Analgésie périopératoire par cathéter ESP sur receveur pédiatrique pour transplantation hépatique (ESPLIVPAED)
Le bloc bilatéral continu périopératoire du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) améliore-t-il l'analgésie et réduit-il la consommation d'opioïdes pour la transplantation hépatique chez le patient pédiatrique receveur ?
La chirurgie pédiatrique de transplantation hépatique est associée à des douleurs postopératoires modérées à sévères liées à une grande incision abdominale coupant les muscles et le fascia, ainsi que la paroi abdominale antérieure et les drains. La prise en charge de la douleur péri-opératoire après cette chirurgie est centrée sur les opioïdes intraveineux, qui ne peuvent apporter un soulagement complet de la douleur et sont responsables d'effets secondaires tels que des vomissements ou une dépression respiratoire. Cinquante-deux pour cent des patients pédiatriques ont signalé des douleurs modérées à intenses le jour de la chirurgie et 33 % le jour 1. 42 % des patients ont signalé des vomissements. Un intérêt croissant s'est concentré sur les stratégies analgésiques d'épargne des opioïdes pour éviter certains des effets secondaires néfastes des opioïdes. Récemment, l'accent a été mis sur l'analgésie régionale postopératoire après une pédiatrie majeure dans les chirurgies thoraciques ou abdominales majeures. L'anesthésie péridurale thoracique ou les blocs paravertébraux sont efficaces mais soulèvent certaines inquiétudes liées à leurs complications potentielles notamment en transplantation hépatique avec le risque de troubles de la coagulation.
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est un bloc plan interfascial par lequel un anesthésique local (LA) est injecté sous les muscles iliocostalis, longissimus et spinalis pour obtenir une analgésie multi métamérique pour la chirurgie pédiatrique thoracique, cardiaque ou abdominale.
Son effet semble être dû à la propagation locale de LA près de l'espace paravertébral, atteignant les branches dorsale et ventrale des nerfs spinaux thoraciques qui recouvrent les dermatomes, qui comprennent la sternotomie médiane.
L'objectif principal de l'ESPB est d'atteindre de manière optimale la diffusion LA dans l'espace paravertébral thoracique lorsque la solution LA est située entre les muscles érecteurs du rachis et le compartiment paravertébral.
Il existe des preuves solides à l'appui de l'utilisation de la ventilation postopératoire immédiate chez les greffés du foie. Cependant, rien ne prouve que la ventilation de routine de tous les receveurs de greffe donne des résultats aussi bons que ceux documentés chez les patients extubés. Il est probablement temps de renverser la vapeur et de demander aux partisans de la ventilation de routine de prouver qu'ils n'ont fait aucun mal et qu'ils répondent aux nouvelles normes de performance minimales établies par l'extubation postopératoire immédiate.
L'hypothèse des investigateurs est qu'une analgésie régionale périopératoire efficace réduira la consommation d'opioïdes, permettra une extubation très précoce après des chirurgies aussi longues et améliorera la qualité de la récupération en réduisant les effets secondaires des opioïdes comme la sédation. nausées vomissements retard de la première prise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
Comparer la qualité de l'analgésie et la qualité de la récupération entre les cathéters bilatéraux ESP bilatéraux et l'analgésie opioïde chez les patients pédiatriques pour une transplantation hépatique réduire la consommation d'opioïdes périopératoire
Méthodologie:
Les critères de sélection:
- Âge > 1 à 15 ans
- Avoir une indication clinique pour la transplantation hépatique (liste des chirurgies énumérées dans la proposition complète)
- Accepter de participer à l'essai (parents ou tuteurs)
Critère d'exclusion:
- Refus de participer.
- Allergie à LA
- Pré-opératoire intubé ventilé
- Trouble de la coagulation sévère
- Coma
- Prédiction de foie de grand volume implanté
Après la chirurgie effectuée
- Grand volume implanté avec un besoin de ventilation contrôlée post opératoire
- Défaillance d'organe
- Patient instable
- Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé prospectif.
