- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05544435
Motiverende samtale om egenomsorgsaktiviteter i T2DM: The Sample of Turkey
Effektiviteten af motiverende interviews om egenomsorgsaktiviteter i behandlingen af type 2-diabetes mellitus: prøven fra Tyrkiet
Formål: Denne undersøgelse har til formål at forske i effekterne af motiverende samtaler på egenomsorgsaktiviteter hos patienter med type 2-diabetes.
Design og metode: Denne undersøgelse er en kvasi-eksperimentel klinisk forskning med præ-test post-test sammenligning.12 sessioner blev afholdt i 3 måneder i forsøgsgruppen med motiverende interviewmetode.
Resultater: Efter en 3-måneders opfølgning, mens en signifikant forbedring blev observeret i post-intervention egenomsorgsaktiviteter i forsøgsgruppen, blev der observeret et signifikant fald i alle egenomsorgsaktiviteter undtagen fodpleje i kontrolgruppen.
Implikationer af praksis: Motiverende samtaleintervention kan bruges til at udvikle egenomsorgsaktiviteter hos type 2-diabetespatienter, især til at vejlede diabetessygeplejersker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en kvasi-eksperimentel klinisk forskning med præ-test post-test sammenligning. Populationen af undersøgelsen består af patienter, der henviste til internmedicinsk ambulatorium og klinikker på et statshospital, og som blev diagnosticeret med T2DM mellem september 2019 og maj 2020. Undersøgelsen blev påbegyndt med 60 patienter, der var 18 år og ældre, diagnosticeret med T2DM for mindst 6 måneder siden, læsekyndige, bosat i byens centrum og med en HbA1c-værdi på 6,5 % eller højere. Disse patienter blev beskrevet som potentielle deltagere af forskerne, og eksperimentelle (30 patienter) og kontrolgrupper (30 patienter) blev dannet ved at bruge en simpel tabel med tilfældige tal. Deltagerne blev forklaret om formålet med undersøgelsen, og der blev taget mundtlige og skriftlige tilladelser. I løbet af undersøgelsesperioden forlod 6 patienter i forsøgsgruppen og 3 patienter i kontrolgruppen undersøgelsen af forskellige årsager, og undersøgelsen blev afsluttet med 51 patienter. I dataindsamling, patientinformationsskema udarbejdet af forskerne (alder, køn, civilstand, uddannelsesstatus, sygdomsvarighed, tilstedeværelse af en anden kronisk sygdom og rygestatus), stofskiftevariable værdier (HbA1c og fastende blodsukker) og Resumé af diabetes selv -care activity scale (SDSCA) udviklet af Toobert og Glaskow (1994) og revideret i 2000 (D.J. Toobert et al., 2000) blev brugt. Oversigt over diabetes egenomsorgsaktiviteter skalaen består af underskalaer såsom patientens kost, motion, blodsukkertest, fodpleje og rygning. Som et resultat af beregningen af score indikerer høje score, at patienter kan opfylde egenomsorgsadfærd. Efter at de indledende data var indsamlet, fik patienterne i forsøgsgruppen aftaler af forskeren til MI-intervention. Der blev ikke foretaget nogen intervention på kontrolgruppedeltagerne, og de fik en tid til post-test ansøgning tre måneder senere.
2.1. Intervention Ud over den pleje, de altid modtog, blev MI-sessioner gennemført af forskeren for deltagerne i forsøgsgruppen. Denne intervention blev udført som 30-45 minutter af 12 sessioner i alt for hver patient i en periode på 3 måneder af den akademiske sygeplejerske. I disse sessioner blev dagsordenen skabt i overensstemmelse med karakteren af MI-intervention, der blev arbejdet på at løse de ambivalente følelser hos patienten, patientens forandringsfase blev bestemt, patientens selvtillid til forandring blev bestemt, der blev stillet spørgsmålstegn ved hvordan meget bekymrede patienten sig om forandring, og patienten blev hjulpet med at fastlægge forandringsplanen. Derudover blev der under sessionerne diskuteret de problemer, patienterne oplevede omkring egenomsorgsaktiviteter, årsagerne til disse problemer og barriererne for at opretholde egenomsorgsaktiviteter, og der blev arbejdet på at skabe opmærksomhed hos patienterne.
