- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05544435
Motiverende intervju om egenomsorgsaktiviteter i T2DM: Utvalget av Tyrkia
Effekten av motiverende intervjuer om egenomsorgsaktiviteter i behandling av type 2 diabetes mellitus: prøven fra Tyrkia
Hensikt: Denne studien tar sikte på å forske på effekten av motiverende intervjuer på egenomsorgsaktiviteter hos pasienter med type 2 diabetes.
Design og metode: Denne studien er en kvasi-eksperimentell klinisk forskning med pre-test post-test sammenligning.12 økter ble holdt i 3 måneder i eksperimentell gruppe med motiverende intervjumetode.
Funn: Etter en 3-måneders oppfølging, mens en signifikant forbedring ble observert i egenomsorgsaktiviteter etter intervensjon i forsøksgruppen, ble det observert en signifikant reduksjon i alle egenomsorgsaktiviteter unntatt fotpleie i kontrollgruppen.
Implikasjoner for praksis: Motiverende intervjuintervensjon kan brukes til å utvikle egenomsorgsaktiviteter hos type 2 diabetespasienter, spesielt for å veilede diabetessykepleiere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en kvasi-eksperimentell klinisk forskning med pre-test post-test sammenligning. Populasjonen av studien består av pasienter som henviste til indremedisinsk poliklinikk og klinikker på et statlig sykehus og som ble diagnostisert med T2DM mellom september 2019 og mai 2020. Studien ble igangsatt med 60 pasienter som var 18 år og eldre, diagnostisert med T2DM for minst 6 måneder siden, lesekyndige, bosatt i sentrum og med en HbA1c-verdi på 6,5 % eller høyere. Disse pasientene ble beskrevet som potensielle deltakere av forskerne, og eksperimentelle (30 pasienter) og kontrollgrupper (30 pasienter) ble dannet ved å bruke enkel tilfeldig talltabell. Deltakerne ble forklart om målet med studien og muntlige og skriftlige tillatelser ble tatt. I løpet av studieperioden forlot 6 pasienter i forsøksgruppen og 3 pasienter i kontrollgruppen studien av ulike årsaker og studien ble avsluttet med 51 pasienter. I datainnsamling, pasientinformasjonsskjema utarbeidet av forskerne (alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsstatus, sykdomsvarighet, tilstedeværelse av annen kronisk sykdom og røykestatus), metabolske variabelverdier (HbA1c og fastende blodsukker) og Sammendrag av diabetes selv -omsorgsaktivitetsskala (SDSCA) utviklet av Toobert og Glaskow (1994) og revidert i 2000 (D.J. Toobert et al., 2000) ble brukt. Oppsummering av diabetes egenomsorgsaktiviteter skala består av underskalaer som pasientens kosthold, trening, blodsukkertest, fotpleie og røyking. Som et resultat av skåreberegningen indikerer høye skårer at pasienter kan oppfylle egenomsorgsatferd. Etter at de første dataene ble samlet inn, fikk pasientene i forsøksgruppen avtaler av forskeren for MI-intervensjon. Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppedeltakerne og de fikk time for post-test søknad tre måneder senere.
2.1. Intervensjon I tillegg til omsorgen de alltid fikk, ble MI-økter gjennomført av forskeren for deltakerne i forsøksgruppen. Denne intervensjonen ble utført som 30-45 minutter med totalt 12 økter for hver pasient i en periode på 3 måneder av den akademiske sykepleieren. I disse sesjonene ble agendaen laget i samsvar med arten av MI-intervensjon, det ble forsøkt å løse de ambivalente følelsene hos pasienten, pasientens endringsfase ble bestemt, pasientens selvtillit for endring ble bestemt, det ble stilt spørsmål om hvordan pasienten brydde seg mye om endring og pasienten fikk hjelp til å bestemme endringsplanen. I tillegg ble det under øktene diskutert problemene pasientene opplevde med egenomsorgsaktiviteter, årsakene til disse problemene og barrierene for å opprettholde egenomsorgsaktiviteter, og det ble arbeidet med å skape bevissthet hos pasientene.
I hver MI-økt;
- Åpning og strukturering; Møte ble det gitt informasjon om vår rolle og mål i studien, hvor mye tid etterforskerne har, rollen til rådgiveren og om det vil komme detaljerte spørsmål underveis i studien og økten ble åpnet med spørsmålet Hva tenker du på? '
- Skaper agenda: Hva skal etterforskerne snakke om i dag? (Hva vil deltakerne snakke om i dag, få målt blodsukkeret, spise sunt, få medisiner eller trene/Kanskje det er noe annet?)
- Beslutningsbalanse: Konflikt ble skapt hos enkeltpersoner ved å be dem om å sammenligne deres eksisterende helseatferd og ideell/ønsket helseatferd.
- Bestemme betydning og selvtillit: Hvor viktig er det for deltakerne å utføre egenomsorgsaktiviteter? Hvor stor tillit har deltakerne til deg selv om dette?
- Endringsplan: Etter at beslutningsbalansen var etablert, ble dens egnethet for pasienter evaluert, på slutten av økten ble det laget en handlingsplan (endringsplan) for ønsket atferdsendring og økten ble avsluttet ved å bestemme neste intervjudag-time.
I den siste MI-økten:
- Sesjonen ble åpnet med en oppsummering av forrige intervju.
- Det ble gjennomført en generell diskusjon om endring.
- Individers egenomsorgsaktiviteter ble evaluert (The Summary of Diabetes Self-Care)
- Det ble avtalt time fra sykehuset for at enkeltpersoner skulle få målt sine glykemiske verdier og verdiene ble registrert (glykemiske laboratorieresultater).
- Lukking.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25050
- Erzurum Technical University Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Diagnostisert med T2DM for minst seks måneder siden
- Å være lesekyndig
- Bor i sentrum
- HbA1c-verdi på 6,5 % eller høyere
- Snakk tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen psykiatrisk sykdom og psykiske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Motiverende intervju
Intervensjon I tillegg til omsorgen de alltid fikk, ble MI-økter gjennomført av forskeren for deltakerne i forsøksgruppen.
Denne intervensjonen ble utført som 30-45 minutter med totalt 12 økter for hver pasient i en periode på 3 måneder av den akademiske sykepleieren.
I disse sesjonene ble agendaen laget i samsvar med arten av MI-intervensjon, det ble forsøkt å løse de ambivalente følelsene hos pasienten, pasientens endringsfase ble bestemt, pasientens selvtillit for endring ble bestemt, det ble stilt spørsmål om hvordan pasienten brydde seg mye om endring og pasienten fikk hjelp til å bestemme endringsplanen.
I tillegg ble det under øktene diskutert problemene pasientene opplevde med egenomsorgsaktiviteter, årsakene til disse problemene og barrierene for å opprettholde egenomsorgsaktiviteter, og det ble arbeidet med å skape bevissthet hos pasientene.
|
Motivational Interviewing (MI), som er en av disse metodene, er en individbasert rådgivningstilnærming som lett kan brukes av sykepleiere som har fått opplæring i å hjelpe til med håndtering av sykdom ved kroniske sykdommer (Berhe et al., 2020; Kızılırmak & Demir, 2018; Maslakpak et al., 2020).
Kjerneprinsippene for MI inkluderer å uttrykke empati ved å gi aksept og forståelse, innse inkonsekvenser, unngå diskusjoner og støtte self-efficacy (Matinolli et al., 2012).
Hovedformålet med MI er å identifisere de ambivalente følelsene som oppstår hos pasienten i helserelaterte aktiviteter, for å styrke og oppmuntre pasientenes innsikt ved å støtte sunne livsstilsendringer og selvtillit (R.Miller & Rollnick, 2013).
På grunn av sin fleksibilitet og evne til å brukes i ulike atferdsaspekter, kan MI administreres individuelt og i grupper av trente individer (Maslakpak et al., 2020).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammendrag av egenomsorgsaktivitetsskala for diabetes (SDSCA)
Tidsramme: 3 måneder etter studiestart
|
Oppsummering av diabetes egenomsorgsaktiviteter skala består av pasientens kosthold, trening, blodsukkertest, fotpleie og røyking.
|
3 måneder etter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metabolske variabelverdier
Tidsramme: 3 måneder etter studiestart
|
HbA1c og fastende blodsukker
|
3 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elanur Uludağ, Dr., Erzurum Technical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETÜ--ULUDAĞ---001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Intra hjerneblødning | Motivasjon | Overholdelse, behandlingForente stater