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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05554367
Palbociclib et binimetinib dans les cancers à mutation RAS, un essai de traitement ComboMATCH
Un essai de traitement ComboMATCH : palbociclib et binimetinib dans les cancers à mutation RAS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer si la thérapie combinée palbociclib et binimetinib améliore la survie sans progression (SSP) par rapport au binimetinib seul chez les patientes atteintes d'un cancer séreux de l'ovaire de bas grade (LGSOC) naïf d'inhibiteur de MEK hébergeant l'activation de la MAP kinase (mutation KRAS/NRAS/BRAF). (Cohorte 1) II. Déterminer si le palbociclib et le binimetinib améliorent l'activité clinique par rapport au contrôle historique, tel que mesuré par le taux de réponse objective (ORR), chez les femmes atteintes de LGSOC dont la maladie a déjà progressé sur un inhibiteur de MEK. (Cohorte 2) III. Déterminer si la thérapie combinée palbociclib et binimetinib améliore le taux de réponse objective par rapport au contrôle historique chez les patients atteints d'un cancer du pancréas porteur d'une mutation KRAS/NRAS/HRAS. (Cohorte 3) IV. Déterminer si la thérapie combinée palbociclib et binimetinib améliore le taux de réponse objective par rapport au contrôle historique chez les patients atteints de tumeurs porteuses de mutations KRAS/NRAS/HRAS (à l'exclusion du LGSOC, du cancer du poumon non à petites cellules [NSCLC], du cancer colorectal, du cancer du pancréas et du mélanome) . (Cohorte 4)
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Déterminer si le traitement combiné palbociclib et binimetinib améliore le taux de réponse objective (ORR), la survie globale (OS), la durée de la réponse (DOR) et le taux de contrôle de la maladie (DCR) par rapport au binimetinib seul chez les patients atteints de LGSOC naïf d'inhibiteur de MEK . (Cohorte 1) II. Effectuer un séquençage de l'exome entier pour évaluer la concordance avec le résultat de laboratoire désigné. (Cohorte 1) III. Évaluer l'activité clinique du palbociclib et du binimetinib telle que mesurée par la SSP, la SG, la DOR et la DCR chez les femmes atteintes de LGSOC dont la maladie a déjà progressé sur un inhibiteur de MEK. (Cohorte 2) IV. Effectuer un séquençage de l'exome entier pour évaluer la concordance avec le résultat de laboratoire désigné. (Cohorte 2) V. Évaluer l'activité clinique du palbociclib et du binimetinib telle que mesurée par la SSP, la SG, la DOR et la DCR chez les patients atteints d'un cancer du pancréas avec mutation RAS. (Cohorte 3) VI. Effectuer un séquençage de l'exome entier pour évaluer la concordance avec le résultat de laboratoire désigné. (Cohorte 3) VII. Évaluer l'activité clinique du palbociclib et du binimetinib telle que mesurée par la SSP, la SG, la DOR et la DCR chez les patients atteints de cancers avec mutation RAS, à l'exclusion du LGSOC, du NSCLC, du cancer colorectal (CRC), du cancer du pancréas et du mélanome. (Cohorte 4) VIII. Effectuer un séquençage de l'exome entier pour évaluer la concordance avec le résultat de laboratoire désigné. (Cohorte 4)
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Explorer l'activité de la thymidine kinase 1 (TK1) en réponse au palbociclib. (Cohorte 1) II. Évaluer la corrélation entre la présence de la mutation KRAS et l'activité de la monothérapie et de l'association. (Cohorte 1) III. Effectuer le séquençage de l'acide ribonucléique (ARN) (seq) pour évaluer les déterminants de la réponse et de la résistance. (Cohorte 1) IV. Explorez les changements de la charge allélique plasmatique RAS dans les tumeurs mutées par KRAS en utilisant l'acide désoxyribonucléique tumoral (ctDNA) circulant et corrélez les changements avec l'activité clinique. (Cohorte 1) V. Explorer l'activité TK1 en réponse au palbociclib. (Cohorte 2)VI. Évaluer la corrélation entre la présence de la mutation KRAS et l'activité de la combinaison. (Cohorte 2) VII. Effectuer RNA-seq pour évaluer les déterminants de la réponse et de la résistance. (Cohorte 2) VIII. Explorez les changements de la charge allélique plasmatique RAS dans les tumeurs mutées par KRAS en utilisant l'ADNct et corrélez les changements avec l'activité clinique. (Cohorte 2) IX. Explorez l'activité TK1 en réponse au palbociclib. (Cohorte 3) X. Évaluer les changements dans l'acide désoxyribonucléique (ADN), l'ARN et l'ADNc pour évaluer la concordance avec le résultat de laboratoire désigné et pour évaluer les déterminants de la réponse, les signatures de la résistance ou de la réponse intrinsèque et la charge allélique RAS plasmatique par rapport à la réponse au traitement , respectivement. (Cohorte 3) XI. Explorez l'activité TK1 en réponse au palbociclib. (Cohorte 4) XII. Évaluer les changements dans l'ADN, l'ARN et l'ADNc pour évaluer la concordance avec le résultat de laboratoire désigné et pour évaluer les déterminants de la réponse, les signatures de la résistance ou de la réponse intrinsèque et la charge allélique RAS plasmatique par rapport à la réponse au traitement, respectivement. (Cohorte 4)
APERÇU : Les patients atteints de LGSOC muté KRAS/NRAS/BRAF naïfs de traitement par inhibiteur de MEK ou CDK4/6 sont randomisés dans la cohorte 1 combinée ou dans la cohorte 1 de monothérapie. Les patients atteints de LGSOC qui ont déjà reçu un traitement inhibiteur de MEK sont affectés à la cohorte combinée 2. Patients atteints d'un cancer du pancréas muté KRAS/NRAS/HRAS/non-V600E BRAF sont affectés à la cohorte combinée 3. cohorte 4.
COHORTES COMBINÉES 1, 2, 3, 4 : Les patients reçoivent du palbociclib par voie orale (PO) et du binimetinib PO tout au long de l'essai. Les patients peuvent également subir une biopsie lors du dépistage et subir une imagerie par résonance magnétique (IRM), une tomodensitométrie (TDM), une scintigraphie osseuse et un prélèvement d'échantillons de sang lors du dépistage, de l'étude et/ou du suivi.
COHORTE 1 EN MONOTHÉRAPIE : Les patients reçoivent du binimetinib PO tout au long de l'essai. Les patients peuvent également subir une biopsie lors du dépistage et subir une IRM, une tomodensitométrie, une scintigraphie osseuse et un prélèvement d'échantillons sanguins lors du dépistage, de l'étude et / ou du suivi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 205-934-0220
- E-mail: tmyrick@uab.edu
-
Chercheur principal:
- Rebecca C. Arend
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36688
- Recrutement
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
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Contact:
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- Numéro de téléphone: 251-445-9870
- E-mail: pfrancisco@usouthal.edu
-
Chercheur principal:
- Ahmed Abdalla
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Recrutement
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Contact:
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- Numéro de téléphone: 352-273-8010
- E-mail: cancer-center@ufl.edu
-
Chercheur principal:
- Thomas J. George
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Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Recrutement
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Recrutement
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
- Recrutement
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Recrutement
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
- Recrutement
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
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Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
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Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Recrutement
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
- Recrutement
- Kootenai Cancer Clinic
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
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-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Bloomington
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- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
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Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
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Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Canton
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- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Carthage
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
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Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
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Chercheur principal:
- Ardaman Shergill
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Northwestern University
-
Chercheur principal:
- Devalingam Mahalingam
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 312-695-1301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 312-864-5204
-
Chercheur principal:
- Thomas E. Lad
-
Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Recrutement
- Carle at The Riverfront
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
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Chercheur principal:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
- Recrutement
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Chercheur principal:
- Devalingam Mahalingam
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Recrutement
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Recrutement
- Decatur Memorial Hospital
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Dixon
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Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 815-285-7800
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Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Recrutement
- Carle Physician Group-Effingham
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
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Chercheur principal:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
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Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Recrutement
- Crossroads Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
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Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Eureka
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
- Recrutement
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Chercheur principal:
- Devalingam Mahalingam
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
- Recrutement
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Chercheur principal:
- Devalingam Mahalingam
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 312-695-1102
-
Grayslake, Illinois, États-Unis, 60030
- Recrutement
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Chercheur principal:
- Devalingam Mahalingam
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 312-695-1102
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
- Recrutement
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Chercheur principal:
- Devalingam Mahalingam
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Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: cancertrials@northwestern.edu
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Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Macomb
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
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Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Recrutement
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
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- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Chercheur principal:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
- Recrutement
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
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Chercheur principal:
- Ardaman Shergill
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O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Recrutement
- Cancer Care Center of O'Fallon
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Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
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- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
- Recrutement
- University of Chicago Medicine-Orland Park
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- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
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Chercheur principal:
- Ardaman Shergill
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Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
- Recrutement
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Chercheur principal:
- Devalingam Mahalingam
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- Site Public Contact
- E-mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
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Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
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- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
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Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Pekin
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- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
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Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
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Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Peoria
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- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
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Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
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Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Peru
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- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
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Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
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Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Princeton
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- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
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Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Recrutement
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Recrutement
- Springfield Clinic
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Recrutement
- Memorial Medical Center
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-528-7541
- E-mail: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Recrutement
- Carle Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Chercheur principal:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
- Recrutement
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Chercheur principal:
- Devalingam Mahalingam
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Washington, Illinois, États-Unis, 61571
- Recrutement
- Illinois CancerCare - Washington
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Contact:
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- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, États-Unis, 50023
- Recrutement
- Mission Cancer and Blood - Ankeny
-
Chercheur principal:
- Richard L. Deming
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-282-2921
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Recrutement
- Mercy Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 319-365-4673
-
Chercheur principal:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Recrutement
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Chercheur principal:
- Deborah W. Wilbur
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 319-363-2690
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Recrutement
- Mission Cancer and Blood - Des Moines
-
Chercheur principal:
- Joshua Lukenbill
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-241-3305
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- Recrutement
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 859-257-3379
-
Chercheur principal:
- Susanne M. Arnold
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, États-Unis, 04330
- Recrutement
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 207-626-4855
-
Chercheur principal:
- Leslie S. Bradford
-
Brewer, Maine, États-Unis, 04412
- Recrutement
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Chercheur principal:
- Sarah J. Sinclair
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-987-3005
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Recrutement
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 207-396-8090
- E-mail: wrighd@mmc.org
-
Chercheur principal:
- Leslie S. Bradford
-
South Portland, Maine, États-Unis, 04106
- Recrutement
- Maine Medical Partners - South Portland
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 207-396-8670
- E-mail: ClinicalResearch@mmc.org
-
Chercheur principal:
- Leslie S. Bradford
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Recrutement
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
- Recrutement
- Bronson Battle Creek
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Recrutement
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Recrutement
- Trinity Health Medical Center - Brighton
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Recrutement
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Recrutement
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Recrutement
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Recrutement
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Recrutement
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Chercheur principal:
- Dana Zakalik
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 248-551-7695
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48336
- Recrutement
- Beaumont Hospital - Farmington Hills
-
Chercheur principal:
- Dana Zakalik
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 248-551-7695
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Recrutement
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Recrutement
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Recrutement
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Recrutement
- Hurley Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Recrutement
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Recrutement
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Recrutement
- Bronson Methodist Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Recrutement
- West Michigan Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
- Recrutement
- Ascension Borgess Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Recrutement
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 517-364-3712
- E-mail: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Recrutement
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
- Recrutement
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Niles, Michigan, États-Unis, 49120
- Recrutement
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
-
Norton Shores, Michigan, États-Unis, 49444
- Recrutement
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: connie.szczepanek@crcwm.org
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Recrutement
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Recrutement
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 248-858-6215
- E-mail: Emily.Crofts@trinity-health.org
-
Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
- Recrutement
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- Recrutement
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Chercheur principal:
- Dana Zakalik
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 248-551-7695
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Recrutement
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Recrutement
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Recrutement
- Munson Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48085
- Recrutement
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Chercheur principal:
- Dana Zakalik
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 248-551-7695
-
Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
- Recrutement
- University of Michigan Health - West
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
- Recrutement
- Huron Gastroenterology PC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Recrutement
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Tareq Al Baghdadi
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
- Recrutement
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-333-5000
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
- Recrutement
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Chercheur principal:
- Bret E. Friday
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Recrutement
- Essentia Health Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Chercheur principal:
- Bret E. Friday
-
Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
- Recrutement
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Chercheur principal:
- Bret E. Friday
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-786-3308
-
Sandstone, Minnesota, États-Unis, 55072
- Recrutement
- Essentia Health Sandstone
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Chercheur principal:
- Bret E. Friday
-
Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
- Recrutement
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Chercheur principal:
- Bret E. Friday
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Recrutement
- Saint Francis Medical Center
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
- Recrutement
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Premal H. Thaker
-
Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
- Recrutement
- Parkland Health Center - Farmington
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-996-5569
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Premal H. Thaker
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Recrutement
- Missouri Baptist Medical Center
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-996-5569
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63129
- Recrutement
- Siteman Cancer Center-South County
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Premal H. Thaker
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63136
- Recrutement
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Premal H. Thaker
-
Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
- Recrutement
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Premal H. Thaker
-
Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Recrutement
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-996-5569
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Recrutement
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-996-5569
-
Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
- Recrutement
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-996-5569
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
- Recrutement
- Community Hospital of Anaconda
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Recrutement
- Billings Clinic Cancer Center
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-996-2663
- E-mail: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Recrutement
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Recrutement
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Recrutement
- Kalispell Regional Medical Center
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Recrutement
- Community Medical Hospital
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- Recrutement
- University of New Mexico Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Chercheur principal:
- Carolyn Y. Muller
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Recrutement
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Chercheur principal:
- Ellis G. Levine
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Recrutement
- Mount Sinai Hospital
-
Chercheur principal:
- Deborah B. Doroshow
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Recrutement
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Recrutement
- Sanford Broadway Medical Center
-
Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Recrutement
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 701-234-6161
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
- Recrutement
- Miami Valley Hospital South
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Chercheur principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Recrutement
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Chercheur principal:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 720-874-1881
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Recrutement
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Chercheur principal:
- Aine E. Clements
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Recrutement
- Riverside Methodist Hospital
-
Chercheur principal:
- Aine E. Clements
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Recrutement
- Grant Medical Center
-
Chercheur principal:
- Aine E. Clements
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- Recrutement
- Doctors Hospital
-
Chercheur principal:
- Aine E. Clements
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Recrutement
- Miami Valley Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Chercheur principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Recrutement
- Miami Valley Hospital North
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Chercheur principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Recrutement
- Dayton Blood and Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 937-276-8320
-
Chercheur principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Recrutement
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Aine E. Clements
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Recrutement
- Grady Memorial Hospital
-
Chercheur principal:
- Aine E. Clements
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
- Recrutement
- Columbus Oncology and Hematology Associates
-
Chercheur principal:
- Aine E. Clements
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
- Recrutement
- Dublin Methodist Hospital
-
Chercheur principal:
- Aine E. Clements
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
- Recrutement
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Chercheur principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
- Recrutement
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Chercheur principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 937-569-7515
-
Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
- Recrutement
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Chercheur principal:
- Aine E. Clements
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Marion, Ohio, États-Unis, 43302
- Recrutement
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Chercheur principal:
