La sécurité de Paxlovid chez les patients hémodialysés atteints de Covid-19 (SPHPS)

Il s'agit d'une étude prospective à deux bras (deux étapes). Il y aura inclure 20 sujets. Les critères d'inclusion sont 1. Comprendre la présente étude/Accepter et signer le consentement éclairé ; 2. L'âge est compris entre 18 et 75 hommes ou femmes lors de la projection ; 3. Purification du sang deux ou trois fois/semaine, y compris l'hémodialyse, l'hémofiltration, l'hémodiafiltration, le CRRT ou la purification du sang hybride ; 4.Hémodialyse régulière≥1 mois ; 5.Patients atteints de fistule artério-veineuse ou de fistule artério-veineuse artificielle ; 6. Patients infectés par le SRAS-CoV-2 et la valeur CT de la détection des acides nucléiques<35. Les critères d'exclusion sont 1. Traitement de purification du sang < 1 mois ; 2. La fonction hépatique (ALT ou AST) est trois fois supérieure à la normale ; 3.Les patients sévères ou critiques atteints de Covid-19 ; 4. Patients traités avec des médicaments fortement dépendants du CYP3A, y compris, mais sans s'y limiter, l'afzosine, la péthidine, la ranolazine, l'amiodarone, la propafénone, la quinidine, l'acide fusidique, le voriconazole, la terfénadine, la colchicine, la rifabutine, la clozapine, le dihydroergot, le cisapride, la simvastatine, diazépam, salbutam, triazolam, carbamazépine, phénobarbital, rifampicine ; 5.Patients intolérants au galactose ; 6. Femmes enceintes et allaitantes ; 7. Les patients étaient allergiques au paxlovid ; 8. Participer à d'autres études d'intervention ; 9. L'investigateur a jugé que l'état des sujets n'était pas adapté à l'étude.

Les sujets du groupe de stade 1 seront traités avec du nirmatrelvir 150 mg qd (75 mg supplémentaires seront fournis après le traitement par hémodialyse) et du ritonavir 100 mg bid tous les jours pendant 5 jours. Dans le groupe de stade 2, les sujets seront traités avec du nirmatrelvir 300 mg qd (150 mg supplémentaires seront fournis après le traitement par hémodialyse) et du ritonavir 100 bid tous les jours pendant 5 jours. Tous les sujets recevront une hémodialyse deux fois au cours de l'étude.

Le critère de jugement principal est le nombre de patients dont l'ALT, l'AST ou la bilirubine totale augmentent deux fois par rapport au départ. Le résultat secondaire est le nombre de patients dont le SARS-CoV-2 est inférieur à 500 copies/mL.