Perioperative Analgesie durch ESP-Katheter bei pädiatrischem Empfänger für eine Lebertransplantation (ESPLIVPAED)

1. Ziele:

   Vergleichen Sie die Qualität der Analgesie und die Qualität der Genesung zwischen bilateralen ESP bilateralen Kathetern versus Opioid-Analgesie bei pädiatrischen Patienten zur Lebertransplantation, um den perioperativen Opioidverbrauch zu reduzieren

2. Methodik:

   • Auswahlkriterium:

     • Alter > 1 bis 15 Jahre alt
     • Haben Sie eine klinische Indikation für eine Lebertransplantation (Liste für Operationen, die im vollständigen Vorschlag aufgeführt sind)
     • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu (Eltern oder Erziehungsberechtigte)

   • Ausschlusskriterien:

     • Teilnahme verweigern.
     • Allergie gegen LA
     • Intubierte beatmete Voroperation
     • Schwere Gerinnungsstörung
     • Koma
     • Vorhersage einer großvolumigen Leberimplantation

     • Nach durchgeführter Operation

       • Großes implantiertes Volumen mit Bedarf an postoperativer kontrollierter Beatmung
       • Organversagen
     • Instabiler Patient
   • Studiendesign: Prospektive randomisierte kontrollierte Studie.

   Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in 2 Gruppen randomisiert:

   Gruppe 1 (Kontrollgruppe): Behandlungsstandard bei Lebertransplantationen bei pädiatrischen Empfängern: Intraoperative Analgesie durch das Opioid Sufentanil und postoperative Analgesie durch patientenkontrollierte Analgesie, unterstützt durch Opioidmorphin der Krankenschwester, basierend auf dem Protokoll, das von der Prof. Lee Vinmec-Gruppe für Transplantationschirurgie festgelegt wurde 2 (Behandlungsgruppe): Standardmäßige perioperative Analgesie für pädiatrische Patienten in der Einrichtung, da wir die Regionalanästhesie als Erstlinienbehandlung für die perioperative Analgesie verwenden Bilaterale ESP-Katheter mit kontinuierlicher regionaler Analgesie durch Infusion eines Lokalanästhetikums (Ropivacain) basierend auf den Richtlinien von pädiatrischen Gesellschaft der Anästhesisten und basierend auf unserem kürzlich in Regionalanästhesie und Schmerzmedizin veröffentlichten Artikel

   Stichprobengröße: Wir erwarteten eine Reduzierung des perioperativen Opioidverbrauchs um 85 % für die Lebertherapie. Die Stichprobengröße von 10 Patienten pro Gruppe ist erforderlich, um solche Veränderungen zu erkennen, wobei ein Konfidenzintervall von 95 % mit einer Aussagekraft von 90 % und Alpha = 0,05 angenommen wird. Unter Berücksichtigung von 20 % Drop-out beträgt die Gesamtstichprobengröße 40 Patienten (20 Patienten pro Gruppe)

3. Projektergebnisse:

Die primäre Ergebniskorrelation zwischen

• Schmerzqualität bewertet durch
• Opioide Konsum Die sekundären Ergebnisse
• Zeit zum Extubieren
• Zeit bis zur Entlassung aus der Intensivstation (ICU) Wir werden Kriterien erstellen, um zu bestimmen, wann der Patient von der Intensivstation entlassen wird, um auf eine hohe Abhängigkeit zu gehen. In den meisten fortgeschrittenen Krankenhäusern behalten sie den Patienten nicht lange auf der Intensivstation und schicken den Patienten in eine hohe Abhängigkeit Einheit in der Chirurgie Wie in einer Einrichtung, die wir nicht haben, werden wir den Patienten auf der Intensivstation behalten
• Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
• Zeit bis zur ersten Einnahme
• Jede Komplikation im Zusammenhang mit einer Art von Analgesie