カテーテルアブレーションで治療された心房細動患者
2023年4月5日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
カテーテルアブレーションで治療された心房細動患者の前向きコホート研究
これは、高周波アブレーションで治療された心房細動患者の単一施設前向き観察コホート研究です。
調査の概要
詳細な説明
心房細動患者の生活の質と心房機能に対する高周波治療の効果は、ベースラインの臨床データ、心房線維症の血清学的指標、心エコー検査、心臓磁気共鳴画像法、心房電位マッピング、生活の質、およびラジオ波焼灼後 1 週間以内の長期心電図モニタリング。
アブレーション後の心房細動再発の予測モデルが確立されます。
ベースラインデータの断面分析に基づいて、心房線維症の非侵襲的評価（画像および血清学）、心房の電気的活動、および心房機能の関係も分析され、心室線維症を伴う心房細動患者が選択されます根底にある心筋症の存在を調査し、さらなる研究のためのデータを提供するための遺伝子配列決定。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yongtai Liu, M.D.
- 電話番号：+86-1069155068
- メール：ataiever@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100005
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Yongtai Liu, M.D.
- 電話番号：+86-1069155068
- メール：ataiever@163.com
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コンタクト：
- Quan Fang, M.D.
- 電話番号：+86-1069155068
- メール：fangquanpumch@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北京連合医科大学病院でカテーテルアブレーションを受けた連続心房細動患者が登録されました。
すべての患者は、全身麻酔または局所麻酔下で両側肺静脈隔離を受け、アブレーション後 3 か月および 1 年で定期的に追跡調査されました。
説明
包含基準:
- 発作性心房細動および持続性心房細動を含む非弁膜性心房細動
- 18～80歳
- 左心房の前後径が TTE で 50mm 未満
- -患者は、電気生理学的専門家による評価の後、両側肺静脈隔離の介入基準を満たしています
- 患者はアブレーション治療に同意します
除外基準:
- TEEで検出された心房内血栓
- 甲状腺機能亢進症
- 心房細動に対する以前の高周波アブレーション
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心房細動
北京連合医科大学病院で高周波アブレーションを受けた心房細動患者。
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心房細動患者では、心房性不整脈治療のために、一種のラジオ波アブレーションである両側肺静脈隔離術が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECG、ホルターレポート、および外来医によって評価された再発
時間枠：アブレーション後1年間のフォローアップ時
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再発には、心房細動および心房粗動が含まれます。
パターン、期間、負荷などを含む再発の特徴が記録されます。
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アブレーション後1年間のフォローアップ時
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電話フォローアップまたは医療記録によって評価された全死因死亡率
時間枠：アブレーション後1年間のフォローアップ時
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死亡時刻と死因が記録されます。
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アブレーション後1年間のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QOLSF36アンケートで評価された生活の質の改善
時間枠：アブレーション後1年間のフォローアップ時
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生活の質は、ベースラインと 1 年 FU で評価されます。
生活の質の改善は、患者がカテーテルアブレーションの恩恵を受けることができることを示しています。
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アブレーション後1年間のフォローアップ時
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心エコー検査によって評価される左心房機能の改善
時間枠：アブレーション後1年間のフォローアップ時
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左心房機能は、ベースラインおよび 1 年 FU で評価されます。
心房機能の改善は、アブレーションが心房機能を回復できることを示しています。
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アブレーション後1年間のフォローアップ時
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医師によって評価された塞栓イベントと、超音波、MRI などのさらなる検査
時間枠：アブレーション後1年間のフォローアップ時
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塞栓症は、心房細動に関連している可能性があります。
塞栓症は、診療所または電話で患者の症状と徴候に従って医師によって評価されます。
患者の臨床症状が塞栓症を示している場合、患者は超音波、MRI などによってさらに評価されます。
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アブレーション後1年間のフォローアップ時
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心不全、心房細動または心房粗動による入院
時間枠：アブレーション後1年間のフォローアップ時
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術後の入院は予後が悪いことを示します。
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アブレーション後1年間のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Quan Fang, M.D.、Peking Union Medical College Hospital
- 主任研究者：Yongtai Liu, M.D.、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月4日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月23日
最初の投稿 (実際)
2022年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高周波アブレーションの臨床試験
-
Farapulse, Inc.積極的、募集していない
-
Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth Hospital完了
-
University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices完了