Az EVOO-val végzett beavatkozás és a fizikai aktivitás hatásai szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél (EFINUTRILES)

Az SLE az egyik legreprezentatívabb autoimmun betegség, amely számos megnyilvánulással jár, mint bőr-nyálkahártya, ízületi, hematológiai, neuropszichiátriai és/vagy vese. A kezeléséhez rendelkezésre álló különféle gyógyszeres terápiák mellett releváns stratégiává válik az „egészségügyi életmód” megfelelő kezelése, többek között a mikrobiota dysbiosisának, a metabolitok termelődésének és az immunválasz megváltozásának egyensúlyba hozásával, pozitív hatással minden szerves folyamatra. A mediterrán diéta (MD) és az EVOO bevitele specifikusan, amely a legreprezentatívabb élelmiszere, bizonyítottan a krónikus, nem fertőző betegségek elleni védelem bevált étrendi mintája. Ezzel összhangban a testmozgás (PE) egy másik növekvő stratégia. A rendszeres, mérsékelt intenzitású edzés nagy hatással van az immunrendszerre, a központi idegrendszerre, mint a hormonok és a vércukorszint szabályozójára, valamint a pszichoszociális és kognitív szférára, ami végső soron számos jótékony módosulás megjelenéséhez vezet a külső hatásokkal szemben. patogén agressziók és gyulladásos folyamatok.

Ezért a DM és a PE közötti szinergia fokozhatja mindkét megközelítés ismert jótékony hatását SLE-ben szenvedő betegeknél, amint azt a tudományos irodalom más krónikus betegségekben is kimutatta, mint például az elhízás vagy a rák. Jelenleg azonban kevés olyan tanulmány létezik, amely magában foglalja a testnevelési beavatkozásokat, és az eredményekben is van némi ellentmondás. Ezenkívül nincs olyan tanulmány, amely idővel egybeeső módon szinergizálná mindkét megközelítést. A jelen tanulmány, amelynek fő célja egy multimodális kombinált testmozgás-kiegészítés EVOO-val történő kiegészítésének hatásának elemzése SLE-ben szenvedő betegeknél, a következő hipotézis alapján készült: Az étrend-kiegészítés EVOO-val történő kombinációja az alábbiakkal együtt. - a multimodális PE-program kimagasló előnyöket fog eredményezni az SLE-s betegekben, mint a kizárólag EVOO-val kiegészített betegek csoportja, amelyek változást mutatnak az SLE fenotípusában és olyan paraméterekben, mint a betegség krónikussága/súlyossága, biokémiai, immunológiai szintjei , gyulladásos és oxidatív stressz markerek, a kardiovaszkuláris kockázat és a korai érelmeszesedés markerei és az endothel funkció, a kardiorespiratorikus állapot és a testösszetétel.

Ebből a célból egy 24 hetes klinikai vizsgálatot dolgoznak ki az SLE-s betegek három csoportjával (30 beteg/csoport): egy kontrollcsoport (nincs beavatkozás), egy másik, amely kiegészíti a szokásos napi 40 ml EVOO beviteli mintát 24 hét, és egy harmadik csoport, amely az EVOO további beviteléhez hozzáad egy speciális testnevelési program nyomon követését a beavatkozás közepén (12 hét).

Az adatgyűjtést minden csoportban a beavatkozás előtt, egy közbenső szakaszban és a testnevelési program kezdetével (12 hét) és a vizsgálat végén (24 hét) kell elvégezni.

A tanulmány három szakaszban fog megvalósulni:

1. SZAKASZ: A DM-hez való ragaszkodás erősítése. Annak érdekében, hogy a beavatkozás során biztosítható legyen a bevonási kritériumként meghatározott DM-hez való ragaszkodás mértéke, korábban és mindkét csoportban a DM alapelveit táplálkozási szakember idézi fel, 1 órás csoportos foglalkozásokon.

2. SZAKASZ: Beavatkozás. EVOO kiegészítés, vagy EVOO kiegészítés + PE a korábban leírt feltételek szerint. A 24 hétre meghosszabbított beavatkozás napi 40 ml EVOO elfogyasztásából áll, napi egyszeri adagban, hozzáadva a résztvevők szokásos beviteli szokásához.

• CG. A résztvevők szokásos életmódja (étkezési szokások és fizikai aktivitás) nem módosul.
• Beavatkozási csoport 1. A betegek az alább leírtak szerint szedik az EVOO-kiegészítést anélkül, hogy megváltoztatnák a fizikai aktivitási rutinjukat.
• 2. intervenciós csoport. Az EVOO-kiegészítés mellett a betegek a beavatkozás hátralévő 12 hetében multimodális fizikai gyakorlatok (MFE) programját kezdik el követni, a területen tapasztalattal rendelkező személyzet irányításával: heti 3 nap, csoportos foglalkozások (≤10 résztvevők/csoport) nem egymást követő napokon, online és személyes foglalkozásokon egyaránt. Folyamatos (4-6 hét) és intervallumos (5-7-24. hét) kardiovaszkuláris gyakorlatok mérsékelt-intenzitású, tartalék HR-szabályozással, 15-45 perces időtartammal történnek. Ezen kívül szimpatikus modulációs gyakorlatokat (nyújtás, légzés, meditáció) alkalmaznak a felépülés elősegítésére, 10-30 perces időtartammal. Ebben a csoportban a pótlásra terhelés után kerül sor.

3. SZAKASZ: A beavatkozás utáni adatgyűjtés (25. hét).