Les patients qui acceptent de rejoindre l'étude seront randomisés en 2 groupes :
Groupe 1 (Groupe témoin) : norme de soins en transplantation hépatique pour les receveurs pédiatriques : analgésie peropératoire par sufentanil opioïde et analgésie postopératoire par analgésie contrôlée par le patient assistée par une infirmière opioïde morphine sur la base du protocole établi par le groupe chirurgical de transplantation du professeur Lee Vinmec 2 (groupe de traitement) : Analgésie périopératoire standard pour les receveurs pédiatriques en institution puisque nous utilisons l'anesthésie régionale comme traitement de première intention pour l'analgésie périopératoire Cathéters ESP bilatéraux avec analgésie régionale continue par perfusion d'anesthésique local (ropivacaïne) selon les directives de société pédiatrique des anesthésistes et sur la base de notre récent article publié dans anesthésie régionale et médecine de la douleur
Taille de l'échantillon : nous nous attendions à réduire la consommation d'opioïdes périopératoires de 85 % pour la réception par le foie Considérant 20 % d'abandons, la taille totale de l'échantillon est de 40 patients (20 patients dans chaque groupe)
- Résultats du projet :
La corrélation des résultats primaires entre
- Qualité de la douleur évaluée par
- Consommation d'opioïdes Les résultats secondaires
- Il est temps d'extuber
- Délai de sortie de l'unité de soins intensifs (USI), nous allons créer des critères pour déterminer quand le patient sortira de l'USI pour aller en haute dépendance Dans la plupart des hôpitaux avancés, ils ne gardent pas longtemps le patient en USI et envoient le patient en haute dépendance unité en chirurgie Comme dans l'institution que nous n'avons pas, nous garderons le patient en soins intensifs
- Délai de sortie de l'hôpital
- Délai de la première prise
- Toute complication liée à un type d'analgésie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ly Duong
- Numéro de téléphone: 3075 +842439743556
- E-mail: v.lydk3@vinmec.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: philippe Macaire
- Numéro de téléphone: 0966103845
- E-mail: ph.macaire@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Hanoi, Viêt Nam
- Vinmec international hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Receveur d'une transplantation hépatique qui a accepté de participer (parents ou tuteurs)
Critère d'exclusion:
- Refus de participer.
- Allergie à LA
- Pré-opératoire intubé ventilé
- Trouble de la coagulation sévère
- Coma
- Prédiction de foie de grand volume implanté
- Après la chirurgie réalisée Grand volume implanté avec un besoin de ventilation contrôlée post opératoire
- Après la chirurgie effectuée Défaillance d'organe
- Après l'intervention chirurgicale Patient instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Norme de soins
Analgésie péri opératoire par opioïdes
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Expérimental: analgésie régionale
Analgésie péri opératoire par cathéters ESP bilatéraux continus
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Analgésie régionale périopératoire par cathéter ESP bilatéral pendant 72h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation périopératoire d'opioïdes
Délai: jusqu'au jour 7 après la fin de la chirurgie
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Dose d'opioïdes utilisée
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jusqu'au jour 7 après la fin de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il est temps d'extuber
Délai: jusqu'à 6 heures après la fin de l'intervention
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Temps pour atteindre les critères d'extubation après la fin de la chirurgie
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jusqu'à 6 heures après la fin de l'intervention
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Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: jusqu'à 72 heures après la fin de la chirurgie
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Temps nécessaire pour atteindre les critères de sortie des soins intensifs après une transplantation hépatique
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jusqu'à 72 heures après la fin de la chirurgie
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 30 jours après la fin de la chirurgie
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Délai pour atteindre les critères de sortie de l'hôpital après une transplantation hépatique
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jusqu'à 30 jours après la fin de la chirurgie
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première prise
Délai: jusqu'à 72 heures après la fin de la chirurgie
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Temps pour avoir la première prise après la fin de la chirurgie
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jusqu'à 72 heures après la fin de la chirurgie
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première mobilisation
Délai: jusqu'à 72 heures après la fin de la chirurgie
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Temps de se lever pour la première fois après la fin de la chirurgie
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jusqu'à 72 heures après la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: philippe Macaire, MD, VinMEC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VINMEC-LT-REC-PAED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Trouble de transplantation hépatique
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Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRetiréPatients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)