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Effets métaboliques de la lumière naturelle du bureau dans le diabète de type 2

14 août 2023 mis à jour par: Maastricht University

La lumière du jour naturelle pour améliorer le métabolisme sur 24h et le contrôle du glucose dans le diabète de type 2

Cette étude examinera le bénéfice potentiel de l'exposition programmée à la lumière du jour naturelle pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et pour démêler les mécanismes moléculaires sous-jacents aux effets de la lumière du jour naturelle sur les horloges circadiennes et le métabolisme (du glucose) dans le muscle squelettique humain des patients atteints de DT2. . Les participants resteront dans nos installations de recherche et seront exposés à la lumière naturelle du jour ou à la lumière artificielle pendant la journée pendant 4,5 jours dans une conception croisée randomisée. Dans les deux conditions, la soirée et la nuit seront passées dans des conditions sombres et sombres standardisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité et le diabète de type 2 (DT2) sont tous deux fortement associés à un mode de vie occidentalisé caractérisé par de faibles niveaux d'activité physique et un apport calorique élevé. Cependant, récemment, il a été reconnu que notre culture de 24 heures, caractérisée par le travail et les repas tardifs, la réduction du sommeil (quantité et qualité) et l'exposition excessive à la lumière le soir et la nuit, devrait également être considérée comme des facteurs de style de vie qui peuvent avoir des effets négatifs. avoir un impact sur la santé métabolique. Dans ce contexte, un facteur souvent négligé et sous-estimé est le manque de lumière naturelle, car la plupart des gens passent presque tout leur temps de travail dans des environnements de bureau intérieurs avec un accès limité à la lumière naturelle par les fenêtres.

Par conséquent, cette étude examine le bénéfice potentiel de l'exposition programmée à la lumière du jour naturelle pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de DT2 et pour démêler les mécanismes moléculaires sous-jacents aux effets de la lumière du jour naturelle sur les horloges circadiennes et le métabolisme (du glucose) dans le muscle squelettique humain des patients atteints de DT2. À cette fin, les patients atteints de DT2 en surpoids ou obèses (hommes et femmes) feront l'objet d'un essai croisé randomisé dans lequel chaque sujet servira de son propre contrôle. Les participants resteront dans nos installations de recherche et seront exposés à la lumière naturelle du jour ou à la lumière artificielle pendant la journée pendant 4,5 jours. Dans les deux conditions, la soirée et la nuit seront respectivement passées dans des conditions sombres et sombres standardisées. Au cours de ces deux périodes d'intervention de 4,5 jours, un profilage métabolique approfondi sur 24 heures sera effectué, y compris une surveillance continue de la glycémie sur 24 heures, des prélèvements de sang et de salive sur 24 heures, des évaluations de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque sur 24 heures, des évaluations de la température centrale et cutanée sur 24 heures, la dépense énergétique sur 24 heures et l'examen de l'ensemble du corps. métabolisme du substrat, et une biopsie du muscle squelettique et un test de tolérance aux repas mixtes avec calorimétrie indirecte seront effectués respectivement le dernier jour du test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas
        • Maastricht University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants sont en mesure de fournir un consentement écrit signé et daté avant toute procédure spécifique à l'étude
  • Homme + femme (postménopause définie comme au moins 1 an après l'arrêt des règles)
  • Durée du DT2 au moins 1 an
  • IMC : ≥ 25 kg/m²
  • Âge : 40-75
  • Diabète bien contrôlé en ce qui concerne le contrôle glycémique et sur des régimes de médicaments antidiabétiques stables
  • Heure de coucher habituelle de 23h00 ± 2h
  • Durée de sommeil régulière (7-9 h/nuit)
  • Habitudes alimentaires stables : pas de prise ni de perte de poids > 5 kg au cours des trois derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Traitement à l'insuline
  • Hypertension non contrôlée
  • Signes de comorbidités actives liées au diabète comme les maladies cardiovasculaires actives, le pied diabétique actif, la polyneuropathie ou la rétinopathie
  • Signes de dysfonctionnement actif du foie ou des reins
  • Utilisation des inhibiteurs du SGLT2
  • Utilisation > 400 mg de caféine par jour (plus de 4 cafés ou boissons énergisantes)
  • Extrême lève-tôt ou extrême nocturne (score ≤30 ou ≥70 au questionnaire MEQ-SA)
  • travail posté ou voyage à travers plus d'un fuseau horaire au cours des 3 mois précédant l'étude
  • Rythme veille-sommeil très variable
  • Engagement fréquent dans l'exercice programmé tel que jugé par l'investigateur
  • Tout médicament susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude ou d'entraver la sécurité du participant
  • Consommation d'alcool > 2 portions par jour pour les hommes et > 1 portion par jour pour les femmes
  • Allergies / intolérances alimentaires importantes (gênant sérieusement les repas d'étude)
  • Sujets qui ne souhaitent pas être informés de découvertes médicales inattendues lors du dépistage / de l'étude, ou qui ne souhaitent pas que leur médecin soit informé
  • Inscription antérieure à une étude clinique avec un produit expérimental au cours des 3 derniers mois ou jugée par l'investigateur
  • Tabagisme au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lumière de bureau naturelle
Pendant 4,5 jours, les participants resteront à l'intérieur dans un bureau de 8h00 à 17h00 avec de larges fenêtres transparentes à la lumière du jour.
Autre: Exposition à la lumière naturelle ou artificielle des bureaux
Pendant 4,5 jours, les participants séjourneront dans nos installations de recherche sous différentes conditions d'éclairage. Au cours de ces jours, différentes mesures auront lieu, y compris une surveillance continue de la glycémie 24h/24, des prélèvements sanguins et salivaires 24h/24, des évaluations de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque 24h/24, des évaluations de la température centrale et cutanée 24h/24, la dépense énergétique 24h/24 et le métabolisme des substrats du corps entier et un muscle squelettique. une biopsie et un test de tolérance aux repas mixtes avec calorimétrie indirecte seront effectués respectivement le dernier jour du test.
Expérimental: Lumière artificielle de bureau
Pendant 4,5 jours, les participants resteront à l'intérieur dans un bureau de 8h00 à 17h00 avec des fenêtres blindées sous lumière artificielle.
Autre: Exposition à la lumière naturelle ou artificielle des bureaux
Pendant 4,5 jours, les participants séjourneront dans nos installations de recherche sous différentes conditions d'éclairage. Au cours de ces jours, différentes mesures auront lieu, y compris une surveillance continue de la glycémie 24h/24, des prélèvements sanguins et salivaires 24h/24, des évaluations de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque 24h/24, des évaluations de la température centrale et cutanée 24h/24, la dépense énergétique 24h/24 et le métabolisme des substrats du corps entier et un muscle squelettique. une biopsie et un test de tolérance aux repas mixtes avec calorimétrie indirecte seront effectués respectivement le dernier jour du test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glycémie moyenne sur 24h
Délai: en continu pendant 4,5 jours
Taux de glucose interstitiel déterminés par une surveillance continue du glucose
en continu pendant 4,5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme postprandial sur test de tolérance aux repas mixtes (dépense énergétique)
Délai: mesuré à 9h00, 9h30, 10h00, 11h00, 12h00 et 13h00 le Jour 5
Dépense énergétique (kJ/min) mesurée par calorimétrie indirecte
mesuré à 9h00, 9h30, 10h00, 11h00, 12h00 et 13h00 le Jour 5
Métabolisme postprandial lors d'un test de tolérance aux repas mixtes (oxydation des glucides)
Délai: mesuré à 9h00, 9h30, 10h00, 11h00, 12h00 et 13h00 le Jour 5
Oxydation des glucides (μmol/kg x min) mesurée par calorimétrie indirecte
mesuré à 9h00, 9h30, 10h00, 11h00, 12h00 et 13h00 le Jour 5
Métabolisme postprandial lors d'un test de tolérance aux repas mixtes (oxydation des acides gras)
Délai: mesuré à 9h00, 9h30, 10h00, 11h00, 12h00 et 13h00 le Jour 5
Oxydation des acides gras (μmol/kg x min) mesurée par calorimétrie indirecte
mesuré à 9h00, 9h30, 10h00, 11h00, 12h00 et 13h00 le Jour 5
Métabolites plasmatiques postprandiaux lors d'un test de tolérance aux repas mixtes (glucose)
Délai: mesuré à 9h00, 9h15, 9h30, 9h45, 10h00, 10h30, 11h00, 11h30, 12h00, 13h00 le Jour 5
Taux de glucose plasmatique déterminés à partir de prélèvements sanguins veineux
mesuré à 9h00, 9h15, 9h30, 9h45, 10h00, 10h30, 11h00, 11h30, 12h00, 13h00 le Jour 5
Métabolites plasmatiques postprandiaux lors d'un test de tolérance aux repas mixtes (insuline)
Délai: mesuré à 9h00, 9h15, 9h30, 9h45, 10h00, 10h30, 11h00, 11h30, 12h00, 13h00 le Jour 5
Niveaux plasmatiques d'insuline déterminés à partir de prélèvements sanguins veineux
mesuré à 9h00, 9h15, 9h30, 9h45, 10h00, 10h30, 11h00, 11h30, 12h00, 13h00 le Jour 5
Métabolites plasmatiques postprandiaux lors d'un test de tolérance aux repas mixtes (acides gras libres)
Délai: mesuré à 9h00, 9h15, 9h30, 9h45, 10h00, 10h30, 11h00, 11h30, 12h00, 13h00 le Jour 5
Taux plasmatiques de FFA déterminés à partir de prélèvements sanguins veineux
mesuré à 9h00, 9h15, 9h30, 9h45, 10h00, 10h30, 11h00, 11h30, 12h00, 13h00 le Jour 5
Métabolites plasmatiques postprandiaux lors d'un test de tolérance aux repas mixtes (triglycérides)
Délai: mesuré à 9h00, 9h15, 9h30, 9h45, 10h00, 10h30, 11h00, 11h30, 12h00, 13h00 le Jour 5
Taux de triglycérides plasmatiques déterminés à partir de prélèvements sanguins veineux
mesuré à 9h00, 9h15, 9h30, 9h45, 10h00, 10h30, 11h00, 11h30, 12h00, 13h00 le Jour 5
Résultats de la biopsie musculaire squelettique (transciptome circadien)
Délai: tissu musculaire prélevé à 7h30 le jour 5
Quantifier l'ADN par micro-array
tissu musculaire prélevé à 7h30 le jour 5
Cultiver des myotubes primaires humains pour évaluer les caractéristiques des reporters circadiens
Délai: tissu musculaire prélevé à 7h30 le jour 5
culture in vivo de myotubes primaires
tissu musculaire prélevé à 7h30 le jour 5

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique 24h/24
Délai: mesuré à 8h00, 13h00, 18h00 et 22h30 le Jour 4
Dépense énergétique (kJ/min)
mesuré à 8h00, 13h00, 18h00 et 22h30 le Jour 4
Métabolisme énergétique de tout le corps sur 24h (oxydation des cabrohydrates)
Délai: mesuré à 8h00, 13h00, 18h00 et 22h30 le Jour 4
Oxydation des glucides (μmol/kg x min) mesurée par calorimétrie indirecte
mesuré à 8h00, 13h00, 18h00 et 22h30 le Jour 4
Métabolisme énergétique du corps entier 24h (oxydation des acides gras)
Délai: mesuré à 8h00, 13h00, 18h00 et 22h30 le Jour 4
Oxydation des acides gras (μmol/kg x min) mesurée par calorimétrie indirecte
mesuré à 8h00, 13h00, 18h00 et 22h30 le Jour 4
Profils sur 24h des métabolites plasmatiques (c.-à-d. acides gras libres, triglycérides, insuline)
Délai: mesuré le jour 4 à 8h00, 10h00, 12h00, 13h00, 14h00, 16h00, 18h00, 20h00, 22h00, 23h00 et le jour 5 à 00:00, 02:00, 04:00 et 06:00h
Niveaux plasmatiques déterminés à partir de prélèvements sanguins veineux
mesuré le jour 4 à 8h00, 10h00, 12h00, 13h00, 14h00, 16h00, 18h00, 20h00, 22h00, 23h00 et le jour 5 à 00:00, 02:00, 04:00 et 06:00h
Lipidomique sérique 24h basée sur la spectrométrie de masse
Délai: mesuré le Jour 4 à 8h00, 12h00, 16h00, 20h00 et le Jour 5 à 00h00, 04h00 et 8h00
analyse de toutes les espèces lipidiques présentes dans le sérum
mesuré le Jour 4 à 8h00, 12h00, 16h00, 20h00 et le Jour 5 à 00h00, 04h00 et 8h00
Questionnaire sur la qualité du sommeil (Leeds Sleep Evaluations Questionnaire - LSEQ)
Délai: après chacune des 4 nuits
Notes LSEQ
après chacune des 4 nuits
Questionnaire sur la qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Délai: après chacune des 4 nuits
Scores PSQI
après chacune des 4 nuits
Tension artérielle 24h
Délai: mesuré toutes les heures de 7h00 à 23h00 le jour 4, et toutes les deux heures de 0h00 à 6h00 le jour 5
tension artérielle (mmHg)
mesuré toutes les heures de 7h00 à 23h00 le jour 4, et toutes les deux heures de 0h00 à 6h00 le jour 5
Fréquence cardiaque 24h
Délai: mesuré en continu pendant 4,5 jours
la fréquence cardiaque (bpm) est évaluée par un moniteur de fréquence cardiaque porté sur la poitrine
mesuré en continu pendant 4,5 jours
Température de la peau 24h
Délai: mesuré en continu le jour 3
température de la peau (°C) évaluée via des capteurs de température sans fil (iButtons)
mesuré en continu le jour 3
Température corporelle centrale sur 24h
Délai: mesuré en continu le jour 3
Température corporelle centrale mesurée par une pilule télémétrique ingérée (°C)
mesuré en continu le jour 3
ARNm dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) de marqueurs impliqués dans l'horloge moléculaire
Délai: échantillons de sang prélevés le jour 4 à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00 et le jour 5 à 4h00 et 9h00
Quantifier les niveaux d'ARNm par microréseau
échantillons de sang prélevés le jour 4 à 8h00, 13h00, 18h00, 23h00 et le jour 5 à 4h00 et 9h00

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University

Collaborateurs

University of Geneva, Switzerland
Velux Fonden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL77984.068.21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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