Une étude pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique, avec une étude d'occupation cible de BIIB113 chez des participants en bonne santé

Critères d'inclusion clés :

• Femmes ou hommes infertiles/vasectomisés âgés de 18 à 64 ans (Parties A et B), de 20 à 64 ans (Partie C) ou de 65 à 75 ans (Partie B Dose 7 Cohorte 9 uniquement), inclus, au moment du consentement éclairé
• Avoir un indice de masse corporelle entre 18 et 32 ​​kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), inclus, lors du dépistage
• Poids ≥ 50 kilogrammes (kg) au dépistage
• Test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) négatif pour le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) dans les 5 jours suivant le jour -1 avant la randomisation

Critères d'exclusion clés :

• Antécédents ou résultat de test positif lors du dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Infection chronique, récurrente ou grave (par exemple, pneumonie, septicémie), telle que déterminée par l'investigateur, dans les 90 jours précédant le dépistage ou entre le dépistage et le jour -1
• Antécédents de réactions allergiques ou anaphylactiques sévères, ou de toute réaction allergique qui, de l'avis de l'investigateur, est susceptible d'être exacerbée par l'un des composants du traitement à l'étude
• Antécédents de réaction d'hypersensibilité systémique au BIIB113 ou aux excipients contenus dans la formulation, et le cas échéant, tout agent diagnostique à administrer au cours de l'étude
• A des idées suicidaires avec une certaine intention d'agir dans les 6 mois précédant le début du dépistage, selon le jugement clinique de l'investigateur ou sur la base du C-SSRS, correspondant à une réponse "Oui" à l'item 4 (idées suicidaires actives avec une certaine intention de acte, sans plan spécifique) ou l'item 5 (idées suicidaires actives avec plan et intention spécifiques) pour les idées suicidaires sur le C-SSRS, ou des antécédents de comportement suicidaire dans l'année précédant le début du dépistage.
• Toute condition affectant l'absorption du traitement à l'étude (par exemple, gastrectomie)
• Exposition antérieure à un inhibiteur de l'OGA
• Inscription actuelle à tout autre médicament, produit biologique, dispositif ou étude clinique, ou traitement avec un médicament expérimental ou une thérapie approuvée pour une utilisation expérimentale dans les 90 jours (6 mois pour les produits biologiques) avant le jour -1, ou 5 demi-vies de l'agent , selon la durée la plus longue
• Pour la partie C uniquement : TEP antérieurement subie à des fins de recherche

REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.