Elobixibat pour la constipation chronique sans désir de défécation (R-LODD)

Critère d'intégration:

Au moment de l'inscription provisoire

• Patients diagnostiqués avec une constipation chronique en utilisant les critères de Rome IV pour le diagnostic de la constipation chronique
• Âge : 20 ans ou plus (au moment de l'obtention du consentement)
• Genre : Quelconque
• les patients externes
• Patients pour lesquels un consentement écrit peut être obtenu
• Patients pouvant enregistrer la défécation, etc. dans le journal du patient

Au moment de l'inscription : Critères de début de dosage Patients présentant les éléments suivants ・'Perte du désir de défécation'* au cours de la deuxième semaine de la période d'observation (1 semaine avant le début de la période de traitement)

*« Perte du désir de défécation » fait référence aux patients dont la « présence ou l'absence de désir de défécation » sur le questionnaire du patient était « 4. presque jamais" ou "5. jamais".

Critère d'exclusion:

Au moment de l'enregistrement temporaire Exclure les patients présentant l'une des conditions suivantes

• Patients souffrant de constipation liée aux organes ou suspectés d'avoir une constipation liée aux organes
• Patients avec ou suspectés d'avoir un iléus fonctionnel
• Patients avec ou soupçonnés d'avoir une hernie inguinale
• Patients ayant des antécédents de chirurgie abdominale ouverte dans les 12 semaines précédant l'obtention du consentement (hors résection d'appendicite)
• Patients ayant des antécédents d'interventions chirurgicales ou endoscopiques liées à la résection de la vésicule biliaire et à la papillotomie
• Patients avec complications d'une tumeur maligne Cependant, les patients qui ont subi une chirurgie radicale ou qui ont terminé une chimiothérapie ou une radiothérapie peuvent être enregistrés.
• Femmes enceintes, femmes allaitantes, femmes qui pourraient être actuellement enceintes ou patientes qui ne peuvent pas donner leur consentement à l'utilisation d'une contraception pendant leur participation à l'étude
• Patients atteints de maladies rénales, hépatiques ou cardiaques graves
• Patients allergiques au médicament à l'étude
• Patients qui participent à d'autres études cliniques, ou qui ont participé à d'autres études cliniques dans les 4 semaines précédant l'obtention du consentement Cependant, les études observationnelles sont exclues.
• Autres patients jugés par l'investigateur principal ou le sous-investigateur comme inappropriés pour cette étude.

Au moment de l'inscription : Critères de début de dosage

• Patients ayant augmenté la dose de médicaments à restriction concomitante au cours de la période d'observation
• Patients ayant utilisé de manière concomitante des médicaments interdits pendant la période d'observation