Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovor o sebeobslužných činnostech v T2DM: Vzorek Turecka

15. září 2022 aktualizováno: Erzurum Technical University

Účinnost motivačního rozhovoru o sebeobslužných činnostech při léčbě diabetu mellitu 2. typu: Vzorek Turecka

Účel: Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky motivačního rozhovoru na sebeobslužné aktivity u pacientů s diabetem 2. typu.

Design a metoda: Tato studie je kvaziexperimentální klinický výzkum s porovnáním před testem a po testu.12 sezení probíhala ve 3 měsících v experimentální skupině metodou motivačního rozhovoru.

Zjištění: Po 3měsíčním sledování bylo pozorováno signifikantní zlepšení v pointervenčních sebeobslužných činnostech v experimentální skupině, v kontrolní skupině byl pozorován významný pokles u všech sebeobslužných činností kromě péče o nohy.

Praktické důsledky: Motivační rozhovory mohou být použity k rozvoji sebeobslužných aktivit u pacientů s diabetem 2. typu, zejména k vedení diabetologických sester.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie je kvazi-experimentální klinický výzkum s porovnáním před testem a po testu. Populaci studie tvoří pacienti odeslaní na interní ambulanci a kliniky státní nemocnice, u kterých byl diagnostikován T2DM v období od září 2019 do května 2020. Studie byla zahájena s 60 pacienty ve věku 18 let a staršími, s diagnózou T2DM nejméně před 6 měsíci, gramotnými, žijícími v centru města a s hodnotou HbA1c 6,5 % nebo vyšší. Tito pacienti byli vědci popsáni jako potenciální účastníci a experimentální (30 pacientů) a kontrolní (30 pacientů) skupiny byly vytvořeny pomocí jednoduché tabulky náhodných čísel. Účastníkům byl vysvětlen cíl studie a byla přijata ústní a písemná povolení. Během sledovaného období opustilo studii z různých důvodů 6 pacientů v experimentální skupině a 3 pacienti v kontrolní skupině a studie byla ukončena s 51 pacienty. Při sběru dat výzkumníci připravili informační formulář pro pacienta (věk, pohlaví, rodinný stav, stav vzdělání, trvání onemocnění, přítomnost jiného chronického onemocnění a kouření), hodnoty metabolických proměnných (HbA1c a hladina cukru v krvi nalačno) a Souhrn vlastního diabetu - byla použita stupnice činností péče (SDSCA) vyvinutá Toobertem a Glaskowem (1994) a revidovaná v roce 2000 (D.J. Toobert et al., 2000). Souhrnná škála sebepéče o cukrovku se skládá z dílčích škál, jako je dieta pacienta, cvičení, vyšetření krevního cukru, péče o nohy a kouření. Výsledkem výpočtu skóre je, že vysoká skóre naznačují, že pacienti mohou plnit sebeobslužné chování. Poté, co byla shromážděna počáteční data, byli pacienti v experimentální skupině jmenováni výzkumníkem pro intervenci IM. U účastníků kontrolní skupiny nebyla provedena žádná intervence a o tři měsíce později byli jmenováni k aplikaci po testu.

2.1. Intervence Kromě péče, které se jim vždy dostávalo, prováděl výzkumník pro účastníky experimentální skupiny sezení MI. Tato intervence byla vedena jako 30-45 minut 12 sezení celkem pro každého pacienta po dobu 3 měsíců akademickou sestrou. Na těchto sezeních byla vytvořena agenda v souladu s povahou intervence IM, bylo vynaloženo úsilí na vyřešení ambivalentních pocitů u pacienta, byla stanovena fáze změny pacienta, zjišťována sebedůvěra pacienta pro změnu, bylo zpochybňováno, jak pacientovi hodně záleželo na změně a pacientovi bylo nápomocno při stanovení plánu změny. Kromě toho se během sezení diskutovalo o problémech, se kterými se pacienti setkávali v oblasti sebeobslužných činností, o příčinách těchto problémů a o překážkách v udržování sebeobslužných činností a bylo vyvinuto úsilí o vytvoření povědomí u pacientů.

V každé relaci MI;

  • Otevírání a strukturování; Na schůzce byly poskytnuty informace o naší roli a cílech ve studii, o tom, kolik času mají vyšetřovatelé, o roli poradce ao tom, že během studie budou padat podrobné otázky a sezení bylo zahájeno otázkou Co máte na mysli? '
  • Vytváření agendy: O čem budou dnes vyšetřovatelé mluvit? (O čem by si dnes účastníci chtěli povídat, nechat si změřit hladinu cukru v krvi, jíst zdravě, dostávat léky nebo cvičit/Možná je v tom něco jiného?)
  • Rovnováha rozhodování: Konflikt byl vytvořen v jednotlivcích tím, že je požádali, aby porovnali své stávající chování ve zdravotnictví a ideální/požadované chování ve zdravotnictví.
  • Určení významu a sebedůvěry: Jak důležité je, aby účastníci naplňovali sebeobslužné činnosti? Jak velkou důvěru v to účastníci mají?
  • Plán změny: Poté, co byla stanovena rovnováha rozhodování, byla vyhodnocena jeho vhodnost pro pacienty, na konci sezení byl vytvořen akční (změnový) plán pro požadovanou změnu chování a sezení bylo ukončeno určením dalšího dne-hodiny rozhovoru.

V poslední relaci MI:

  • Sezení bylo zahájeno shrnutím předchozího rozhovoru.
  • O změně proběhla všeobecná diskuse.
  • Hodnotily se sebeobslužné aktivity jednotlivců (Souhrn sebepéče o diabetes)
  • Jednotlivcům bylo z nemocnice domluveno změření glykemických hodnot a jejich zaznamenání (výsledky glykemické laboratoře).
  • Zavírání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Erzurum, Krocan, 25050
        • Erzurum Technical University Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a starší
  • T2DM diagnostikován nejméně před šesti měsíci
  • Být gramotný
  • Bydlení v centru města
  • Hodnota HbA1c 6,5 % nebo vyšší
  • Mluvit turecky.

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějaké psychické onemocnění a duševní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační pohovor
Intervence Kromě péče, které se jim vždy dostávalo, prováděl výzkumník pro účastníky experimentální skupiny sezení MI. Tato intervence byla vedena jako 30-45 minut 12 sezení celkem pro každého pacienta po dobu 3 měsíců akademickou sestrou. Na těchto sezeních byla vytvořena agenda v souladu s povahou intervence IM, bylo vynaloženo úsilí na vyřešení ambivalentních pocitů u pacienta, byla stanovena fáze změny pacienta, zjišťována sebedůvěra pacienta pro změnu, bylo zpochybňováno, jak pacientovi hodně záleželo na změně a pacientovi bylo nápomocno při stanovení plánu změny. Kromě toho se během sezení diskutovalo o problémech, se kterými se pacienti setkávali v oblasti sebeobslužných činností, o příčinách těchto problémů a o překážkách v udržování sebeobslužných činností a bylo vyvinuto úsilí o vytvoření povědomí u pacientů.
Motivational Interviewing (MI), což je jedna z těchto metod, je individuální poradenský přístup, který mohou snadno použít sestry, které byly vyškoleny k pomoci při zvládání onemocnění u chronických onemocnění (Berhe et al., 2020; Kızılırmak & Demir, 2018; Maslakpak a kol., 2020). Mezi základní principy MI patří vyjádření empatie poskytnutím přijetí a porozumění, uvědoměním si nesrovnalostí, vyhýbáním se diskusím a podporou sebeúčinnosti (Matinolli et al., 2012). Hlavním účelem IM je identifikovat ambivalentní emoce, které se u pacienta vyskytují při činnostech souvisejících se zdravím, posílit a povzbudit vhledy pacientů podporou změn zdravého životního stylu a sebedůvěry (R.Miller & Rollnick, 2013). Díky své flexibilitě a schopnosti být aplikován v různých aspektech chování může být MI podáván individuálně a ve skupinách vyškolenými jednotlivci (Maslakpak et al., 2020).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souhrn škály aktivit pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA)
Časové okno: 3 měsíce po zahájení studie
Shrnutí škály sebepéče o diabetes se skládá z diety pacienta, cvičení, krevního testu na cukr, péče o nohy a kouření.
3 měsíce po zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty metabolických proměnných
Časové okno: 3 měsíce po zahájení studie
HbA1c a krevní cukr nalačno
3 měsíce po zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elanur Uludağ, Dr., Erzurum Technical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Motivační pohovor

3
Předplatit