- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05544435
Entrevista motivacional sobre actividades de autocuidado en T2DM: la muestra de Turquía
La eficacia de la entrevista motivacional sobre actividades de autocuidado en el manejo de la diabetes mellitus tipo 2: la muestra de Turquía
Propósito: Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la entrevista motivacional en las actividades de autocuidado en pacientes con diabetes tipo 2.
Diseño y Método: Este estudio es una investigación clínica cuasiexperimental con comparación pretest postest.12 Se realizaron sesiones en 3 meses en el grupo experimental con método de entrevista motivacional.
Hallazgos: Después de un seguimiento de 3 meses, mientras se observó una mejora significativa en las actividades de autocuidado posteriores a la intervención en el grupo experimental, se observó una disminución significativa en todas las actividades de autocuidado, excepto el cuidado de los pies en el grupo de control.
Implicaciones para la práctica: la intervención de entrevista motivacional se puede utilizar para desarrollar actividades de autocuidado en pacientes con diabetes tipo 2, especialmente para guiar a las enfermeras de diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una investigación clínica cuasiexperimental con comparación pretest postest. La población del estudio está compuesta por pacientes que fueron remitidos a consultas externas de medicina interna y consultas de un hospital estatal y que fueron diagnosticadas con DM2 entre septiembre de 2019 y mayo de 2020. El estudio se inició con 60 pacientes mayores de 18 años, diagnosticados de DM2 hace al menos 6 meses, alfabetizados, residentes en el centro de la ciudad y con un valor de HbA1c de 6,5% o superior. Estos pacientes fueron descritos como participantes potenciales por los investigadores y se formaron grupos experimentales (30 pacientes) y de control (30 pacientes) utilizando una tabla de números aleatorios simples. Se explicó a los participantes sobre el objetivo del estudio y se tomaron permisos orales y escritos. Durante el período de estudio, 6 pacientes del grupo experimental y 3 pacientes del grupo de control abandonaron el estudio por diversas razones y el estudio finalizó con 51 pacientes. En la recogida de datos, ficha de información del paciente elaborada por los investigadores (edad, sexo, estado civil, nivel educativo, duración de la enfermedad, presencia de otra enfermedad crónica y tabaquismo), valores de variables metabólicas (HbA1c y glucemia en ayunas) y Resumen de autodiabetes. Se utilizó la escala de actividades de cuidado (SDSCA) desarrollada por Toobert y Glaskow (1994) y revisada en 2000 (D.J. Toobert et al., 2000). El resumen de la escala de actividades de autocuidado de la diabetes consta de subescalas como la dieta del paciente, el ejercicio, la prueba de azúcar en la sangre, el cuidado de los pies y el tabaquismo. Como resultado del cálculo de puntajes, puntajes altos indican que los pacientes pueden cumplir con conductas de autocuidado. Después de recopilar los datos iniciales, el investigador citó a los pacientes del grupo experimental para la intervención de IM. A los participantes del grupo control no se les realizó ninguna intervención y se les citó para la aplicación del post-test tres meses después.
2.1. Intervención Además de la atención que siempre recibieron, la investigadora realizó sesiones de EM para los participantes del grupo experimental. Esta intervención se llevó a cabo como 30-45 minutos de 12 sesiones en total para cada paciente durante un período de 3 meses por la enfermera académica. En estas sesiones se elaboró la agenda de acuerdo con la naturaleza de la intervención de IM, se procuró resolver los sentimientos ambivalentes del paciente, se determinó la fase de cambio del paciente, se determinó la confianza en sí mismo del paciente para el cambio, se cuestionó cómo mucho al paciente le importaba el cambio y se le ayudó a determinar el plan de cambio. Además, durante las sesiones, se discutieron los problemas experimentados por los pacientes sobre las actividades de autocuidado, las causas de estos problemas y las barreras para mantener las actividades de autocuidado y se hizo un esfuerzo para crear conciencia en los pacientes.
