Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrieflimren-patienter behandlet med kateterablation

5. april 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

En prospektiv kohorteundersøgelse af patienter med atrieflimren behandlet med kateterablation

Dette er et enkeltcenter prospektivt observationelt kohortestudie af patienter med atrieflimren behandlet med radiofrekvensablation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​radiofrekvensterapi på livskvaliteten og atriefunktionen hos patienter med atrieflimren vil blive vurderet gennem den multidimensionelle analyse af baseline kliniske data, serologiske indikatorer for atriefibrose, ekkokardiografi, hjertemagnetisk resonansbilleddannelse, kortlægning af atrielt potentiale, livskvalitet og langtids-EKG-monitorering inden for 1 uge efter radiofrekvensablation. En prædiktiv model for tilbagefald af atrieflimren efter ablation vil blive etableret. Baseret på tværsnitsanalysen af ​​baseline-data vil forholdet mellem ikke-invasiv vurdering af atriel fibrose (billeddannelse og serologi), atriel elektrisk aktivitet og atriel funktion også blive analyseret, og atrieflimren patienter med ventrikulær fibrose vil blive udvalgt til gensekventering for at udforske eksistensen af ​​underliggende kardiomyopati og levere data til yderligere forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yongtai Liu, M.D.
  • Telefonnummer: +86-1069155068
  • E-mail: ataiever@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100005
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive atrieflimrenpatienter, som gennemgik kateterablation på Peking Union Medical College Hospital, blev indskrevet. Alle patienter gennemgik bilateral pulmonal veneisolation under generel eller lokal anæstesi og blev regelmæssigt fulgt op 3 måneder og 1 år efter ablation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-valvulær atrieflimren, herunder paroxysmal atrieflimren og vedvarende atrieflimren
  • 18-80 år
  • Den anteroposteriore diameter af venstre atrium er mindre end 50 mm via TTE
  • Patienten opfylder interventionskriterierne for bilateral pulmonal veneisolering efter evaluering af elektrofysiologiske specialister
  • Patienten giver samtykke til ablationsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Intraatriel trombe detekteret af TEE
  • Hyperthyroidisme
  • Tidligere radiofrekvensablation for atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
atrieflimren
Atrieflimmerpatienter, der gennemgik radiofrekvensablation på Peking Union Medical College Hospital.
Procedure: radiofrekvensablation
Bilateral pulmonal veneisolation, en slags radiofrekvensablation, udføres hos patienter med atrieflimren til behandling af atriel arytmi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recidiv vurderet af EKG, Holter-rapporter og ambulante læger
Tidsramme: ved 1 års opfølgning efter ablation
Recidiv omfatter atrieflimren og atrieflimren. Gentagelsesfunktioner, herunder mønster, varighed, belastning osv. vil blive registreret.
ved 1 års opfølgning efter ablation
Dødelighed af alle årsager vurderet ved telefonisk opfølgning eller journal
Tidsramme: ved 1 års opfølgning efter ablation
Tidspunkt og dødsårsag vil blive registreret.
ved 1 års opfølgning efter ablation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af livskvalitet vurderet af QOLSF36 Spørgeskema
Tidsramme: ved 1 års opfølgning efter ablation
Livskvalitet vil blive vurderet ved baseline og 1-årig FU. Forbedring af livskvalitet indikerer, at patienter kan have gavn af kateterablationen.
ved 1 års opfølgning efter ablation
Forbedring af venstre atriefunktion vurderet ved ekkokardiografi
Tidsramme: ved 1 års opfølgning efter ablation
Venstre atriel funktion vil blive vurderet ved baseline og 1-års FU. Forbedring af atriel funktion indikerer, at ablation kan genoprette atriel funktion.
ved 1 års opfølgning efter ablation
Emboliske hændelser vurderet af læger og yderligere undersøgelser som ultralyd, MR
Tidsramme: ved 1 års opfølgning efter ablation
Embolisme kan være relateret til atrieflimren. Embolisme vil blive vurderet af læger i henhold til patienternes symptomer og tegn på klinikken eller telefonisk. Hvis en patients kliniske præsentation indikerer emboli, vil patienten blive yderligere vurderet ved ultralyd, MR mv.
ved 1 års opfølgning efter ablation
Indlæggelse for hjertesvigt, atrieflimren eller atrieflimren
Tidsramme: ved 1 års opfølgning efter ablation
Postoperativ indlæggelse indikerer dårligere prognose.
ved 1 års opfølgning efter ablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Quan Fang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
  • Ledende efterforsker: Yongtai Liu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-AF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner