Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Covid-19 vakcina kohorsz meghatározott populációkban (COV-POPART)

2022. január 21. frissítette: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Többközpontú nemzeti kohorsz vizsgálat prospektív adatgyűjtéssel és biológiai mintagyűjtéssel.

Kiegészítő vizsgálat ebben a kohorszban: gyermekgyógyászati ​​kohorsz 5 és 17 év közötti résztvevőkkel.

A beiratkozás teljes felnőttkori kohortra. Aktív tevékenykedés a kiegészítő gyermekkori kohorszba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges célkítűzés

1. Szabványosított módon értékelje ki minden egyes alpopulációban a humorális immunválaszt a Covid-19 oltásra az utolsó vakcinaadag után 1, 6, 12 és 24 hónappal (M) a humorális válasz értékelése 1 hónappal a harmadik injekció beadása után azoknál a résztvevőknél, akik az ajánlás szerint harmadik injekciót kaptak

Másodlagos célok

  1. Értékelje a Covid-19 vakcinációra adott sejtes immunválaszt a felvételkor, 6 és 24 hónappal az első injekció után (egy injekciós séma) vagy a vakcina második injekciója után (két vagy három injekciós séma) minden egyes alpopulációban
  2. Hasonlítsa össze a humorális immunválaszt 1, 6, 12, 24 hónappal az első injekció beadása után (egy injekciós séma) vagy a második vakcina injekció beadása után (két vagy három injekciós sémák) minden egyes alpopulációban a nem kapott alanyok kontrollcsoportjával. az érdeklődésre számot tartó krónikus betegségek és bármely más olyan betegség vagy kezelés, amely befolyásolhatja az immunválaszt.
  3. Hasonlítsa össze a humorális immunválaszt 3 injekció után (1 hónappal a harmadik adag után) 2 injekció után (1 hónappal a második adag után) azoknál a résztvevőknél, akik harmadik injekciót kaptak a jelenlegi ajánlások szerint
  4. Mindegyik alpopulációban vizsgálja meg a humorális immunválasz 1 hónapon belüli tényezőit és a humorális immunválasz tartósságát 6, 12, 24 hónapon belül az életkor, a betegség, a kezelések, a kezelések, a vakcin típusú (valamint a oltás típusának is. a vizsgált alpopulációkra jellemző jellemzők)
  5. Értékelje és jellemezze a humorális immunválaszt azon résztvevők esetében, akik az érvényben lévő ajánlásoknak megfelelően emlékeztető dózist kaptak mRNS vakcinával
  6. Hasonlítsa össze a humorális immunválaszt a különböző specifikus szubpopulációk között
  7. Ismertesse az anti-nukleoprotein antitestek szerokonverzióját
  8. Immun-virológiailag jellemezze a vakcina sikertelenségét (SARS-CoV2 fertőzés) a követés során
  9. Azonosítsa az immunválasz genetikai meghatározóit az alapjául szolgáló patológia és a folyamatos kezelések alapján, ha alkalmazható (válasz és ellenállás a vakcinázásra)

Konkrét másodlagos célkitűzések az Astra-Zeneca vakcina első adagjával és a Pfizer vakcina második adagjával

  1. Értékelje meg a humorális és a celluláris immunválaszot a COVID-19 vakcinázási ütemtervével
  2. Értékelje a klinikai reakciót (helyi és általános) az oltási ütemterv után

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

6920

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • Cmg-Ec U1219
      • Nîmes, Franciaország
        • Nimes CHU
      • Paris, Franciaország
        • Paris Cochin APHP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

6110 résztvevő szerepel a felnőtt kohorszban.

Jelentkezési cél a járulékos vizsgálatban (gyermekkori kohorsz) 5-17 éves korig (aktív beiratkozás): 810.

A vizsgálat konkrét populációi a felnőtt kohorsz esetében:

Szilárd daganatos betegek szilárd szervátültetett betegek Allogén vérképző őssejt-transzplantált betegek Krónikus veseelégtelenségben szenvedő és dializált betegek Sclerosis multiplexben / Neuromyelitis optica spektrumzavarban szenvedő betegek Krónikus gyulladásos reumás betegek Autoimmun és autoinflammatorikus szisztémás betegségekben szenvedő betegek Hypogammatiglobulines betegek hypogammatiglobulines Cukorbetegek (I-es és II-es típusú) elhízottak vagy nem HIV-1-fertőzöttek (csak)

Kontroll csoport (mentes a fent felsorolt ​​krónikus betegségektől):

18 és 74 év között

≥75 év (idősebb csoport) Vakcinázási program az Astra-Zeneca vakcina első adagjával és a Pfizer vakcina második adagjával

Leírás

Ezek a jogosultsági feltételek csak a felnőtt csoportra vonatkoznak.

