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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05544435
Entretien motivationnel sur les activités d'auto-soins dans le T2DM : l'échantillon de la Turquie
L'efficacité de l'entretien motivationnel sur les activités d'auto-soins dans la gestion du diabète sucré de type 2 : l'échantillon de la Turquie
Objectif : Cette étude vise à rechercher les effets de l'entretien motivationnel sur les activités d'auto-soins chez les patients atteints de diabète de type 2.
Conception et méthode : Cette étude est une recherche clinique quasi-expérimentale avec comparaison pré-test post-test.12 séances ont eu lieu en 3 mois dans le groupe expérimental avec la méthode de l'entretien motivationnel.
Résultats : Après un suivi de 3 mois, alors qu'une amélioration significative a été observée dans les activités d'auto-soins post-intervention dans le groupe expérimental, une diminution significative a été observée dans toutes les activités d'auto-soins sauf les soins des pieds dans le groupe témoin.
Implications pour la pratique : L'intervention d'entretien motivationnel peut être utilisée pour développer des activités d'auto-soins chez les patients diabétiques de type 2, en particulier pour guider les infirmières en diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une recherche clinique quasi-expérimentale avec comparaison pré-test post-test. La population de l'étude se compose de patients qui ont été référés à une clinique externe de médecine interne et à des cliniques d'un hôpital public et qui ont reçu un diagnostic de DT2 entre septembre 2019 et mai 2020. L'étude a été lancée avec 60 patients âgés de 18 ans et plus, diagnostiqués avec un DT2 il y a au moins 6 mois, alphabétisés, vivant en centre-ville et avec une valeur d'HbA1c de 6,5 % ou plus. Ces patients ont été décrits comme des participants potentiels par les chercheurs et des groupes expérimentaux (30 patients) et témoins (30 patients) ont été formés en utilisant une simple table de nombres aléatoires. Les participants ont été expliqués sur le but de l'étude et des autorisations orales et écrites ont été prises. Au cours de la période d'étude, 6 patients du groupe expérimental et 3 patients du groupe témoin ont quitté l'étude pour diverses raisons et l'étude s'est terminée avec 51 patients. Dans la collecte de données, formulaire d'information du patient préparé par les chercheurs (âge, sexe, état matrimonial, niveau d'éducation, durée de la maladie, présence d'une autre maladie chronique et statut tabagique), valeurs des variables métaboliques (HbA1c et glycémie à jeun) et Résumé du diabète auto -care activities scale (SDSCA) développée par Toobert et Glaskow (1994) et révisée en 2000 (D.J. Toobert et al., 2000) ont été utilisées. Résumé de l'échelle des activités d'auto-soins du diabète se compose de sous-échelles telles que l'alimentation du patient, l'exercice, le test de glycémie, les soins des pieds et le tabagisme. À la suite du calcul des scores, des scores élevés indiquent que les patients peuvent adopter des comportements d'auto-soins. Après la collecte des données initiales, les patients du groupe expérimental ont reçu des rendez-vous par le chercheur pour une intervention MI. Aucune intervention n'a été effectuée sur les participants du groupe témoin et ils ont reçu un rendez-vous pour l'application post-test trois mois plus tard.
2.1. Intervention En plus des soins qu'ils ont toujours reçus, des séances d'IM ont été réalisées par le chercheur pour les participants du groupe expérimental. Cette intervention a été menée sous forme de 30 à 45 minutes de 12 séances au total pour chaque patient pendant une période de 3 mois par l'infirmière universitaire. Dans ces séances, l'ordre du jour a été créé en fonction de la nature de l'intervention MI, des efforts ont été faits pour résoudre les sentiments ambivalents chez le patient, la phase de changement du patient a été déterminée, la confiance en soi du patient pour le changement a été déterminée, il a été demandé comment beaucoup le patient s'est soucié du changement et le patient a été aidé à déterminer le plan de changement. De plus, au cours des séances, les problèmes rencontrés par les patients concernant les activités d'auto-soins, les causes de ces problèmes et les obstacles au maintien des activités d'auto-soins ont été discutés et des efforts ont été déployés pour sensibiliser les patients.
Dans chaque session MI ;
- Ouverture et structuration ; Lors de la réunion, des informations ont été données sur notre rôle et nos objectifs dans l'étude, le temps dont disposent les enquêteurs, le rôle de la personne conseillée et sur le fait qu'il y aura des questions détaillées au cours de l'étude et la session a été ouverte par la question Qu'est-ce que tu penses ? '
- Créer un ordre du jour : de quoi les enquêteurs vont-ils parler aujourd'hui ? (De quoi les participants aimeraient-ils parler aujourd'hui, faire mesurer votre glycémie, manger sainement, prendre vos médicaments ou faire de l'exercice/Peut-être qu'il y a autre chose ?)
- Équilibre décisionnel : un conflit a été créé chez les individus en leur demandant de comparer leurs comportements de soins de santé existants et leurs comportements de soins de santé idéaux/souhaités.
- Détermination de l'importance et de la confiance : dans quelle mesure est-il important que les participants réalisent des activités d'auto-soins ? Dans quelle mesure les participants ont-ils confiance en vous à ce sujet ?
- Plan de changement : Une fois l'équilibre décisionnel établi, sa pertinence pour les patients a été évaluée, à la fin de la session, un plan d'action (changement) a été créé pour le changement de comportement souhaité et la session a été clôturée en déterminant le jour-heure de l'entretien suivant.
Lors de la dernière session MI :
- La session a été ouverte en résumant l'entretien précédent.
- Une discussion générale a eu lieu sur le changement.
- Les activités d'auto-soins des individus ont été évaluées (Le résumé de l'auto-soin du diabète)
- Un rendez-vous a été pris à partir de l'hôpital pour que les individus fassent mesurer leurs valeurs glycémiques et les valeurs ont été enregistrées (résultats de laboratoire glycémiques).
- Fermeture.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Erzurum, Turquie, 25050
- Erzurum Technical University Faculty
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Diagnostiqué avec T2DM il y a au moins six mois
- Être alphabétisé
- Vivre en centre-ville
- Valeur HbA1c de 6,5 % ou plus
- Parle turc.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie psychiatrique et des problèmes mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entrevue motivationnelle
Intervention En plus des soins qu'ils ont toujours reçus, des séances d'IM ont été réalisées par le chercheur pour les participants du groupe expérimental.
Cette intervention a été menée sous forme de 30 à 45 minutes de 12 séances au total pour chaque patient pendant une période de 3 mois par l'infirmière universitaire.
Dans ces séances, l'ordre du jour a été créé en fonction de la nature de l'intervention MI, des efforts ont été faits pour résoudre les sentiments ambivalents chez le patient, la phase de changement du patient a été déterminée, la confiance en soi du patient pour le changement a été déterminée, il a été demandé comment beaucoup le patient s'est soucié du changement et le patient a été aidé à déterminer le plan de changement.
De plus, au cours des séances, les problèmes rencontrés par les patients concernant les activités d'auto-soins, les causes de ces problèmes et les obstacles au maintien des activités d'auto-soins ont été discutés et des efforts ont été déployés pour sensibiliser les patients.
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L'entretien motivationnel (EM), qui est l'une de ces méthodes, est une approche de conseil individuelle qui peut facilement être utilisée par les infirmières qui ont été formées pour aider à la gestion des maladies chroniques (Berhe et al., 2020 ; Kızılırmak & Demir, 2018 ; Maslakpak et al., 2020).
Les principes fondamentaux de l'IM comprennent l'expression de l'empathie en offrant acceptation et compréhension, en réalisant les incohérences, en évitant les discussions et en soutenant l'auto-efficacité (Matinolli et al., 2012).
L'objectif principal de l'IM est d'identifier les émotions ambivalentes qui se produisent chez le patient lors d'activités liées à la santé, de renforcer et d'encourager les idées des patients en soutenant des changements de mode de vie sains et la confiance en soi (R.Miller & Rollnick, 2013).
En raison de sa flexibilité et de sa capacité à être appliquée dans différents aspects comportementaux, l'IM peut être administré individuellement et en groupe par des personnes formées (Maslakpak et al., 2020).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résumé de l'échelle des activités d'auto-soins du diabète (SDSCA)
Délai: 3 mois après le début de l'étude
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Le résumé de l'échelle des activités d'auto-soins du diabète comprend le régime alimentaire du patient, l'exercice, le test de glycémie, les soins des pieds et le tabagisme.
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3 mois après le début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs des variables métaboliques
Délai: 3 mois après le début de l'étude
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HbA1c et glycémie à jeun
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3 mois après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elanur Uludağ, Dr., Erzurum Technical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETÜ--ULUDAĞ---001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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