Covid-19-rokotekohortti tietyissä populaatioissa (COV-POPART)
perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Kansallinen monikeskustutkimus, jossa on mahdollista kerätä tietoa ja kerätä biologisia näytteitä.
Apututkimus tässä kohortissa: lasten kohortti, johon osallistui 5–17-vuotiaita.
Ilmoittautuminen aikuisten kohorttiin. Aktiivinen rekrytointi liitännäisten lasten kohortille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite
1. Arvioida standardisoidulla tavalla kussakin alaryhmässä Humoraalinen immuunivaste COVID-19-rokotukselle 1, 6, 12, 24 kuukauden (m) viimeisen rokotteen annoksen jälkeen (1 tai 2 annos-aikataulu rokotteista riippuen) ja standardisoitu humoraalisen vasteen arviointi 1 kuukauden kuluttua kolmannen injektion saamisesta osallistujille, jotka saivat kolmannen injektion suosituksen mukaisesti
Toissijaiset tavoitteet
- Arvioi solujen immuunivaste Covid-19-rokotteelle inkluusiovaiheessa, 6 ja 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä injektiosta (kertainjektiojärjestelmä) tai toisen rokoteinjektion jälkeen (kaksi tai kolme injektiota) kussakin alapopulaatiossa
- Vertaa kunkin alaryhmän humoraalista immuunivastetta 1, 6, 12, 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä injektiosta (yksi injektiojärjestelmä) tai toisen rokoteinjektion jälkeen (kaksi tai kolme injektiota sisältävä ohjelma) kontrolliryhmään, jossa ei ole mielenkiinnon kohteena olevat krooniset sairaudet ja muut sairaudet tai hoidot, joilla voi olla vaikutusta immuunivasteeseen.
- Vertaa humoraalista immuunivastetta kolmen injektion jälkeen (1 kuukausi kolmannen annoksen jälkeen) 2 injektion jälkeen (1 kuukausi toisen annoksen jälkeen) osallistujilla, jotka saivat kolmannen injektion nykyisten suositusten mukaisesti
- Tutki jokaisessa alapopulaatiossa tekijöitä, jotka liittyvät humoraaliseen immuunivasteeseen 1 kuukauden kohdalla ja humoraalisen immuunivasteen pysyvyyteen 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla iän, sairauden vaiheen, hoitojen, rokotetyypin (sekä tutkittujen alaryhmien ominaispiirteet)
- Arvioi ja karakterisoi humoraalinen immuunivaste osallistujille, jotka saivat tehostin annoksen mRNA -rokotteella, joka on voimassa olevia suosituksia
- Vertaa humoraalista immuunivastetta eri spesifisten alaryhmien välillä
- Kuvaile anti-nukleoproteiinivasta-aineiden serokonversiota
- Immunovirologisesti karakterisoi rokotteen epäonnistumisia (SARS-CoV2-infektio) seurannan aikana
- Tunnista immuunivasteen geneettiset tekijät taustalla olevan patologian ja tarvittaessa meneillään olevien hoitojen perusteella (vaste ja rokotusresistenssi)
Erityiset toissijaiset tavoitteet osallistujille, joilla on ensimmäinen annos Astra-Zeneca-rokote ja toinen annos Pfizer-rokotetta
- Arvioi humoraalinen ja solujen immuunivaste COVID-19-rokotukseen tällä rokotusohjelmalla
- Arvioi kliininen reaktio (paikallinen ja generali) tämän rokotusohjelman jälkeen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6920
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Cmg-Ec U1219
-
Nîmes, Ranska
- Nimes CHU
-
Paris, Ranska
- Paris Cochin APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten kohorttiin kuuluu 6110 osallistujaa.
Ilmoittautumistavoite oheistutkimuksessa (lasten kohortti) 5–17-vuotiaat (aktiivinen ilmoittautuminen): 810.
Aikuisten kohortin tutkimuksen tietyt populaatiot:
Potilaat, joilla on kiinteä syöpä Kiinteä elinsiirtopotilaat Allogeeniset hematopoieettiset kantasolusiirtopotilaat Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja dialyysipotilaat Potilaat, joilla on MS-tauti / Neuromyelitis optica -spektrin häiriö Potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen reuma Potilaat, joilla on autoimmuuni- ja autoinflammatoriset systeemiset sairaudet Potilaat, joilla on hypogamma-globuliiniset potilaat Hypogamma-globuliini Diabeettiset (tyypin I ja II) potilaat, lihavat tai eivät Henkilöt, joilla on HIV-1 (vain)
Kontrolliryhmä (vapaa yllä luetelluista kroonisista sairauksista):
18-74 vuotta
≥75 vuotta (vanhempi ryhmä) Rokotusohjelma Astra-Zeneca-rokotteen ensimmäisellä annoksella ja Pfizer-rokotteen toisella annoksella
Kuvaus
Nämä kelpoisuusehdot koskevat vain aikuisten kohorttia.
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT :
Yleiset valintakriteerit kaikille potilaille kaikissa ryhmissä
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Ota Covid-19-rokote osana kansallista rokotuskampanjaa tai olet jo saanut ensimmäisen tai toisen rokoteruiskeen osana kansallista rokotuskampanjaa
- Hyväksy kutakin alaryhmää vastaavat osallistumisehdot
- Sitoudu noudattamaan tutkimuspöytäkirjassa annettua vierailuaikataulua
- Suunnittele asuvasi Ranskassa vähintään 2,5 vuotta sisällyttämispäivästä
- Antakaa vapaa, tietoinen ja kirjallinen suostumuksensa (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimusta/näytteitä) allekirjoittamalla suostumuslomake
- Ole sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja (valtion sairaanhoito ei ole sosiaaliturvajärjestelmä).
Yleiset sisällyttämiskriteerit potilaille, joilla on kiinnostava krooninen sairaus
- Esitä vähintään yksi listattu patologia
- Jos osallistuja osallistuu syvälliseen immunologian ja virologian tutkimukseen, hänellä on oltava vain yksi kiinnostavista patologioista.
Vertailukoehenkilöiden sisällyttämiskriteerit • Ole vapaa luetelluista mielenkiinnon kohteena olevista kroonisista sairauksista tai muista kroonisista tiloista/hoidoista, jotka voivat vaikuttaa immuunivasteeseen
Sisällyttämiskriteerit kontrollihenkilöille, joilla ei ole kiinnostavia kroonisia sairauksia ja joilla on ensimmäinen injektio Astra-Zeneca-rokotteella AZD1222 ja toinen injektio Pfizer ARNm -rokotteella BNT162b2
• Rokotetaan ensimmäisellä injektiolla Astra-Zeneca-rokotteella AZD1222 ja toisella injektiolla Pfizer ARNm -rokotteella BNT162b2
SISÄLTÖPÄÄTÖKSET:
Yleiset osallistumattomuuskriteerit kaikkien ryhmien kaikille osallistujille
- Olla suojelevan valvonnan alaisena (huoltaja tai huoltaja)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Esitä vasta-aihe Covid-19-rokotteelle: sinulla on tiedossa tai epäilty allergia jollekin rokotteen aineosalle, on ollut riskikontaktissa todetun Covid-19-henkilön kanssa viimeisen 7 päivän aikana, sinulla on esiintynyt Covid-19:aan viittaavia kliinisiä oireita viimeisen 7 päivän aikana, sinulla on akuutti kuumejakso sisällyttämisen/rokotuksen yhteydessä, olet saanut rokotteen viimeisten 15 päivän aikana...
- Sinulla on dokumentoitu Covid-19-infektio (PCR tai antigeenitesti)
- Kieltäytyä keräämästä heidän sosiaaliturvatunnustaan National Health Data Systemin (NSDS)/Data Health Hubin kansallisiin terveystietokantoihin pääsyä varten
- Turvallisuussyistä on suostuttava olemaan osallistumatta rokotteen kliiniseen tutkimukseen koko tutkimuksen sisällyttämisen ja seurannan aikana
PLWHIV:n erityiset sisällyttämiskriteerit
- HIV-2-tartunnan saaminen
- Immunosuppression muun syyn esittäminen (immunosuppressiivisessa hoidossa, bioterapiassa)
- Esiintyy hallitsematon opportunistinen infektio
Erityiset sisällyttämättä jättämiskriteerit kontrollihenkilöille
- Sinulla on yksi tai useampi mielenkiinnon kohteena oleva krooninen sairaus, joka on lueteltu tai johon on vaikuttanut mikä tahansa muu patologia tai hoito, joka voi vaikuttaa immuunivasteeseen (autoimmuuni/tulehduksellinen patologia tai immuunipuutos, jota ei ole lueteltu, maksan vajaatoiminta, immunosuppressiohoito (kuten suun kautta otettavat kortikosteroidit yli 10 mg /d Prednisonia ekvivalentti yli 15 päivää) tai sädehoitoa 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä tai tutkimuksen ajaksi)
- Elinajanodote alle 2 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kiinteä syöpä
Tavoite: 800 osallistujaa aikuisten kohorttiin, 100 lasten kohorttiin (kiinteä syöpä ja pahanlaatuinen hemopatia)
|
Rokotukset tehty osana Ranskan COVID-19-rokotuskampanjaa
|
|
Kiinteän elimen siirto
Tavoite: 700 osallistujaa aikuisten kohortissa, 50 lasten kohortissa
|
Rokotukset tehty osana Ranskan COVID-19-rokotuskampanjaa
|
|
Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
Tavoite: 350 osallistujaa aikuisten kohorttiin, 50 osallistujaa lasten kohorttiin
|
Rokotukset tehty osana Ranskan COVID-19-rokotuskampanjaa
|
|
Krooninen munuaisten vajaatoiminta
Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, vaihe 4, 5, jotka saavat dialyysihoitoa tai eivät.
Tavoite: 350 osallistujaa aikuisten kohorttiin, 30 osallistujaa lasten kohorttiin
|
Rokotukset tehty osana Ranskan COVID-19-rokotuskampanjaa
|
|
Autoimmuuni- ja autoinflammatoriset systeemiset sairaudet
Systeeminen lupus erythematosus, Systeemiset vaskuliitit,... tavoite: 750 osallistujaa aikuisten kohortissa, 130 osallistujaa lasten kohortissa
|
Rokotukset tehty osana Ranskan COVID-19-rokotuskampanjaa
|
|
Multippeliskleroosi/Neuromyelitis optica -taudit
MS:n määrittelevät Mac Donald et ai. 2017 ja Neuromyelitis optica, jonka ovat määrittäneet Wingerchuk et ai. 2015; Tavoite: 600 osallistujaa aikuisten kohorttiin
|
Rokotukset tehty osana Ranskan COVID-19-rokotuskampanjaa
|
|
Krooninen tulehduksellinen reuma
Selkärankareuma ja nivelreuma tavoite: 600 osallistujaa aikuisten kohortissa
|
Rokotukset tehty osana Ranskan COVID-19-rokotuskampanjaa
|
|
Hypogammaglobulinemia
Tavoite: 300 osallistujaa aikuisten kohorttiin
|
Rokotukset tehty osana Ranskan COVID-19-rokotuskampanjaa
|
|
Lihava ei diabeetikko
BMI ≥ 30 tavoite: 1400 osallistujaa aikuisten kohortissa, 100 lasten kohortissa
|
Rokotukset tehty osana Ranskan COVID-19-rokotuskampanjaa
|
|
Diabeettinen (tyyppi I ja II) lihava tai ei
Tavoite: 1400 osallistujaa aikuisten kohortissa, 100 lasten kohortissa
|
Rokotukset tehty osana Ranskan COVID-19-rokotuskampanjaa
|
|
Ihmiset, joilla on HIV-1
Tavoite: 1400 osallistujaa aikuisryhmälle
|
Rokotukset tehty osana Ranskan COVID-19-rokotuskampanjaa
|
|
Senioriryhmä (vapaa yllä luetelluista kroonisista sairauksista)
≥75 vuoden tavoite: 450 osallistujaa aikuisten kohortissa
|
Rokotukset tehty osana Ranskan COVID-19-rokotuskampanjaa
|
|
Kontrolliryhmä (vapaa yllä luetelluista kroonisista sairauksista)
18–74-vuotiaat tavoite: 1400 osallistujaa aikuisten kohortissa, 100 osallistujaa lasten kohortissa (5–17-vuotiaat)
|
Rokotukset tehty osana Ranskan COVID-19-rokotuskampanjaa
|
|
Kontrolli AZ-PF -ryhmä (vapaa yllä luetelluista kroonisista sairauksista)
Osallistujat, jotka saivat ensimmäisen annoksen Astra-Zeneca-rokotetta AZD1222 ja toista Pfizer ARNm -rokotetta BNT162b2 Tavoite: 200 osallistujaa aikuisten kohortissa
|
Rokotukset tehty osana Ranskan COVID-19-rokotuskampanjaa
|
|
Suuri sirppisoluoireyhtymä
100 lasten kohortille (5–17-vuotiaat)
|
Rokotukset tehty osana Ranskan COVID-19-rokotuskampanjaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nämä ensisijaiset tulokset koskevat vain aikuisia. Humoraalinen immuniteetti Covid-19-rokotteelle kahdella serologisella kriteerillä:
Aikaikkuna: ennen toista injektiota (jos mahdollista)
|
Seroneutralointi SARS-CoV-2-varianttien neutralointitestillä ensimmäisillä 50 osallistujalla, mukaan lukien alapopulaatio ja testi 1 ja/tai testi 2 positiivinen: SARS-CoV-2-spesifisten neutraloivien vasta-aineiden titteri |
ennen toista injektiota (jos mahdollista)
|
|
Humoraalinen immuniteetti Covid-19-rokotteelle kahdella serologisella kriteerillä:
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Seroneutralointi SARS-CoV-2-varianttien neutralointitestillä ensimmäisillä 50 osallistujalla, mukaan lukien alapopulaatio ja testi 1 ja/tai testi 2 positiivinen: SARS-CoV-2-spesifisten neutraloivien vasta-aineiden titteri |
Kuukausi 1
|
|
Humoraalinen immuniteetti Covid-19-rokotteelle kahdella serologisella kriteerillä:
Aikaikkuna: 1 kuukausi kolmannen annoksen jälkeen (jos sovellettavissa)
|
|
1 kuukausi kolmannen annoksen jälkeen (jos sovellettavissa)
|
|
Humoraalinen immuniteetti Covid-19-rokotteelle kahdella serologisella kriteerillä:
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Seroneutralointi SARS-CoV-2-varianttien neutralointitestillä ensimmäisillä 50 osallistujalla, mukaan lukien alapopulaatio ja testi 1 ja/tai testi 2 positiivinen: SARS-CoV-2-spesifisten neutraloivien vasta-aineiden titteri |
Kuukausi 6
|
|
Humoraalinen immuniteetti Covid-19-rokotteelle kahdella serologisella kriteerillä:
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Seroneutralointi SARS-CoV-2-varianttien neutralointitestillä ensimmäisillä 50 osallistujalla, mukaan lukien alapopulaatio ja testi 1 ja/tai testi 2 positiivinen: SARS-CoV-2-spesifisten neutraloivien vasta-aineiden titteri |
Kuukausi 12
|
|
Humoraalinen immuniteetti Covid-19-rokotteelle kahdella serologisella kriteerillä:
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Seroneutralointi SARS-CoV-2-varianttien neutralointitestillä ensimmäisillä 50 osallistujalla, mukaan lukien alapopulaatio ja testi 1 ja/tai testi 2 positiivinen: SARS-CoV-2-spesifisten neutraloivien vasta-aineiden titteri |
Kuukausi 24
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka konvertoivat nukleoproteiinivasta-aineita
Aikaikkuna: Inkluusio
|
(laadullinen Elisa)
|
Inkluusio
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka konvertoivat nukleoproteiinivasta-aineita
Aikaikkuna: ennen toista injektiota (jos mahdollista)
|
(laadullinen Elisa)
|
ennen toista injektiota (jos mahdollista)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka konvertoivat nukleoproteiinivasta-aineita
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
(laadullinen Elisa)
|
Kuukausi 1
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka konvertoivat nukleoproteiinivasta-aineita
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
(laadullinen Elisa)
|
Kuukausi 6
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka konvertoivat nukleoproteiinivasta-aineita
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
(laadullinen Elisa)
|
Kuukausi 12
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka konvertoivat nukleoproteiinivasta-aineita
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
(laadullinen Elisa)
|
Kuukausi 24
|
|
Anti-Spike/anti-RBD-vasta-aineiden serokonversio tai tekijä 2 -tiitterin lisäys toisen ja kolmannen annoksen välillä osallistujille 3 injektiolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi kolmannen annoksen jälkeen
|
(laadullinen Elisa)
|
1 kuukausi kolmannen annoksen jälkeen
|
|
Serokonversio tai kohonneet anti-Spike/anti-RBD-vasta-ainetasot alkuperäisen rokotusohjelman viimeisen injektion ja tehosteannoksen välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi tehosteannoksen jälkeen
|
(laadullinen Elisa)
|
1 kuukausi tehosteannoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nämä toissijaiset tulokset koskevat vain aikuisia. Soluimmuniteetti Covid-19-rokotteelle
Aikaikkuna: Inkluusio
|
ELISpot-testi
|
Inkluusio
|
|
Soluimmuniteetti Covid-19-rokotteelle
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Elispot -testi
|
Kuukausi 6
|
|
Soluimmuniteetti Covid-19-rokotteelle
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Elispot -testi
|
Kuukausi 24
|
|
Osallistujille, jotka saavat ensimmäisen injektion Astra-Zeneca-rokotteella AZD1222 ja toisen injektion Pfizer ARNm -rokotteella BNT161b2: humoraalinen ja soluimmuniteetti Covid-19-rokotteelle
Aikaikkuna: Inkluusio
|
laadullinen Elisa ja ELISpot Test
|
Inkluusio
|
|
Osallistujille, jotka saavat ensimmäisen injektion Astra-Zeneca-rokotteella AZD1222 ja toisen injektion Pfizer ARNm -rokotteella BNT161b2: humoraalinen ja soluimmuniteetti Covid-19-rokotteelle
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
laadullinen Elisa ja ELISpot Test
|
Kuukausi 1
|
|
Osallistujille, jotka saivat ensimmäisen injektion Astra-Zeneca-rokotteella AZD1222 ja toisen injektion Pfizer ARNm -rokotteella BNT161b2: kokoelma välittömistä haittavaikutuksista
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa Pfizer ARNm -rokotteen injektiosta
|
kerääminen itsevalvontalokin avulla
|
15 minuutin kuluessa Pfizer ARNm -rokotteen injektiosta
|
|
Osallistujille, jotka saivat ensimmäisen injektion Astra-Zeneca-rokotteella AZD1222 ja toisen injektion Pfizer ARNm -rokotteella BNT161b2: kokoelma tietokannasta odotettavissa olevia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa Pfizer ARNm -rokotteen injektiosta
|
kerääminen itsevalvontalokin avulla
|
7 päivän kuluessa Pfizer ARNm -rokotteen injektiosta
|
|
Osallistujille, jotka saivat ensimmäisen injektion Astra-Zeneca-rokotteella AZD1222 ja toisen injektion Pfizer ARNm -rokotteella BNT161b2: haittavaikutusten kokoelma
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa Pfizer ARNm -rokotteen injektiosta
|
kerääminen itsevalvontalokin avulla
|
28 päivän kuluessa Pfizer ARNm -rokotteen injektiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Wittkop, MDPhD, CHU de Bordeaux, Université de Bordeaux
- Päätutkija: Paul Loubet, MDPhD, CHU de Nimes, Université de Nimes
- Päätutkija: Odile Launay, MDPhD, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Université de Paris
- Päätutkija: Romain Basmaci, MDPhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANRS0001S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Immuunivajaus
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Covid-19-rokote
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ValmisTutkimus heterologisten SARS-CoV-2-rokoteohjelmien immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiivinen, ei rekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
AstraZenecaValmisCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
Melike CengizValmis
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityValmis
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ValmisKoronavirustartuntaRanska
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
AstraZenecaValmisCovid-19Yhdistynyt kuningaskunta