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Általános felvételi kritériumok minden betegcsoporthoz

  • Legyen 18 éves vagy idősebb
  • Oltjon be a Covid-19 ellen a nemzeti oltási kampány részeként, vagy már megkapta az első vagy a második oltási injekciót a nemzeti oltási kampány részeként
  • Elfogadja az egyes részpopulációknak megfelelő részvételi feltételeket
  • Kötelezze el magát a kutatási protokollban nyújtott látogatások ütemtervének tiszteletben tartása mellett
  • Tervezzen Franciaországban való tartózkodást legalább 2,5 évig a felvétel dátumától számítva
  • Adják meg ingyenes, tájékozott és írásos hozzájárulásukat (legkésőbb a felvétel napján, minden vizsgálat/mintavétel előtt) a hozzájárulási űrlap aláírásával
  • Legyen tagja vagy kedvezményezettje egy társadalombiztosítási rendszernek (az állami egészségügyi segély nem társadalombiztosítási rendszer).

Az érdeklődésre számot tartó krónikus betegségben szenvedő betegek általános felvételi kritériumai

  • Mutassa be legalább egy felsorolt ​​patológiát
  • Ha a résztvevő mélyreható immunológiai és virológiai vizsgálatban vesz részt, akkor a felsorolt ​​patológiák közül csak az egyikkel kell rendelkeznie.

Felvételi kritériumok a kontroll alanyokhoz • Mentes legyen a felsorolt ​​krónikus betegségektől vagy egyéb krónikus állapotoktól/kezelésektől, amelyek befolyásolhatják az immunválaszt

A kontroll alanyok befogadási kritériumai krónikus érdeklődésre számot tartó és az első injekcióval az Astra-Zeneca oltással az AZD1222-rel és második injekcióval a Pfizer ARNM oltással BNT162B2-vel

• Az ASD1222 ASTRA-Zeneca oltással és egy második injekcióval Pfizer ARNM oltással BNT162B2 második injekcióval

Nem befogadási kritériumok:

Általános nem befogadási kritériumok minden csoport minden résztvevőjére

  • Védő felügyelet alatt kell állnia (gyám vagy gondnokság)
  • Terhes vagy szoptató nő
  • A Covid-19 oltás ellenjavallata: Ha ismert vagy gyaníthatóan allergiája van a vakcina bármely összetevőjére, az elmúlt 7 napban veszélyeztetett kapcsolatba került egy igazolt Covid-19 személlyel, Covid-19-re utaló klinikai tüneteket mutatott az elmúlt 7 napban, akut lázas epizód volt a felvétel/oltás során, kapott oltást az elmúlt 15 napban...
  • Volt dokumentált Covid-19 fertőzés (PCR vagy antigén teszt)
  • Megtagadni, hogy társadalombiztosítási számukat gyűjtsék a Nemzeti Egészségügyi Adatrendszer (NSDS)/Data Health Hub nemzeti egészségügyi adatbázisaihoz való hozzáférés érdekében
  • Biztonsági okokból bele kell egyeznie abba, hogy nem vesz részt a vakcina klinikai vizsgálatában a kutatás bevonásának és nyomon követésének teljes időtartama alatt

A PLWHIV -re vonatkozó konkrét nem befogadási kritériumok

  • HIV-2-vel fertőzött
  • Az immunszuppresszió más okának bemutatása (immunszuppresszív kezelés, bioterápia)
  • Nem kontrollált opportunista fertőzést mutat be

Konkrét nem-bevonási kritériumok a kontroll alanyok számára

  • Ha egy vagy több olyan krónikus betegsége van, amely felsorolt, vagy olyan egyéb patológia vagy kezelés által érintett, amely befolyásolhatja az immunválaszt (autoimmun/gyulladásos patológia vagy immunhiány, amely nem szerepel a listán, májelégtelenség, immunszuppresszív terápia (például orális kortikoszteroidok 10 mg-nál nagyobb dózisban). /d Prednizon ekvivalens 15 napon túl) vagy sugárkezelés a felvételt megelőző 6 hónapon belül vagy a vizsgálat időtartamára tervezett)
  • A várható élettartam kevesebb, mint 2 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szilárd rák
Célkitűzés: 800 résztvevő felnőtt kohorszban, 100 gyermekkorú kohorszban (szilárd rák és rosszindulatú hemopathia)
Biológiai: Covid-19 védőoltás
Az oltás a francia COVID-19 oltási kampány részeként történt
Szilárd szervátültetés
Célkitűzés: 700 résztvevő a felnőtt csoportban, 50 a gyermekkorú kohorszban
Biológiai: Covid-19 védőoltás
Az oltás a francia COVID-19 oltási kampány részeként történt
Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
Célkitűzés: 350 résztvevő a felnőtt csoportban, 50 a gyermekkorú kohorszban
Biológiai: Covid-19 védőoltás
Az oltás a francia COVID-19 oltási kampány részeként történt
Krónikus veseelégtelenség
4., 5. stádiumú krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek, akik részesülnek vagy nem dialízisben részesülnek. Célkitűzés: 350 résztvevő a felnőtt csoportban, 30 a gyermekkorú kohorszban
Biológiai: Covid-19 védőoltás
Az oltás a francia COVID-19 oltási kampány részeként történt
Autoimmun és autoinflammatorikus szisztémás betegségek
Szisztémás lupus erythematosus, szisztémás vasculitisek,... cél: 750 résztvevő felnőtt csoportban, 130 gyermek kohorszban
Biológiai: Covid-19 védőoltás
Az oltás a francia COVID-19 oltási kampány részeként történt
Sclerosis multiplex/Neuromyelitis optica betegségek
Mac Donald és munkatársai által meghatározott MS. 2017 és a Wingerchuk és munkatársai által meghatározott Neuromyelitis optica. 2015 ; Cél: 600 résztvevő felnőtt csoportban
Biológiai: Covid-19 védőoltás
Az oltás a francia COVID-19 oltási kampány részeként történt
Krónikus gyulladásos reuma
Spondylitis ankylopoetica és rheumatoid polyarthritis célja: 600 résztvevő felnőtt csoportban
Biológiai: Covid-19 védőoltás
Az oltás a francia COVID-19 oltási kampány részeként történt
Hipogammaglobulinémia
Cél: 300 résztvevő felnőtt csoportban
Biológiai: Covid-19 védőoltás
Az oltás a francia COVID-19 oltási kampány részeként történt
Elhízott, nem cukorbeteg
BMI ≥ 30 cél: 1400 résztvevő a felnőtt csoportban, 100 a gyermek kohorszban
Biológiai: Covid-19 védőoltás
Az oltás a francia COVID-19 oltási kampány részeként történt
Cukorbeteg (I. és II. típusú) elhízott vagy sem
Célkitűzés: 1400 résztvevő felnőtt, 100 gyermekgyógyászati ​​csoportban
Biológiai: Covid-19 védőoltás
Az oltás a francia COVID-19 oltási kampány részeként történt
HIV-1 fertőzöttek
Cél: 1400 résztvevő felnőtt csoportban
Biológiai: Covid-19 védőoltás
Az oltás a francia COVID-19 oltási kampány részeként történt
Senior csoport (a fent felsorolt ​​krónikus betegségektől mentes)
≥75 éves cél: 450 résztvevő felnőtt csoportban
Biológiai: Covid-19 védőoltás
Az oltás a francia COVID-19 oltási kampány részeként történt
Kontroll csoport (mentes a fent felsorolt ​​krónikus betegségektől)
18 és 74 év közötti cél: 1400 résztvevő felnőtt, 100 gyermek (5 és 17 év közötti) kohorszban
Biológiai: Covid-19 védőoltás
Az oltás a francia COVID-19 oltási kampány részeként történt
Kontroll AZ-PF csoport (mentes a fent felsorolt ​​krónikus betegségektől)
Az első adag Astra-Zeneca vakcina AZD1222 és a második adag Pfizer ARNm vakcina BNT162b2 résztvevői célja: 200 résztvevő felnőtt csoportban
Biológiai: Covid-19 védőoltás
Az oltás a francia COVID-19 oltási kampány részeként történt
Major sarlósejtes szindróma
100 gyermekgyógyászati ​​kohorsz (5-17 éves kor között)
Biológiai: Covid-19 védőoltás
Az oltás a francia COVID-19 oltási kampány részeként történt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ezek az elsődleges eredmények csak a felnőtt kohorszra vonatkoznak. Humorális immunitás a Covid-19 oltással szemben 2 szerológiai kritérium alapján:
Időkeret: a második injekció előtt (ha van)
  • Anti-Spike (1. teszt) és anti-RBD (2. teszt) antitestek (kvantitatív Elisa)
  • Hagyományos in vitro szeroneutralizációs teszttel végzett szeroneutralizálás az 1. és/vagy a 2. teszt pozitív eredményt produkáló résztvevők esetében: azon betegek százalékos aránya, akiknél a SARS-CoV-2-re specifikus neutralizáló antitest-titer ≥20.

Szeroneutralizáció, neutralizációs teszttel SARS-CoV-2 variánsokon, az első 50 résztvevőnél, szubpopulációnként, és az 1. és/vagy 2. teszt pozitív: SARS-CoV-2 specifikus neutralizáló antitest titer
a második injekció előtt (ha van)
Humorális immunitás a Covid-19 oltással szemben 2 szerológiai kritérium alapján:
Időkeret: 1. hónap
  • Anti-Spike (1. teszt) és anti-RBD (2. teszt) antitestek (kvantitatív Elisa)
  • Hagyományos in vitro szeroneutralizációs teszttel végzett szeroneutralizálás az 1. és/vagy a 2. teszt pozitív eredményt produkáló résztvevők esetében: azon betegek százalékos aránya, akiknél a SARS-CoV-2-re specifikus neutralizáló antitest-titer ≥20.

Szeroneutralizáció, neutralizációs teszttel SARS-CoV-2 variánsokon, az első 50 résztvevőnél, szubpopulációnként, és az 1. és/vagy 2. teszt pozitív: SARS-CoV-2 specifikus neutralizáló antitest titer
1. hónap
Humorális immunitás a Covid-19 oltással szemben 2 szerológiai kritérium alapján:
Időkeret: 1. hónap a harmadik adag után (ha van)
  • Anti-Spike (1. teszt) és anti-RBD (2. teszt) antitestek (kvantitatív Elisa)
  • Szeroneutralizáció az 1. és/vagy a 2. tesztben pozitív résztvevőknél: a 40-nél nagyobb titerű betegek százaléka
  • A közömbösítő antitestek titere az 1. teszttel pozitív eredményt mutató résztvevők számára (hagyományos in vitro neutralizációs teszttel és a SARS-CoV-2 variánsokon végzett neutralizációs teszttel)
1. hónap a harmadik adag után (ha van)
Humorális immunitás a Covid-19 oltással szemben 2 szerológiai kritérium alapján:
Időkeret: 6. hónap
  • Anti-Spike (1. teszt) és anti-RBD (2. teszt) antitestek (kvantitatív Elisa)
  • Hagyományos in vitro szeroneutralizációs teszttel végzett szeroneutralizálás az 1. és/vagy a 2. teszt pozitív eredményt produkáló résztvevők esetében: azon betegek százalékos aránya, akiknél a SARS-CoV-2-re specifikus neutralizáló antitest-titer ≥20.

Szeroneutralizáció, neutralizációs teszttel SARS-CoV-2 variánsokon, az első 50 résztvevőnél, szubpopulációnként, és az 1. és/vagy 2. teszt pozitív: SARS-CoV-2 specifikus neutralizáló antitest titer
6. hónap
Humorális immunitás a Covid-19 oltással szemben 2 szerológiai kritérium alapján:
Időkeret: 12. hónap
  • Anti-Spike (1. teszt) és anti-RBD (2. teszt) antitestek (kvantitatív Elisa)
  • Hagyományos in vitro szeroneutralizációs teszttel végzett szeroneutralizálás az 1. és/vagy a 2. teszt pozitív eredményt produkáló résztvevők esetében: azon betegek százalékos aránya, akiknél a SARS-CoV-2-re specifikus neutralizáló antitest-titer ≥20.

Szeroneutralizáció, neutralizációs teszttel SARS-CoV-2 variánsokon, az első 50 résztvevőnél, szubpopulációnként, és az 1. és/vagy 2. teszt pozitív: SARS-CoV-2 specifikus neutralizáló antitest titer
12. hónap
Humorális immunitás a Covid-19 oltással szemben 2 szerológiai kritérium alapján:
Időkeret: 24. hónap
  • Anti-Spike (1. teszt) és anti-RBD (2. teszt) antitestek (kvantitatív Elisa)
  • Hagyományos in vitro szeroneutralizációs teszttel végzett szeroneutralizálás az 1. és/vagy a 2. teszt pozitív eredményt produkáló résztvevők esetében: azon betegek százalékos aránya, akiknél a SARS-CoV-2-re specifikus neutralizáló antitest-titer ≥20.

Szeroneutralizáció, neutralizációs teszttel SARS-CoV-2 variánsokon, az első 50 résztvevőnél, szubpopulációnként, és az 1. és/vagy 2. teszt pozitív: SARS-CoV-2 specifikus neutralizáló antitest titer
24. hónap
Az antinukleoprotein antitestekért szerokonvertáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Befogadás
(minőségi Elisa)
Befogadás
Az antinukleoprotein antitestekért szerokonvertáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: a második injekció előtt (ha van)
(minőségi Elisa)
a második injekció előtt (ha van)
Az antinukleoprotein antitestekért szerokonvertáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 1. hónap
(minőségi Elisa)
1. hónap
Az antinukleoprotein antitestekért szerokonvertáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 6. hónap
(minőségi Elisa)
6. hónap
Az antinukleoprotein antitestekért szerokonvertáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hónap
(minőségi Elisa)
12. hónap
Az antinukleoprotein antitestekért szerokonvertáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 24. hónap
(minőségi Elisa)
24. hónap
Az anti-Spike/anti-RBD antitestek szerokonverziója vagy 2-es faktorú titerének növelése a második és a harmadik adag között a résztvevők számára 3 injekcióval
Időkeret: 1. hónap a harmadik adag után
(minőségi Elisa)
1. hónap a harmadik adag után
Szerokonverzió vagy az anti-Spike/anti-RBD antitestek megnövekedett szintje a kezdeti oltási rend utolsó injekciója és az emlékeztető adag között
Időkeret: 1. hónap az emlékeztető adag után
(minőségi Elisa)
1. hónap az emlékeztető adag után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ezek a másodlagos eredmények csak a felnőtt csoportot érintik. Sejtes immunitás a Covid-19 oltással szemben
Időkeret: Befogadás
ElisPot teszt
Befogadás
Sejtes immunitás a Covid-19 oltással szemben
Időkeret: 6. hónap
ElisPot teszt
6. hónap
Sejtes immunitás a Covid-19 oltással szemben
Időkeret: 24. hónap
ElisPot teszt
24. hónap
Azok a résztvevők, akik első injekciót kaptak Astra-Zeneca AZD1222 vakcinával és második injekciót Pfizer ARNm vakcinával BNT161b2: humorális és celluláris immunitás a Covid-19 oltással szemben
Időkeret: Befogadás
kvalitatív Elisa és ELISpot teszt
Befogadás
Azok a résztvevők, akik első injekciót kaptak Astra-Zeneca AZD1222 vakcinával és második injekciót Pfizer ARNm vakcinával BNT161b2: humorális és celluláris immunitás a Covid-19 oltással szemben
Időkeret: 1. hónap
kvalitatív Elisa és ELISpot teszt
1. hónap
Azok a résztvevők, akik első injekciót kaptak Astra-Zeneca AZD1222 vakcinával és második injekciót Pfizer ARNm vakcinával BNT161b2: az azonnali káros hatások összegyűjtése
Időkeret: a Pfizer ARNm vakcina beadása után 15 percen belül
gyűjtés önellenőrző naplóval
a Pfizer ARNm vakcina beadása után 15 percen belül
Azok a résztvevők, akik első injekciót kaptak Astra-Zeneca AZD1222 vakcinával és második injekciót Pfizer ARNm vakcinával BNT161b2 : a várható káros hatások összegyűjtése az adatbázisból
Időkeret: a Pfizer ARNm vakcina beadása után 7 napon belül
gyűjtés önellenőrző naplóval
a Pfizer ARNm vakcina beadása után 7 napon belül
Azok a résztvevők, akik első injekciót kaptak Astra-Zeneca AZD1222 vakcinával és második injekciót Pfizer ARNm vakcinával BNT161b2 : a káros hatások összegyűjtése
Időkeret: a Pfizer ARNm vakcina beadása után 28 napon belül
gyűjtés önellenőrző naplóval
a Pfizer ARNm vakcina beadása után 28 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda Wittkop, MDPhD, CHU de Bordeaux, Université de Bordeaux
  • Kutatásvezető: Paul Loubet, MDPhD, CHU de Nimes, Université de Nimes
  • Kutatásvezető: Odile Launay, MDPhD, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Université de Paris
  • Kutatásvezető: Romain Basmaci, MDPhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANRS0001S

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immunhiány

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 védőoltás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel