Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci z migotaniem przedsionków leczeni ablacją przezcewnikową

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Prospektywne badanie kohortowe pacjentów z migotaniem przedsionków leczonych ablacją przezcewnikową

Jest to jednoośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe pacjentów z migotaniem przedsionków leczonych ablacją o częstotliwości radiowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ terapii falami radiowymi na jakość życia i czynność przedsionków pacjentów z migotaniem przedsionków zostanie oceniony poprzez wielowymiarową analizę wyjściowych danych klinicznych, serologicznych wskaźników włóknienia przedsionków, echokardiografii, rezonansu magnetycznego serca, mapowania potencjału przedsionkowego, jakości życia i długoterminowe monitorowanie EKG w ciągu 1 tygodnia po ablacji prądem o częstotliwości radiowej. Opracowany zostanie model predykcyjny nawrotu migotania przedsionków po ablacji. Na podstawie przekrojowej analizy danych wyjściowych przeanalizowany zostanie również związek między nieinwazyjną oceną włóknienia przedsionków (obrazowanie i serologia), czynnością elektryczną przedsionków i czynnością przedsionków oraz wybrani zostaną pacjenci z migotaniem przedsionków i włóknieniem komór do sekwencjonowania genów w celu zbadania istnienia podstawowej kardiomiopatii i dostarczenia danych do dalszych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yongtai Liu, M.D.
  • Numer telefonu: +86-1069155068
  • E-mail: ataiever@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100005
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączono kolejnych pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy przeszli ablację cewnika w szpitalu Peking Union Medical College Hospital. Wszyscy pacjenci przeszli obustronną izolację żył płucnych w znieczuleniu ogólnym lub miejscowym i byli regularnie kontrolowani po 3 miesiącach i 1 roku po ablacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezastawkowe migotanie przedsionków, w tym napadowe migotanie przedsionków i przetrwałe migotanie przedsionków
  • 18-80 lat
  • Średnica przednio-tylna lewego przedsionka jest mniejsza niż 50 mm przez TTE
  • Pacjent spełnia kryteria interwencji obustronnej izolacji żył płucnych po ocenie przez specjalistów elektrofizjologów
  • Pacjent wyraża zgodę na zabieg ablacji

Kryteria wyłączenia:

  • Skrzeplina w przedsionku wykryta za pomocą TEE
  • nadczynność tarczycy
  • Wcześniejsza ablacja prądem o częstotliwości radiowej w przypadku migotania przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
migotanie przedsionków
Pacjenci z migotaniem przedsionków, którzy przeszli ablację prądem o częstotliwości radiowej w szpitalu Peking Union Medical College.
Procedura: ablacja prądem o częstotliwości radiowej
Obustronna izolacja żył płucnych, rodzaj ablacji prądem o częstotliwości radiowej, jest wykonywana u pacjentów z migotaniem przedsionków w celu leczenia zaburzeń rytmu przedsionków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawroty oceniane na podstawie EKG, raportów Holtera i lekarzy ambulatoryjnych
Ramy czasowe: w rocznej obserwacji po ablacji
Nawrót obejmuje migotanie przedsionków i trzepotanie przedsionków. Cechy powtarzalności, w tym wzór, czas trwania, obciążenie itp. Zostaną zarejestrowane.
w rocznej obserwacji po ablacji
Śmiertelność z dowolnej przyczyny oceniana na podstawie obserwacji telefonicznej lub dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: w rocznej obserwacji po ablacji
Czas i przyczyna śmierci zostaną zapisane.
w rocznej obserwacji po ablacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia oceniana Kwestionariuszem QOLSF36
Ramy czasowe: w rocznej obserwacji po ablacji
Jakość życia zostanie oceniona na początku badania i po 1 roku FU. Poprawa jakości życia wskazuje, że pacjenci mogą odnieść korzyści z ablacji przezcewnikowej.
w rocznej obserwacji po ablacji
Poprawa funkcji lewego przedsionka oceniana za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: w rocznej obserwacji po ablacji
Czynność lewego przedsionka zostanie oceniona na początku badania i po 1 roku FU. Poprawa funkcji przedsionków wskazuje, że ablacja może przywrócić czynność przedsionków.
w rocznej obserwacji po ablacji
Zdarzenia zatorowe oceniane przez lekarzy i dodatkowe badania, takie jak USG, MRI
Ramy czasowe: w rocznej obserwacji po ablacji
Zatorowość może być związana z migotaniem przedsionków. Zatorowość zostanie oceniona przez lekarzy na podstawie objawów występujących u pacjentów w klinice lub telefonicznie. Jeśli obraz kliniczny pacjenta wskazuje na zatorowość, pacjent zostanie poddany dalszej ocenie za pomocą USG, MRI itp.
w rocznej obserwacji po ablacji
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca, migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków
Ramy czasowe: w rocznej obserwacji po ablacji
Hospitalizacja pooperacyjna wskazuje na gorsze rokowanie.
w rocznej obserwacji po ablacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Quan Fang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
  • Główny śledczy: Yongtai Liu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-AF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ablacja prądem o częstotliwości radiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj