Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinäpotilaat, joita hoidetaan katetriablaatiolla

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Tuleva kohorttitutkimus katetriablaatiolla hoidetuista eteisvärinäpotilaista

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus eteisvärinäpotilaista, joita hoidetaan radiotaajuusablaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Radiotaajuushoidon vaikutusta eteisvärinäpotilaiden elämänlaatuun ja eteistoimintaan arvioidaan moniulotteisen kliinisen perustietojen, eteisfibroosin serologisten indikaattoreiden, kaikukardiografian, sydämen magneettikuvauksen, eteispotentiaalikartoituksen, elämänlaadun ja pitkäaikainen EKG-seuranta viikon sisällä radiotaajuusablaation jälkeen. Ennustava malli eteisvärinän uusiutumisesta ablaation jälkeen laaditaan. Perustietojen poikkileikkausanalyysin perusteella analysoidaan myös eteisfibroosin noninvasiivisen arvioinnin (kuvantaminen ja serologia), eteisten sähköisen aktiivisuuden ja eteisten toiminnan välinen suhde ja valitaan eteisvärinäpotilaat, joilla on kammiofibroosi. geenisekvensointia varten taustalla olevan kardiomyopatian olemassaolon tutkimiseksi ja tietojen saamiseksi lisätutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yongtai Liu, M.D.
  • Puhelinnumero: +86-1069155068
  • Sähköposti: ataiever@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100005
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yongtai Liu, M.D.
          • Puhelinnumero: +86-1069155068
          • Sähköposti: ataiever@163.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset eteisvärinäpotilaat, joille tehtiin katetriablaatio Peking Union Medical Collegen sairaalassa, otettiin mukaan. Kaikki potilaat eristettiin kahdenvälisesti yleisanestesiassa tai paikallispuudutuksessa, ja heitä seurattiin säännöllisesti 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua ablaation jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-läppäinen eteisvärinä, mukaan lukien kohtauksellinen eteisvärinä ja jatkuva eteisvärinä
  • 18-80 vuotta vanha
  • Vasemman eteisen anteroposteriorinen halkaisija on alle 50 mm TTE:n kautta
  • Potilas täyttää kahdenvälisen keuhkolaskimoeristyksen interventiokriteerit elektrofysiologisen asiantuntijan arvioinnin jälkeen
  • Potilas suostuu ablaatiohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • TEE:n havaitsema eteistukos
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Aiempi radiotaajuusablaatio eteisvärinän vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
eteisvärinä
Eteisvärinäpotilaat, joille tehtiin radiotaajuusablaatio Peking Union Medical Collegen sairaalassa.
Menettely: radiotaajuinen ablaatio
Eteisvärinäpotilaille tehdään kahdenvälinen keuhkolaskimoeristys, eräänlainen radiotaajuinen ablaatio, eteisen rytmihäiriöiden hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvuus on arvioitu EKG:n, Holterin raporttien ja avohoitolääkäreiden perusteella
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa ablaation jälkeen
Uusiutuminen sisältää eteisvärinää ja eteislepatusta. Toistuvat ominaisuudet, kuten kuvio, kesto, taakka jne., tallennetaan.
1 vuoden seurannassa ablaation jälkeen
Kaikesta syystä kuolleisuus on arvioitu puhelinseurannalla tai potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa ablaation jälkeen
Kuolinaika ja -syy kirjataan.
1 vuoden seurannassa ablaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QOLSF36-kyselyllä arvioitu elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa ablaation jälkeen
Elämänlaatu arvioidaan lähtötilanteessa ja 1 vuoden FU. Elämänlaadun paraneminen osoittaa, että potilaat voivat hyötyä katetrin ablaatiosta.
1 vuoden seurannassa ablaation jälkeen
Vasemman eteisen toiminnan paraneminen arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa ablaation jälkeen
Vasemman eteisen toiminta arvioidaan lähtötilanteessa ja 1 vuoden FU:ssa. Eteisten toiminnan paraneminen osoittaa, että ablaatio voi palauttaa eteisten toiminnan.
1 vuoden seurannassa ablaation jälkeen
Lääkäreiden arvioimat emboliset tapahtumat ja lisätutkimukset, kuten ultraääni, MRI
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa ablaation jälkeen
Embolia voi liittyä eteisvärinään. Lääkärit arvioivat embolian potilaan oireiden ja merkkien perusteella klinikalla tai puhelimitse. Jos potilaan kliininen kuva viittaa emboliaan, potilasta tutkitaan edelleen ultraäänellä, magneettikuvauksella jne.
1 vuoden seurannassa ablaation jälkeen
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan, eteisvärinän tai eteislepatuksen vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa ablaation jälkeen
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito viittaa huonompaan ennusteeseen.
1 vuoden seurannassa ablaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Quan Fang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
  • Päätutkija: Yongtai Liu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-AF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset radiotaajuinen ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa