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Patients atteints de fibrillation auriculaire traités par ablation par cathéter

5 avril 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Une étude prospective de cohorte de patients atteints de fibrillation auriculaire traités par ablation par cathéter

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique de patients atteints de fibrillation auriculaire traités par ablation par radiofréquence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'effet de la thérapie par radiofréquence sur la qualité de vie et la fonction auriculaire des patients atteints de fibrillation auriculaire sera évalué, grâce à l'analyse multidimensionnelle des données cliniques de base, des indicateurs sérologiques de la fibrose auriculaire, de l'échocardiographie, de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque, de la cartographie du potentiel auriculaire, de la qualité de vie et surveillance ECG à long terme dans la semaine suivant l'ablation par radiofréquence. Un modèle prédictif de récidive de la fibrillation auriculaire après ablation sera établi. Sur la base de l'analyse transversale des données de base, la relation entre l'évaluation non invasive de la fibrose auriculaire (imagerie et sérologie), l'activité électrique auriculaire et la fonction auriculaire sera également analysée, et les patients atteints de fibrillation auriculaire avec fibrose ventriculaire seront sélectionnés. pour le séquençage des gènes afin d'explorer l'existence d'une cardiomyopathie sous-jacente et de fournir des données pour d'autres recherches.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yongtai Liu, M.D.
  • Numéro de téléphone: +86-1069155068
  • E-mail: ataiever@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100005
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Yongtai Liu, M.D.
          • Numéro de téléphone: +86-1069155068
          • E-mail: ataiever@163.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients consécutifs atteints de fibrillation auriculaire, qui ont subi une ablation par cathéter au Peking Union Medical College Hospital, ont été inscrits. Tous les patients ont subi une isolation veineuse pulmonaire bilatérale sous anesthésie générale ou locale, et ont été suivis régulièrement à 3 mois et 1 an après l'ablation.

La description

Critère d'intégration:

  • Fibrillation auriculaire non valvulaire, y compris la fibrillation auriculaire paroxystique et la fibrillation auriculaire persistante
  • 18-80 ans
  • Le diamètre antéropostérieur de l'oreillette gauche est inférieur à 50 mm via TTE
  • Le patient répond aux critères d'intervention pour l'isolement bilatéral de la veine pulmonaire après évaluation par des spécialistes en électrophysiologie
  • Le patient consent au traitement d'ablation

Critère d'exclusion:

  • Thrombus intra-auriculaire détecté par ETO
  • Hyperthyroïdie
  • Ablation par radiofréquence antérieure pour la fibrillation auriculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
fibrillation auriculaire
Patients atteints de fibrillation auriculaire ayant subi une ablation par radiofréquence au Peking Union Medical College Hospital.
Procédure: ablation par radiofréquence
L'isolation bilatérale des veines pulmonaires, une sorte d'ablation par radiofréquence, est réalisée chez les patients atteints de fibrillation auriculaire pour le traitement de l'arythmie auriculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive évaluée par ECG, rapports Holter et médecins ambulatoires
Délai: à 1 an de suivi après ablation
La récidive comprend la fibrillation auriculaire et le flutter auriculaire. Les caractéristiques de récurrence, y compris le modèle, la durée, la charge, etc. seront enregistrées.
à 1 an de suivi après ablation
Mortalité toutes causes évaluée par suivi téléphonique ou dossier médical
Délai: à 1 an de suivi après ablation
L'heure et la cause du décès seront enregistrées.
à 1 an de suivi après ablation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la qualité de vie évaluée par QOLSF36 Questionnaire
Délai: à 1 an de suivi après ablation
La qualité de vie sera évaluée au départ et après 1 an. L'amélioration de la qualité de vie indique que les patients peuvent bénéficier de l'ablation par cathéter.
à 1 an de suivi après ablation
Amélioration de la fonction auriculaire gauche évaluée par échocardiographie
Délai: à 1 an de suivi après ablation
La fonction auriculaire gauche sera évaluée au départ et après 1 an. L'amélioration de la fonction auriculaire indique que l'ablation peut restaurer la fonction auriculaire.
à 1 an de suivi après ablation
Événements emboliques évalués par des médecins et examens complémentaires comme l'échographie, l'IRM
Délai: à 1 an de suivi après ablation
L'embolie peut être liée à la fibrillation auriculaire. L'embolie sera évaluée par des médecins en fonction des symptômes et des signes des patients à la clinique ou par téléphone. Si la présentation clinique d'un patient indique une embolie, le patient sera ensuite évalué par échographie, IRM, etc.
à 1 an de suivi après ablation
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire
Délai: à 1 an de suivi après ablation
L'hospitalisation postopératoire indique un pronostic plus défavorable.
à 1 an de suivi après ablation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Quan Fang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
  • Chercheur principal: Yongtai Liu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Première publication (Réel)

4 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUMCH-AF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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