- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05261529
EVOO-hoidon ja fyysisen aktiivisuuden vaikutukset potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (EFINUTRILES)
EVOO-öljyn ravitsemuksellisen intervention vaikutukset ja fyysinen aktiivisuus potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus: vaikutus kliiniseen kulkuun, epigeneettiseen ja mikrobiomiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SLE on yksi edustavimmista autoimmuunisairauksista, joka etenee useilla ilmenemismuodoilla, jotka ovat iho-limakalvo-, nivel-, hematologisia, neuropsykiatrisia ja/tai munuaissairauksia. Sen hoitoon saatavilla olevien erilaisten farmakologisten hoitojen lisäksi "terveyteen liittyvien elämäntapojen" riittävästä hallinnasta tulee olennainen strategia tasapainottamalla muun muassa mikrobiotan dysbioosia, aineenvaihduntatuotteiden tuotantoa ja immuunivasteen muuttumista. myönteisiä vaikutuksia kaikkiin orgaanisiin prosesseihin. Välimeren ruokavalio (MD) ja EVOO:n nauttiminen tietyssä, joka on sen edustavin ruoka, on osoitettu olevan todistetusti ravitsemusmalli, joka suojaa kroonisia ei-tarttuvia sairauksia vastaan. Tämän mukaisesti Physical Exercise (PE) on toinen nousussa oleva strategia. Säännöllinen kohtalaisen intensiivinen harjoittelu vaikuttaa suuresti immuunijärjestelmään, keskushermostoon, hormonien ja verensokerin säätelijänä sekä psykososiaaliseen ja kognitiiviseen sfääriin, mikä johtaa viime kädessä lukuisten hyödyllisten muutosten ilmaantumiseen ulkoisten vaikutusten edessä. patogeeniset aggressiot ja tulehdusprosessit.
Siksi DM:n ja PE:n välinen synergia voisi lisätä molempien lähestymistapojen tunnettuja hyödyllisiä vaikutuksia SLE-potilailla, kuten tieteellinen kirjallisuus on osoittanut muiden kroonisten sairauksien, kuten lihavuuden tai syövän, osalta. Tällä hetkellä on kuitenkin vähän tutkimuksia, jotka sisältävät PE-interventioita, ja tuloksissa on myös ristiriitaa. Lisäksi ei ole olemassa tutkimusta, joka synergisoi molempia lähestymistapoja ajan myötä. Tämä tutkimus, jonka päätavoitteena on analysoida multimodaalisen yhdistetyn fyysisen harjoittelun lisäyksen vaikutusta EVOO-lisään SLE-potilailla, on kehitetty hypoteesilla, että: Ravintolisän yhdistelmä EVOO:lla yhdessä seuraavien kanssa. -multimodaalisen PE-ohjelman käyttöönotto johtaa ylivertaisiin hyötyihin SLE-potilailla verrattuna potilasryhmään, jota täydennetään pelkästään EVOO:lla ja jotka osoittavat muutoksia SLE-fenotyypissä ja parametreissa, kuten taudin kroonisuus/vakavuus, biokemialliset ja immunologiset tasot. , tulehdus- ja oksidatiiviset stressimarkkerit, sydän- ja verisuoniriskin ja varhaisen ateroskleroosin markkerit ja endoteelin toiminta, kardiorespiratorinen tila ja kehon koostumus.
Tätä tarkoitusta varten kehitetään 24 viikon kliininen tutkimus, jossa on kolme SLE-potilasryhmää (30 potilasta/ryhmä): kontrolliryhmä (ei interventiota) ja toinen, joka lisää tavanomaista 40 ml EVOO:n päivittäistä saantia 24 viikkoa, ja kolmas ryhmä, joka lisää tähän EVOO:n lisäannostukseen tietyn PE-ohjelman seurannan keskellä interventiota (12 viikkoa).
Tiedonkeruu kaikissa ryhmissä suoritetaan ennen interventiota, välivaiheessa ja samaan aikaan PE-ohjelman alussa (12 viikkoa) ja tutkimuksen lopussa (24 viikkoa).
Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa:
VAIHE 1: DM:n sitoutumisen vahvistaminen. Jotta intervention aikana voidaan taata osallistumiskriteereiksi asetettujen DM-sitoutumistasojen säilyminen, muistutetaan aiemmin ja molemmissa ryhmissä DM:n perusperiaatteet ravitsemusterapeutin toimesta 1 tunnin kestoisten ryhmäistuntojen kautta.
VAIHE 2: Interventio. EVOO-lisä tai EVOO-lisä + PE aiemmin kuvatuissa olosuhteissa. Interventio, jota jatketaan yli 24 viikolle, koostuu 40 ml:n EVOO:n päivittäisestä kulutuksesta yhtenä päivittäisenä annosta, joka lisätään osallistujien tavanomaiseen saantiin.
- CG. Osallistujien tavanomaista elämäntapaa (ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus) ei muuteta.
- Interventioryhmä 1. Potilaat ottavat EVOO-lisän alla kuvatulla tavalla muuttamatta fyysisen aktiivisuusrutiinejaan.
- Interventioryhmä 2. EVOO-lisähoidon lisäksi potilaat alkavat seurata multimodaalista fyysistä harjoittelua (MFE) jäljellä olevien 12 interventioviikon aikana alalta kokemusta omaavan henkilöstön ohjauksessa: 3 päivää viikossa, ryhmäistuntoja (≤10 osallistujat/ryhmä) ei-peräkkäisinä päivinä, sekä online- että kasvokkain tapahtumissa. Jatkuva (4-6 viikkoa) ja intervalli (viikko 5-7-24) sydän- ja verisuoniharjoittelua tehdään kohtalaisen intensiivisellä, varassa olevalla sykeohjauksella, kesto 15-45 minuuttia. Lisäksi palautumista edistävinä menetelminä käytetään sympaattisia modulaatioharjoituksia (venyttely, hengitys, meditaatio) kestoltaan 10-30 minuuttia. Tässä ryhmässä täydennys tapahtuu rasituksen jälkeen.
VAIHE 3: Intervention jälkeinen tiedonkeruu (viikko 25).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: María Corea Rodríguez, Professor
- Puhelinnumero: +34 958243494
- Sähköposti: macoro@ugr.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Blanca M Rueda Medina, Professor
- Puhelinnumero: +34 958243494
- Sähköposti: blarume@ugr.es
Opiskelupaikat
-
-
Granada, Spain
-
Granada, Granada, Spain, Espanja, 18016
- Rekrytointi
- Universidad de Granada
-
Ottaa yhteyttä:
- Blanca M Rueda Medina, Professor
- Puhelinnumero: +34 958243494
- Sähköposti: blarume@ugr.es
-
Ottaa yhteyttä:
- María Correa Rodríguez, Professor
- Puhelinnumero: +34 958243494
- Sähköposti: macoro@ugr.es
-
Päätutkija:
- Blanca M Rueda Medina, Professor
-
Päätutkija:
- María Correa Rodríguez, Professor
-
Alatutkija:
- Norberto Ortego Centeno, Professor
-
Alatutkija:
- Jose L Callejas Rubio, Clinician
-
Alatutkija:
- Raquel Ríos Fernández, Clinician
-
Alatutkija:
- Julio J Gálvez Peralta, Professor
-
Alatutkija:
- Alba Rodríguez Nogales, Assistant
-
Alatutkija:
- Irene Cantarero Villanueva, Professor
-
Alatutkija:
- María del Rocío Gil Gutiérrez, Predoctoral
-
Alatutkija:
- Sara Del Olmo Romero, Predoctoral
-
Alatutkija:
- Irene Medina Martínez, Predoctoral
-
Alatutkija:
- Jose C Arredondo Azor, Predoctoral
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaat ovat tukikelpoisia, jos heillä on diagnosoitu SLE vähintään vuoden ajan ja he ovat olleet Granadan (Espanja) Universitario Clínico San Cecilion sairaalan systeemisten autoimmuunisairauksien yksikön poliklinikalla (Espanja). (ACR), SLICC tai ACR/EULAR kriteerit vuodelta 2019 ja säilyttää vakaa SLEDAI-2K ilman hoitomuutoksia edellisten 3 kuukauden aikana.
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskitasosta (8-11 pistettä) korkeaan (12-14 pistettä) sitoutumistaso DM:iin mitattuna PREDIMED-tutkimuksen 14-pisteen DM-adherenssiasteikolla.
- Istuvat, passiiviset tai ei-suorittavat strukturoidun liikuntaharrastuksen kohteet (+5h istuminen tai alle 300min viikoittainen fyysinen aktiivisuus tai
Poissulkemiskriteerit:
- Taudin loppuvaiheet
- Seerumin kreatiniinitaso ≥ 1,5 mg / dl
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Infektio, trauma tai leikkaus kuusi kuukautta ennen toimenpidettä
- SLICC> 5
- Raskaana, tarkoituksella tai imettävänä
- Muiden autoimmuuni-/tulehdussairauksien diagnosointi
- Osallistuminen muihin liikuntaohjattuihin ohjelmiin
- PE:n vasta-aihe: psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, akuutit tai krooniset sairaudet (edennyt keuhkosairaus, korkeat vaatimukset, ahtauma > 70%)
- Sairaasta liikalihavuuden painoindeksi (≥40)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä, johon kuului 30 potilasta, joilla on diagnosoitu SLE:n tavanomaista elämäntapaansa ruokavalion ja liikunnan suhteen.
|
|
Kokeellinen: Öljy Group
Ryhmässä on 30 potilasta, joilla on diagnosoitu SLE ja jotka lisäävät normaaliin ruokavalioon 40 ml EVOO:ta päivittäin 24 viikon ajan muuttamatta elämäntapaansa fyysisen harjoituksen suhteen.
|
Päivittäinen 40 ml EVOO:n saanti lisättiin osallistujien normaaliin EVOO:n saantiin.
|
Kokeellinen: Öljy + harjoitusryhmä
Ryhmä, jossa on 30 potilasta, joilla on diagnosoitu SLE ja jotka sen lisäksi, että he lisäävät normaaliin ravinnonsaantiinsa 40 ml EVOO:ta päivittäin 24 viikon ajan, noudattavat multimodaalista fyysistä harjoittelua 12 viime viikon ajan.
|
Päivittäinen 40 ml EVOO:n saanti lisättiin osallistujien normaaliin EVOO:n saantiin.
EVOO-lisän lisäksi samoissa olosuhteissa kuin Intervention 1 -ryhmässä osallistujat lisäävät multimodaalisen fyysisen harjoitteluohjelman (MFE) seurannan jäljellä olevien 12 interventioviikon aikana 3 päivänä viikossa verkossa ja kasvokkain. -kasvoryhmäistuntoja ei peräkkäisinä päivinä.
Jatkuva ja väliaikainen sydän- ja verisuoniharjoitus kohtalaisen intensiivisellä, varassa olevan sykkeen ohjaamana, kesto 15-45 minuuttia, sisältäen myös sympaattisia modulaatioharjoituksia (venyttely, hengitys ja meditaatio) ja palautumista edistäviä menetelmiä, kesto 10 -30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SLEDAI Systeeminen Lupus Erythematosus Disease Activity Index
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
SLE-spesifinen indeksi, joka arvioi sairauden aktiivisuutta kliinisistä tiedoista, fyysisestä tutkimuksesta, elinkohtaisista toimintatesteistä ja serologisista tutkimuksista saatujen tietojen yhdistelmän avulla.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kumulatiiviset ilmenemismuodot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Kaikki ilmenemismuodot ja komplikaatiot, joita potilaat käyvät läpi tai ilmenevät toimenpiteen aikana, kirjattu kliinikkojen haastattelulla.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
SLICC/ACR (Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology) Systeemisen lupus erythematosuksen vaurioindeksi.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Lupuksen puhkeamisen jälkeen tapahtuneiden vaurioiden kvantifiointiin kehitetty indeksi korreloi kuolleisuuden kanssa.
Pisteet ja kliininen merkitys rekisteröitiin kliinikon haastattelussa.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Farmakologinen resepti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Kaikki lääkkeet, joita potilaat ottavat, alkavat ottaa, o lopettavat ottamisen toimenpiteen ajaksi, rekisteröidään kliinikon haastattelussa.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Glukoositaso
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Glukoosi analysoidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Urean taso
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Urea analysoidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Kreatiniini analysoidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Lipidiprofiilianalyysi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Lipidiprofiili analysoidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Kreatiinikinaasipitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Kreatiinikinaasi (CK) analysoidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Hemoglobiini (Hb) analysoidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Lymfosyyttien lukumäärä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Lymfosyyttien määrä analysoidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Verihiutaleiden määrä analysoidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Leukosyyttien määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Leukosyyttien määrä analysoidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) analysoidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Fosfolipidivasta-aineiden pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Autoimmunity Anti-fosfolipidivasta-aineiden parametri analysoidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Kaksijuosteisten anti-DNA-vasta-aineiden pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Autoimmuniteetti Kaksijuosteisten anti-DNA-vasta-aineiden parametri analysoidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Komplementtifraktion C3 pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Autoimmuniteettikomplementtifraktion C3-parametri analysoidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Komplementtifraktion C4 pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Autoimmuniteettikomplementtifraktion C4-parametri analysoidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Arvioitu juoksumaton ergometrisellä testillä.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Korkeus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Senttimetreinä; arvioidaan mittanauhalla.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Paino
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Kilogrammoina; arvioidaan Inbodyn avulla.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Kilogrammoina; arvioidaan Inbodyn avulla.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Kilogrammoina; arvioidaan Inbodyn avulla.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Paino ja pituus yhdistetään niin, että kehon massaindeksi (BMI) ilmoitetaan kg/m^2
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Kehon rasvaindeksi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Sisään %; arvioidaan Inbodyn avulla.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde senttimetreinä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Senttimetreinä; vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta yhdistetään vyötärön ja lantion välisen suhteen (WHR) laskemiseksi.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Lihavuuden aste
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Sisään %; arvioidaan Inbodyn avulla.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Kehon solumassa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Kilogrammoina; arvioidaan Inbodyn avulla.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Luun mineraalisisältö
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Kilogrammoina; arvioidaan Inbodyn avulla.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Perusaineenvaihdunnan
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Kilokaloreina; arvioidaan Inbodyn avulla.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Viskeraalinen rasva-alue
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Cm^2; Viskeraalinen rasva-alue (AVG) arvioidaan käyttämällä Inbodya.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Arvioitu densitometrisesti.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Ihmisen vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1-pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
VCAM-1 endoteelin biomarkkeri arvioidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Solujen välinen adheesiomolekyyli-1 pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
ICAM-1 endoteelin biomarkkeri arvioidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
E-selektiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
E-Selectin endoteelin biomarkkeri arvioidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Super Oxide Dismutase -pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Oksidatiivisen stressin SOD-biomarkkeri arvioidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Glutationipitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Oksidatiivisen stressin GSH-biomarkkeri arvioidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Antioksidanttikapasiteetin kokonaispitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Oksidatiivisen stressin TAC-biomarkkeri arvioidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Tiobarbituurihapon reaktiivisten aineiden pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Oksidatiivisen stressin TBARS-biomarkkeri arvioidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Malondialdehydipitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Oksidatiivisen stressin MDA-biomarkkeri arvioidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Advanced Oxidation Protein Products -pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Oksidatiivisen stressin AOPP-biomarkkeri arvioidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Proteiinien kokonaispitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Oksidatiivisen stressin kokonaisproteiinien biomarkkeri, jolla tarkoitetaan proteiinien pitoisuutta näytteessä, arvioidaan verikokeella.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Useita endoteelin toimintaparametreja, kuten valtimon pulssiaallon nopeus, AIX-indeksi, ABI, arvioidaan käyttämällä arteriografiaa.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
miRNA-ekspressioprofiilin kvantifiointi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Verinäytteiden kerääminen Tempus-putkiin miRNA-ilmentymisprofiilin myöhempää analysointia varten massiivisella sekvensoinnilla erityisillä laitteilla.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Mikrobiomin ominaisuuksien analyysi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Mikrobiomitutkimus keräämällä ulostenäytteitä.
|
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: María Correa Rodríguez, Professor, Universidad de Granada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2099-N-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lupus erythematosus, systeeminen
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
BiogenRekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Italia, Korean tasavalta, Taiwan, Argentiina, Chile, Espanja, Kanada, Serbia, Ranska, Saksa, Japani, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico, Bulgaria, Portugali, Sveitsi, Filippiinit, Saudi-Arabia, Ruotsi, ... ja enemmän
-
BiogenIlmoittautuminen kutsustaSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusRanska, Espanja, Yhdysvallat, Ruotsi
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakuutti ihoMeksiko, Argentiina, Australia, Yhdysvallat, Ranska, Saksa, Puola, Taiwan
-
SanofiValmisIhon lupus erythematosus - systeeminen lupus erythematosusJapani
-
AmgenValmis
-
LEO PharmaLopetettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat, Ranska, Saksa, Tanska
-
University of RochesterIncyte CorporationValmisDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNovartisPeruutettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat