Effets d'une intervention avec EVOO et activité physique chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (EFINUTRILES)

Le LES est l'une des maladies auto-immunes les plus représentatives qui évolue avec plusieurs manifestations cutanéo-muqueuses, articulaires, hématologiques, neuropsychiatriques et/ou rénales. Outre les différentes thérapies pharmacologiques disponibles pour son traitement, la prise en charge adéquate des « modes de vie liés à la santé » devient une stratégie pertinente en équilibrant, entre autres, la dysbiose du microbiote, la production de métabolites et l'altération de la réponse immunitaire, avec des répercussions positives sur tous les processus organiques. Le régime méditerranéen (MD) et la consommation d'EVOO en particulier, qui est son aliment le plus représentatif, se sont avérés être un modèle alimentaire éprouvé de protection contre les maladies chroniques non transmissibles. Dans cette optique, l'exercice physique (EP) est une autre stratégie en plein essor. L'exercice régulier à intensité modérée a un impact important sur le système immunitaire, le système nerveux central, en tant que régulateur des hormones et de la glycémie, et sur les sphères psychosociale et cognitive, entraînant finalement l'apparition de nombreuses modifications bénéfiques face aux agressions extérieures. agressions pathogènes et processus inflammatoires.

Par conséquent, la synergie entre DM et EP pourrait renforcer les effets bénéfiques connus des deux types d'approches chez les patients atteints de LED, comme la littérature scientifique l'a montré dans d'autres maladies chroniques telles que l'obésité ou le cancer, entre autres. Cependant, il existe actuellement peu d'études qui incluent des interventions d'EP, et il y a aussi une certaine contradiction dans les résultats. De plus, aucune étude ne met en synergie les deux approches de manière coïncidente dans le temps. La présente étude, dont l'objectif principal est d'analyser l'influence de l'ajout à une supplémentation en EVOO d'une intervention d'exercice physique combiné multimodal chez des patients atteints de LES, est développée sous l'hypothèse que : La combinaison d'une supplémentation alimentaire avec EVOO avec le suivi -la mise en place d'un programme d'EP multimodal entraînera des avantages supérieurs chez les patients atteints de SLE par rapport à un groupe de patients uniquement complétés par EVOO, montrant des changements dans le phénotype de SLE et des paramètres tels que les niveaux de chronicité/sévérité de la maladie, les niveaux de biochimie, immunologique , marqueurs de stress inflammatoire et oxydatif, marqueurs de risque cardiovasculaire et athérosclérose précoce et fonction endothéliale, état cardiorespiratoire et composition corporelle.

À cette fin, un essai clinique de 24 semaines sera développé avec trois groupes de patients atteints de LES (30 patients/groupe) : un groupe témoin (aucune intervention), un autre qui s'ajoutera au schéma de consommation habituel de 40 ml d'EVOO par jour pendant 24 semaines, et un troisième groupe qui ajoutera à cet apport supplémentaire d'EVOO le suivi d'un programme d'EP spécifique au milieu de l'intervention (12 semaines).

La collecte de données dans tous les groupes sera effectuée avant l'intervention, à un stade intermédiaire et coïncidant avec le début du programme d'EP (12 semaines), et à la fin de l'étude (24 semaines).

L'étude se déroulera en trois phases :

ETAPE 1 : Renforcement de l'adhésion au DM. Afin de garantir pendant l'intervention le maintien des niveaux d'adhésion au DM établis comme critères d'inclusion, préalablement et dans les deux groupes les principes de base du DM seront rappelés par un nutritionniste, à travers des séances de groupe d'une durée de 1 heure.

ETAPE 2 : Intervention. Supplémentation EVOO, ou supplémentation EVOO + PE dans les conditions précédemment décrites. L'intervention, qui s'étendra sur 24 semaines, consistera en la consommation quotidienne de 40 ml d'EVOO en une seule prise quotidienne, ajoutée au schéma de prise habituel des participants.

• CG. Le mode de vie habituel des participants (régime alimentaire et activité physique) ne sera pas modifié.
• Groupe d'intervention 1. Les patients prendront la supplémentation en EVOO comme décrit ci-dessous, sans changer leurs routines d'activité physique.
• Groupe d'intervention 2. En plus de prendre une supplémentation en EVOO, les patients commenceront à suivre un programme d'exercice physique multimodal (EMF) pendant les 12 semaines d'intervention restantes, guidés par du personnel expérimenté dans le domaine : 3 jours par semaine, séances de groupe (≤10 participants/groupe) sur des journées non consécutives, à la fois en ligne et en présentiel. Des exercices cardiovasculaires continus (4-6 semaines) et intermittents (semaine 5-7 à 24) seront travaillés à intensité modérée-intense, contrôlés par FC en réserve, d'une durée de 15-45 minutes. De plus, des exercices de modulation sympathique (étirements, respiration, méditation) seront utilisés comme méthodes pour favoriser la récupération, d'une durée de 10 à 30 minutes. Dans ce groupe, la supplémentation aura lieu après l'effort.

ÉTAPE 3 : Collecte de données post-intervention (semaine 25).