- Aine E. Clements
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Troy, Ohio, États-Unis, 45373
- Recrutement
- Upper Valley Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Chercheur principal:
- Tarek M. Sabagh
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Recrutement
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Chercheur principal:
- Kathleen N. Moore
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Recrutement
- Providence Newberg Medical Center
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
- Recrutement
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
- Recrutement
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Recrutement
- Providence Portland Medical Center
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Recrutement
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
- Recrutement
- Bryn Mawr Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 484-476-2649
- E-mail: turzoe@mlhs.org
-
Chercheur principal:
- Paul B. Gilman
-
Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
- Recrutement
- Riddle Memorial Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 484-476-2649
- E-mail: turzoe@mlhs.org
-
Chercheur principal:
- Paul B. Gilman
-
Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
- Recrutement
- Paoli Memorial Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 484-476-2649
- E-mail: turzoe@mlhs.org
-
Chercheur principal:
- Paul B. Gilman
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- Recrutement
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 412-647-8073
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Chercheur principal:
- Sarah E. Taylor
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Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- Recrutement
- Lankenau Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 484-476-2649
- E-mail: turzoe@mlhs.org
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Chercheur principal:
- Paul B. Gilman
-
-
South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Recrutement
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 864-241-6251
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Chercheur principal:
- Ki Y. Chung
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Recrutement
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
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Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Recrutement
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
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Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, États-Unis, 79601
- Recrutement
- Hendrick Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 325-670-6340
-
Chercheur principal:
- Mustapha A. Khalife
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- Funda Meric-Bernstam
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Virginia
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Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Recrutement
- Inova Schar Cancer Institute
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Chercheur principal:
- Timothy L. Cannon
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 703-720-5210
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- Recrutement
- Inova Fairfax Hospital
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Chercheur principal:
- Timothy L. Cannon
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
-
Washington
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Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
- Recrutement
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
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Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 206-215-3086
- E-mail: PCRC-NCORP@Swedish.org
-
Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
- Recrutement
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
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Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 206-215-3086
- E-mail: PCRC-NCORP@Swedish.org
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Recrutement
- Swedish Medical Center-First Hill
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Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 206-215-3086
- E-mail: PCRC-NCORP@Swedish.org
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- Recrutement
- West Virginia University Healthcare
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 304-293-7374
- E-mail: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
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Chercheur principal:
- Nour Daboul
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-
Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
- Recrutement
- ThedaCare Regional Cancer Center
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 920-364-3604
- E-mail: ResearchDept@thedacare.org
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Chercheur principal:
- Matthias Weiss
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Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
- Recrutement
- Duluth Clinic Ashland
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
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Chercheur principal:
- Bret E. Friday
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La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Recrutement
- Gundersen Lutheran Medical Center
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 608-775-2385
- E-mail: cancerctr@gundersenhealth.org
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Chercheur principal:
- Michael O. Ojelabi
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Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
- Recrutement
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
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Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
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Chercheur principal:
- Adedayo A. Onitilo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- CRITÈRES GÉNÉRAUX D'INCLUSION DE L'INSCRIPTION ComboMATCH EAY191 :
- Les patients doivent remplir tous les critères d'éligibilité décrits dans le protocole d'inscription ComboMATCH (EAY191) au moment de l'inscription à l'étude. Cela comprend la soumission des données de séquençage de nouvelle génération (NGS) de l'un des laboratoires désignés MATCH pour tous les patients potentiels avant l'affectation à l'essai de traitement. Nombre de copies et seuils de fréquence des allèles conformément au protocole d'enregistrement
- Les patients doivent être inscrits à l'essai d'enregistrement principal ComboMATCH EAY191
- Les patients doivent avoir des altérations de KRAS/NRAS/HRAS ou BRAF comme déterminé par l'évaluation de dépistage ComboMATCH