I hver MI-session;
- Åbning og strukturering; Møde blev der givet information om vores rolle og mål i undersøgelsen, hvor meget tid efterforskerne har, den vejleders rolle og om der vil være detaljerede spørgsmål undervejs i undersøgelsen og sessionen blev åbnet med spørgsmålet Hvad tænker du på? '
- Oprettelse af dagsorden: Hvad skal efterforskerne tale om i dag? (Hvad vil deltagerne gerne tale om i dag, få målt dit blodsukker, spise sundt, få din medicin eller træne/Måske er der noget andet?)
- Beslutningsbalance: Konflikt blev skabt hos individer ved at bede dem om at sammenligne deres eksisterende sundhedsadfærd og ideelle/ønskede sundhedsadfærd.
- Bestemmelse af betydning og tillid: Hvor vigtigt er det for deltagerne at udføre egenomsorgsaktiviteter? Hvor meget tillid har deltagerne til dig selv om dette?
- Ændringsplan: Efter at beslutningsbalancen var etableret, blev dens egnethed for patienter evalueret, i slutningen af sessionen blev der lavet en handlingsplan for den ønskede adfærdsændring, og sessionen blev afsluttet ved at bestemme den næste samtaledag-time.
I den sidste MI-session:
- Sessionen blev indledt med at opsummere det foregående interview.
- Der blev gennemført en generel diskussion om forandring.
- Individers egenomsorgsaktiviteter blev evalueret (The Summary of Diabetes Self-Care)
- Der blev bestilt tid fra hospitalet til enkeltpersoner for at få målt deres glykæmiske værdier, og værdierne blev registreret (glykæmiske laboratorieresultater).
- Lukning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25050
- Erzurum Technical University Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Diagnosticeret med T2DM for mindst seks måneder siden
- At være læsefærdig
- Bor i byens centrum
- HbA1c-værdi på 6,5 % eller højere
- Tal tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen psykiatrisk sygdom og psykiske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Motiverende samtale
Intervention Ud over den pleje, de altid modtog, blev MI-sessioner gennemført af forskeren for deltagerne i forsøgsgruppen.
Denne intervention blev udført som 30-45 minutter af 12 sessioner i alt for hver patient i en periode på 3 måneder af den akademiske sygeplejerske.
I disse sessioner blev dagsordenen skabt i overensstemmelse med karakteren af MI-intervention, der blev arbejdet på at løse de ambivalente følelser hos patienten, patientens forandringsfase blev bestemt, patientens selvtillid til forandring blev bestemt, der blev stillet spørgsmålstegn ved hvordan meget bekymrede patienten sig om forandring, og patienten blev hjulpet med at fastlægge forandringsplanen.
Derudover blev der under sessionerne diskuteret de problemer, patienterne oplevede omkring egenomsorgsaktiviteter, årsagerne til disse problemer og barriererne for at opretholde egenomsorgsaktiviteter, og der blev arbejdet på at skabe opmærksomhed hos patienterne.
|
Motivational Interviewing (MI), som er en af disse metoder, er en individuel-baseret rådgivningstilgang, der nemt kan bruges af sygeplejersker, der er blevet uddannet til at hjælpe med at håndtere sygdom ved kroniske sygdomme (Berhe et al., 2020; Kızılırmak & Demir, 2018; Maslakpak et al., 2020).
Kerneprincipperne for MI inkluderer at udtrykke empati ved at give accept og forståelse, indse uoverensstemmelser, undgå diskussioner og støtte selveffektivitet (Matinolli et al., 2012).
Hovedformålet med MI er at identificere de ambivalente følelser, der opstår hos patienten i sundhedsrelaterede aktiviteter, at styrke og opmuntre patienters indsigt ved at understøtte sunde livsstilsændringer og selvtillid (R.Miller & Rollnick, 2013).
På grund af sin fleksibilitet og evne til at blive anvendt i forskellige adfærdsmæssige aspekter, kan MI administreres individuelt og i grupper af trænede individer (Maslakpak et al., 2020).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenfatning af skalaen for egenomsorgsaktiviteter for diabetes (SDSCA)
Tidsramme: 3 måneder efter studiestart
|
Oversigt over diabetes egenomsorgsaktiviteter skalaen består af patientens kost, motion, blodsukkertest, fodpleje og rygning.
|
3 måneder efter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metabolske variabelværdier
Tidsramme: 3 måneder efter studiestart
|
HbA1c og fastende blodsukker
|
3 måneder efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elanur Uludağ, Dr., Erzurum Technical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETÜ--ULUDAĞ---001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbAfsluttet
Kliniske forsøg med Motiverende interview
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet