Effekter av en intervention med EVOO och fysisk aktivitet hos patienter med systemisk lupus erythematosus (EFINUTRILES)

SLE är en av de mer representativa autoimmuna sjukdomarna som uppträder med flera manifestationer som är kutana slemhinnor, leder, hematologiska, neuropsykiatriska och/eller njurar. Förutom de olika farmakologiska terapierna som finns tillgängliga för dess behandling, blir adekvat hantering av "hälsorelaterade livsstilar" en relevant strategi genom att balansera bland annat mikrobiotans dysbios, produktionen av metaboliter och förändringen av immunsvaret, med positiva återverkningar på alla organiska processer. Mediterranean Diet (MD), och intaget av EVOO i synnerhet, vilket är dess mest representativa livsmedel, har visat sig vara ett bevisat kostmönster för skydd mot kroniska icke-smittsamma sjukdomar. I linje med detta är fysisk träning (PE) en annan strategi på uppgång. Regelbunden träning med måttlig intensitet har stor inverkan på immunsystemet, det centrala nervsystemet, som en regulator av hormoner och blodsockernivåer, och på de psykosociala och kognitiva sfärerna, vilket i slutändan leder till uppkomsten av många fördelaktiga modifieringar inför yttre patogena aggressioner och inflammatoriska processer.

Därför skulle synergin mellan DM och PE kunna förstärka de kända fördelaktiga effekterna av båda typerna av tillvägagångssätt hos patienter med SLE, vilket den vetenskapliga litteraturen har visat i andra kroniska sjukdomar såsom fetma eller cancer, bland annat. Det finns dock för närvarande få studier som inkluderar PE-interventioner, och det finns också en viss motsägelse i resultaten. Dessutom finns det ingen studie som samverkar båda tillvägagångssätten på ett sammanträffande sätt över tid. Den föreliggande studien, vars huvudmål är att analysera inverkan av tillägget till ett tillskott med EVOO av en multimodal kombinerad fysisk träningsintervention hos patienter med SLE, är utvecklad under hypotesen att: Kombinationen av kosttillskott med EVOO tillsammans med följande -uppbyggnaden av ett multimodalt PE-program kommer att resultera i överlägsna fördelar hos SLE-patienter med avseende på en grupp patienter som enbart kompletteras med EVOO, vilket visar förändringar i SLE-fenotyp och parametrar som nivåer av kroniska sjukdomar/allvarlighetsgrad, nivåer av biokemiska, immunologiska , inflammatoriska och oxidativa stressmarkörer, markörer för kardiovaskulär risk och tidig ateroskleros och endotelfunktion, kardiorespiratorisk status och kroppssammansättning.

För detta ändamål kommer en 24-veckors klinisk prövning att utvecklas med tre grupper av patienter med SLE (30 patienter/grupp): en kontrollgrupp (ingen intervention), en annan som kommer att lägga till det vanliga intagsmönstret på 40 ml EVOO dagligen under 24 veckor, och en tredje grupp som till detta ytterligare intag av EVOO kommer att lägga till uppföljningen av ett specifikt PE-program mitt i interventionen (12 veckor).

Datainsamling i alla grupper kommer att utföras före interventionen, i ett mellanstadium och sammanfallande med början av PE-programmet (12 veckor) och i slutet av studien (24 veckor).

Studien kommer att genomföras i tre faser:

STEG 1: Förstärkning av vidhäftning till DM. För att garantera att nivåerna för DM som fastställts som inklusionskriterier bibehålls under interventionen, kommer de grundläggande principerna för DM att återkallas av en nutritionist tidigare och i båda grupperna, genom gruppsessioner på 1 timme.

STEG 2: Intervention. EVOO-tillskott, eller EVOO-tillskott + PE under de tidigare beskrivna förhållandena. Interventionen, som kommer att sträcka sig över 24 veckor, kommer att bestå av den dagliga konsumtionen av 40 ml EVOO i ett enda dagligt intag, lagt till deltagarnas vanliga intagsmönster.

• CG. Deltagarnas vanliga livsstil (kostmönster och fysisk aktivitet) kommer inte att ändras.
• Interventionsgrupp 1. Patienterna kommer att ta EVOO-tillskottet enligt beskrivningen nedan, utan att ändra sina fysiska aktivitetsrutiner.
• Interventionsgrupp 2. Förutom att ta EVOO-tillskott kommer patienterna att börja följa ett program för multimodal fysisk träning (MFE) under de återstående 12 veckorna av interventionen, guidad av personal med erfarenhet inom området: 3 dagar i veckan, grupppass (≤10) deltagare/grupp) på icke sammanhängande dagar, både online och ansikte mot ansikte. Kontinuerlig (4-6 veckor) och intervall (vecka 5-7 till 24) kardiovaskulär träning kommer att tränas med måttlig intensiv intensitet, kontrollerad av HR i reserv, med en varaktighet på 15-45 minuter. Dessutom kommer sympatiska moduleringsövningar (stretching, andning, meditation) att användas som metoder för att främja återhämtning, med en varaktighet på 10-30 minuter. I denna grupp kommer tillskott att ske efter ansträngning.

STEG 3: Datainsamling efter intervention (vecka 25).