- Les patientes atteintes d'un cancer séreux de l'ovaire de bas grade qui ont progressé sous un inhibiteur antérieur de MEK ne sont pas tenues d'avoir une altération de KRAS/NRAS/HRAS ou BRAF
- Les patients atteints d'une tumeur porteuse de la mutation KRAS G12C seront éligibles après avoir reçu un inhibiteur du G12C ou pourront être inscrits s'ils ne remplissent pas les critères d'éligibilité pour un inhibiteur du G12C
- Les patients doivent avoir une maladie qui peut être biopsiée en toute sécurité et accepter une biopsie avant le traitement ou disposer de tissus d'archives disponibles dans les 12 mois précédant l'enregistrement
- Veuillez noter que la liste actuelle des marqueurs d'intérêt exploitables (aMOI)/des modifications exploitables pour cet essai de traitement est disponible sur le site Web de l'Unité de soutien aux essais sur le cancer (CTSU) : www.ctsu.org (URL finale en attente)
- CRITÈRES D'INCLUSION EAY191-A3 :
- Cancer histologiquement confirmé pour chaque cohorte pour laquelle les modalités de traitement curables ne sont pas une option
- Maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1. Il y a une biopsie de base obligatoire pour toutes les études ComboMATCH. Par conséquent, le patient doit avoir une lésion biopsiable au départ. Il convient de noter que dans le cas où une biopsie de base est effectuée après l'obtention des analyses, une lésion distincte de celle qui est biopsiée doit être mesurable selon RECIST 1.1. Toutes les études radiologiques doivent être réalisées dans les 28 jours précédant la randomisation
- COHORTE 1 : cancer séreux de l'ovaire de bas grade avec mutation activatrice KRAS, NRAS ou BRAF
- COHORTE 1 : aucun traitement antérieur par un inhibiteur de MEK ou un inhibiteur de CDK4/6
- COHORTE 1 : N'importe quel nombre de traitements antérieurs autorisés
- COHORTE 1 : aucune intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines (à l'exclusion de la mise en place d'un accès vasculaire), une intervention chirurgicale mineure dans les 2 semaines ou une radiothérapie palliative dans les 2 semaines suivant la première dose du traitement à l'étude
- COHORTE 1 : Aucun traitement anticancéreux antérieur dans les 28 jours précédant l'inscription. Les patients peuvent avoir reçu une hormonothérapie dirigée contre le cancer jusqu'à 14 jours avant le début du traitement à l'étude
- COHORTE 2 : Cancer séreux de l'ovaire de bas grade
- COHORTE 2 : progression antérieure de la maladie sous inhibiteur de MEK (antécédents binimetinib autorisés)
- COHORTE 2 : Si le patient a déjà reçu du binimetinib, il ne peut pas avoir nécessité de réduction de dose ou d'arrêt du binimetinib en raison d'événements indésirables
- COHORTE 2 : Aucune réception préalable d'un inhibiteur de CDK4/6
- COHORTE 2 : Aucune intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines (à l'exclusion de la mise en place d'un accès vasculaire), chirurgie mineure dans les 2 semaines ou radiothérapie palliative dans les 2 semaines suivant la première dose du traitement à l'étude
- COHORTE 2 : Aucun traitement anticancéreux antérieur dans les 28 jours précédant l'inscription. Les patients peuvent avoir reçu une hormonothérapie dirigée contre le cancer jusqu'à 14 jours avant le début du traitement à l'étude
- COHORTE 3 : Le cancer du pancréas avec altérations KRAS/NRAS/HRAS/non-V600E BRAF est autorisé
- COHORTE 3 : aucun inhibiteur de MEK (MEKi) et traitement CDK4/6i antérieurs
- COHORTE 3 : Progression après au moins une ligne de traitement antérieur tant qu'il n'y a pas de traitement standard disponible ou acceptable pour les patients qui soit considéré comme bénéfique
- COHORTE 3 : N'importe quel nombre de traitements antérieurs est autorisé
- COHORTE 3 : aucune intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines (à l'exclusion de la mise en place d'un accès vasculaire), une intervention chirurgicale mineure dans les 2 semaines ou une radiothérapie palliative dans les 2 semaines suivant la première dose du traitement à l'étude
- COHORTE 3 : Aucun traitement anticancéreux antérieur dans les 28 jours précédant l'inscription. Les patients peuvent avoir reçu une hormonothérapie dirigée contre le cancer jusqu'à 14 jours avant le début du traitement à l'étude
- COHORTE 4 : Mutations activatrices KRAS/NRAS/HRAS
- COHORTE 4 : Aucun traitement antérieur par MEKi et CDK4/6i et progression après au moins une ligne de traitement antérieur, tant qu'il n'y a pas de traitement standard disponible ou acceptable pour les patients qui serait bénéfique
- COHORTE 4 : N'importe quel nombre de traitements antérieurs est autorisé
- COHORTE 4 : Pas plus de 6 patients avec un type de tumeur donné autorisés dans cette cohorte
- COHORTE 4 : Tout type de tumeur, sauf : LGSOC/NSCLC/CRC/pancréatique/mélanome
- COHORTE 4 : aucune intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines (à l'exclusion de la mise en place d'un accès vasculaire), une intervention chirurgicale mineure dans les 2 semaines ou une radiothérapie palliative dans les 2 semaines suivant la première dose du traitement à l'étude
- COHORTE 4 : Aucun traitement anticancéreux antérieur dans les 28 jours précédant l'inscription. Les patients peuvent avoir reçu une hormonothérapie dirigée contre le cancer jusqu'à 14 jours avant le début du traitement à l'étude
- Remarque : Dans ComboMATCH, les patients atteints de tumeurs porteuses de la mutation KRAS G12C seront prioritaires pour une sous-étude basée sur l'inhibiteur G12C s'ils sont éligibles
- Pas enceinte et pas allaitée, car cette étude implique un agent expérimental dont les effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes sur le développement du fœtus et du nouveau-né sont inconnus. Par conséquent, pour les femmes en âge de procréer uniquement, un test de grossesse négatif effectué = < 7 jours avant l'inscription est requis
- Âge >= 18 ans
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2
- Numération absolue des neutrophiles (ANC) >= 1 500/mm^3
- Numération plaquettaire >= 100 000/mm^3
- Hémoglobine > 9 g/dL
- Créatinine =< 1,5 x limite supérieure de la normale (ULN) ou calculée (calc.) clairance de la créatinine >= 30 ml/min calculée par la formule de Cockcroft-Gault
- Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN). Les patients atteints du syndrome de Gilbert peuvent s'inscrire si la bilirubine totale (bili) < 3 mg/dL (51 micromole/L)
- Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) =< 2,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
- Créatine phosphokinase (CPK) =< 2,5 x LSN
- Les patients doivent être capables d'avaler des formulations orales des agents
- Aucun antécédent de pneumopathie interstitielle. Aucun antécédent de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie organisée (p.
