Guidé par la pharmacocinétique sur l'individualisation de l'administration de pembrolizumab dans le traitement du cancer du poumon

Critère d'intégration:

1. NSCLC primaire confirmé cytologiquement ou histologiquement ;
2. NSCLC primaire de stade IV selon l'Association internationale pour l'étude du cancer du poumon (IASLC) TNM huitième édition ;
3. Il doit y avoir au moins une lésion évaluable jugée selon RECIST1.1 ;
4. Pas de mutation sensible dans EGFR et réarrangement ALK négatif ;
5. ≥18 ans ;
6. Le score d'état physique de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) était de 0 à 2 ;
7. Espérance de vie de plus de 3 mois;
8. La moelle osseuse et les organes (foie et rein) fonctionnent bien, ce qui peut répondre aux conditions conventionnelles de la chimiothérapie : nombre de neutrophiles ≥1,5×109/L, nombre de plaquettes ≥75×109/L, hémoglobine ≥9g/dL, bilirubine totale ≤1,5× LSN, transaminase ≤ 2,5 × LSN, créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine ≥ 45 ml/min. (ULN : limite supérieure de la valeur normale) ;
9. Pour les sujets féminins en âge de procréer, le test de grossesse urinaire ou sérique doit être négatif dans les 7 jours précédant la réception de la première administration du médicament à l'étude (cycle 1, jour 1). Si un test de grossesse urinaire n'est pas confirmé négatif, un test de grossesse sanguin est nécessaire. ;Pour les hommes, le consentement doit être donné pour utiliser des méthodes appropriées de contraception ou de stérilisation chirurgicale pendant l'essai et pendant 8 semaines après la dernière administration du médicament expérimental ;
10. Signer le consentement éclairé ;
11. Bonne conformité, suivi et conformité volontaire aux réglementations pertinentes de l'étude.-

Critère d'exclusion:

1. Cancer du poumon à petites cellules ;
2. Métastases cérébrales avec hémorragie ;
3. Participe actuellement à la recherche clinique interventionnelle et au traitement ;
4. Immunothérapie anti-tumorale antérieure avec d'autres anticorps monoclonaux anti-PD-1/PD-L1 ;
5. Avoir reçu une greffe d'organe solide ou du système sanguin ;
6. Une maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique (par exemple, l'utilisation de médicaments palliatifs, de corticostéroïdes ou d'immunosuppresseurs) est survenue dans les 2 ans précédant l'administration initiale. systémique;
7. avoir reçu un diagnostic d'immunodéficience ou recevoir une corticothérapie systémique ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive dans les 7 jours précédant la première administration de l'étude ; la dose physiologique de glucocorticoïdes (≤ 10 mg/jour de prednisone ou son équivalent) est autorisée ;
8. Antécédents de pneumonie non infectieuse nécessitant une corticothérapie ou une maladie pulmonaire interstitielle actuelle dans l'année précédant l'administration initiale ;
9. Antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (anticorps VIH 1/2 positifs) ;
10. hépatite B active non traitée