Une étude sur l'atezolizumab par rapport à la chimiothérapie doublet au platine pour les patients PD-L1 hautement exprimés et n'ayant jamais reçu de chimiothérapie atteints d'un cancer du poumon non épidermoïde ou épidermoïde non à petites cellules de stade IV

Critère d'intégration:

• Statut de performance ECOG de 0 ou 1.
• CBNPC non squameux ou squameux de stade IV confirmé histologiquement ou cytologiquement.
• Aucun traitement antérieur pour le NSCLC non squameux ou squameux de stade IV.
• Les patients ayant reçu au préalable une chimiothérapie, une radiothérapie ou une chimio-radiothérapie néo-adjuvante, adjuvante à visée curative pour une maladie non métastatique doivent avoir connu un intervalle sans traitement d'au moins 6 mois à compter de la randomisation depuis la dernière chimiothérapie, radiothérapie ou chimio- cycle de radiothérapie.
• Tumeur TC3 ou IC3, tel que déterminé par SP142 effectué par un laboratoire central sur des tissus tumoraux d'archives précédemment obtenus ou des tissus obtenus à partir d'une biopsie lors du dépistage.
• Maladie mesurable, telle que définie par RECIST v1.1.
• Fonction hématologique et des organes cibles adéquate.
• Espérance de vie ≥3 mois.
• Pour les femmes en âge de procréer : accord pour rester abstinent ou utiliser une contraception, et accord pour s'abstenir de donner.
• Pour les hommes : accord de rester abstinent (s'abstenir de rapports hétérosexuels) ou d'utiliser des méthodes contraceptives, et accord de s'abstenir de donner du sperme.

Critère d'exclusion:

• Mutation sensibilisante connue dans le gène EGFR ou l'oncogène de fusion ALK.
• Métastases du SNC symptomatiques, non traitées ou en progression active.
• Compression de la moelle épinière non définitivement traitée par chirurgie et/ou radiothérapie, ou compression de la moelle épinière précédemment diagnostiquée et traitée sans preuve que la maladie a été cliniquement stable pendant ≥ 2 semaines avant la randomisation.
• Maladie leptoméningée actuelle.
• Douleur liée à la tumeur incontrôlée.
• Épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique ou ascite nécessitant des procédures de drainage récurrentes.
• Hypercalcémie non contrôlée ou symptomatique.
• Tumeurs malignes autres que le NSCLC dans les 5 ans précédant la randomisation, à l'exception de celles présentant un risque négligeable de métastases ou de décès traitées avec un résultat curatif attendu.
• Grossesse ou allaitement, ou intention de devenir enceinte pendant le traitement à l'étude ou dans au moins 5 mois après la dernière dose d'atezolizumab et 6 mois pour la chimiothérapie.
• Antécédents de réactions allergiques, anaphylactiques ou autres réactions d'hypersensibilité graves aux anticorps chimériques ou humanisés ou aux protéines de fusion.
• Allergie ou hypersensibilité connue aux produits biopharmaceutiques produits dans les cellules ovariennes de hamster chinois ou à tout composant de la formulation d'atezolizumab.
• Actif ou antécédents de maladie auto-immune ou d'immunodéficience.
• Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie organisée, de pneumonie d'origine médicamenteuse, de pneumonie idiopathique ou de signes de pneumonie active lors du dépistage par tomodensitométrie thoracique.
• Résultat positif du test du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) lors du dépistage.
• Patients atteints d'hépatite B active ou d'hépatite C active au moment du dépistage.
• Tuberculose active.
• Infections graves dans les 4 semaines précédant la randomisation, y compris, mais sans s'y limiter, l'hospitalisation pour des complications d'infection, une bactériémie ou une pneumonie grave.
• Maladie cardiovasculaire importante.