En cada sesión de MI;
- Apertura y estructuración; Reunión, se brindó información sobre nuestro rol y objetivos en el estudio, cuánto tiempo tienen los investigadores, el rol del asesorado y habrá preguntas detalladas durante el estudio y la sesión se abrió con la pregunta ¿Qué tienes en mente? '
- Creando agenda: ¿De qué van a hablar los investigadores hoy? (¿Sobre qué les gustaría hablar a los participantes hoy, medir su nivel de azúcar en la sangre, comer saludablemente, obtener su medicamento o hacer ejercicio/Quizás hay algo más?)
- Equilibrio de decisión: se creó un conflicto en las personas al pedirles que compararan sus comportamientos de atención médica existentes y los comportamientos de atención médica ideales/deseados.
- Determinación de la importancia y la confianza: ¿Qué tan importante es que los participantes realicen actividades de autocuidado? ¿Cuánta confianza tienen los participantes en ti mismo acerca de esto?
- Plan de cambio: Luego de establecer el balance de decisión, se evaluó su idoneidad para los pacientes, al final de la sesión se creó un plan de acción (cambio) para el cambio de comportamiento deseado y se cerró la sesión determinando el siguiente día-hora de entrevista.
En la última sesión de MI:
- La sesión se abrió resumiendo la entrevista anterior.
- Se hizo una discusión general sobre el cambio.
- Se evaluaron las actividades de autocuidado de los individuos (The Summary of Diabetes Self-Care)
- Se hizo una cita desde el hospital para medir los valores glucémicos de las personas y se registraron los valores (resultados de laboratorio de glucemia).
- Clausura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Erzurum, Pavo, 25050
- Erzurum Technical University Faculty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Diagnosticado con DMT2 hace al menos seis meses
- ser alfabetizado
- Vivir en el centro de la ciudad
- Valor de HbA1c de 6,5 % o superior
- Hablar turco.
Criterio de exclusión:
- Tener alguna enfermedad psiquiátrica y problemas mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional
Intervención Además de la atención que siempre recibieron, la investigadora realizó sesiones de EM para los participantes del grupo experimental.
Esta intervención se llevó a cabo como 30-45 minutos de 12 sesiones en total para cada paciente durante un período de 3 meses por la enfermera académica.
En estas sesiones se elaboró la agenda de acuerdo con la naturaleza de la intervención de IM, se procuró resolver los sentimientos ambivalentes del paciente, se determinó la fase de cambio del paciente, se determinó la confianza en sí mismo del paciente para el cambio, se cuestionó cómo mucho al paciente le importaba el cambio y se le ayudó a determinar el plan de cambio.
Además, durante las sesiones, se discutieron los problemas experimentados por los pacientes sobre las actividades de autocuidado, las causas de estos problemas y las barreras para mantener las actividades de autocuidado y se hizo un esfuerzo para crear conciencia en los pacientes.
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La entrevista motivacional (MI), que es uno de estos métodos, es un enfoque de asesoramiento individual que pueden utilizar fácilmente las enfermeras que han recibido formación para ayudar en el tratamiento de enfermedades crónicas (Berhe et al., 2020; Kızılırmak & Demir, 2018; Maslakpak et al., 2020).
Los principios básicos de la MI incluyen expresar empatía brindando aceptación y comprensión, dándose cuenta de las inconsistencias, evitando discusiones y apoyando la autoeficacia (Matinolli et al., 2012).
El objetivo principal de la EM es identificar las emociones ambivalentes que se producen en el paciente en las actividades relacionadas con la salud, para fortalecer y fomentar los conocimientos de los pacientes mediante el apoyo a los cambios de estilo de vida saludables y la confianza en sí mismo (R.Miller & Rollnick, 2013).
Debido a su flexibilidad y capacidad para aplicarse en diferentes aspectos del comportamiento, la EM puede ser administrada individualmente y en grupos por personas capacitadas (Maslakpak et al., 2020).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resumen de la escala de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del estudio
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El resumen de la escala de actividades de autocuidado de la diabetes consiste en la dieta del paciente, el ejercicio, la prueba de azúcar en la sangre, el cuidado de los pies y el tabaquismo.
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3 meses después del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de variables metabólicas
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del estudio
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HbA1c y azúcar en sangre en ayunas
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3 meses después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elanur Uludağ, Dr., Erzurum Technical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETÜ--ULUDAĞ---001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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