêt

• Présenter au moins une pathologie répertoriée
• Si le participant participe à l'étude approfondie d'immunologie et de virologie, il doit avoir une seule des pathologies d'intérêt énumérées

Critères d'inclusion pour les sujets témoins • Être indemne des affections chroniques d'intérêt répertoriées ou d'autres affections/traitements chroniques susceptibles d'affecter la réponse immunitaire

Critères d'inclusion pour les sujets témoins indemnes de maladies chroniques d'intérêt et avec une première injection avec le vaccin Astra-Zeneca AZD1222 et une deuxième injection avec le vaccin Pfizer ARNm BNT162b2

• Être vacciné avec une première injection avec le vaccin Astra-Zeneca AZD1222 et une deuxième injection avec le vaccin Pfizer ARNm BNT162b2

CRITÈRES DE NON INCLUSION :

Critères généraux de non inclusion pour tous les participants de tous les groupes

• Être sous régime de protection (tuteur ou curatelle)
• Être une femme enceinte ou allaitante
• Présenter une contre-indication à la vaccination Covid-19 : Avoir une allergie connue ou suspectée à l'un des composants du vaccin, Avoir eu un contact à risque avec une personne confirmée Covid-19 dans les 7 derniers jours, Avoir présenté des signes cliniques évocateurs de Covid-19 dans les 7 derniers jours, Avoir un épisode fébrile aigu à l'inclusion/vaccination, Avoir reçu un vaccin dans les 15 derniers jours...
• Avoir eu une infection Covid-19 documentée (PCR ou test antigénique)
• Refuser que leur numéro de sécurité sociale soit collecté pour accéder aux bases de données nationales de santé du système national de données sur la santé (NSDS)/Data Health Hub
• Pour des raisons de sécurité, doit accepter de ne pas entrer dans un essai clinique de vaccin pendant toute la période d'inclusion et de suivi de la recherche

Critères spécifiques de non inclusion pour les PVVIH

• Être infecté par le VIH-2
• Présentant une autre cause d'immunosuppression (sous traitement immunosuppresseur, biothérapie)
• Présenter une infection opportuniste non contrôlée

Critères spécifiques de non inclusion pour les sujets témoins

• Avoir une ou plusieurs des maladies chroniques d'intérêt listées ou affectées par toute autre pathologie ou traitement pouvant affecter la réponse immunitaire (pathologie auto-immune/inflammatoire ou déficit immunitaire non listé, insuffisance hépatique, traitement immunosuppresseur (comme les corticostéroïdes oraux à >= 10 mg /j équivalent prednisone pendant plus de 15 jours) ou radiothérapie dans les 6 mois précédant l'inclusion ou planifiée pendant la durée de l'étude)
• Espérance de vie inférieure à 2 ans