- Aucun trouble cutané actif ayant nécessité un traitement systémique au cours de la dernière année
- Aucun antécédent de rhabdomyolyse
Aucun trouble oculaire concomitant, y compris :
- Sujets ayant des antécédents de glaucome, des antécédents d'occlusion de la veine rétinienne (OVR), des facteurs prédisposant à l'OVR, y compris une hypertension non contrôlée, un diabète non contrôlé
- Sujet ayant des antécédents de pathologie rétinienne ou des signes de pathologie rétinienne visible considérée comme un facteur de risque d'OVR, une pression intraoculaire> 21 mm Hg mesurée par tonométrie ou une autre pathologie oculaire importante, telle que des anomalies anatomiques qui augmentent le risque d'OVR
- Sujets ayant des antécédents d'érosion cornéenne (instabilité de l'épithélium cornéen), de dégénérescence cornéenne, de kératite active ou récurrente et d'autres formes d'affections inflammatoires graves de la surface oculaire
- Aucune greffe allogénique antérieure de cellules souches ou d'organes solides
- Les métastases du système nerveux central (SNC) doivent avoir été traitées avec une thérapie locale (chirurgie, radiothérapie, ablation) et le patient ne doit pas recevoir de stéroïdes systémiques, et les métastases cérébrales doivent être stables depuis au moins 1 mois
- Aucun critère CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) résiduel >= toxicité de grade 2 de tout traitement anticancéreux antérieur, à l'exception de l'alopécie de grade 2 ou de la neuropathie de grade 2
- Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois sont éligibles pour cet essai
- Pour les patients présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif, si indiqué
- Les patients ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Pour les patients infectés par le VHC qui sont actuellement sous traitement, ils sont éligibles s'ils ont une charge virale en VHC indétectable
- Aucune exposition aux inhibiteurs ou inducteurs de la glycoprotéine P (P-gp) dans les 14 jours précédant la première dose et pendant le traitement
- Les femmes et les hommes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception appropriée tout au long de leur participation à cette étude et pendant 3 mois après la dernière dose d'agent à l'étude en raison du potentiel tératogène de la thérapie utilisée dans cet essai. Les méthodes appropriées de contraception comprennent l'abstinence, les contraceptifs oraux, les contraceptifs hormonaux implantables ou la méthode à double barrière (diaphragme plus préservatif). Une femme en âge de procréer est une femme sexuellement mature qui : 1) n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou 2) n'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 12 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents).
Critère d'exclusion:
- CRITÈRES GÉNÉRAUX D'EXCLUSION D'INSCRIPTION ComboMATCH EAY191 :
- Les patients ne doivent pas avoir BRAF V600E comme déterminé par l'évaluation de dépistage ComboMATCH
- CRITÈRES D'EXCLUSION EAY191-A3 :
- Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents de perforation intestinale ou de fistules intestinales au cours des 6 derniers mois
- Aucun patient présentant une incapacité à avaler des médicaments oraux ou une absorption gastro-intestinale altérée en raison d'une gastrectomie ou d'une maladie intestinale inflammatoire active
- Aucun patient ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude
- Les patients dont la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) a été évaluée par échocardiographie (ECHO)/multigated acquisition scan (MUGA) sont exclus si l'examen le plus récent montre une FEVG < 50 %
- Un traitement concomitant chronique avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 n'est pas autorisé dans cette étude. Les patients sous inhibiteurs puissants du CYP3A4 doivent arrêter le médicament pendant 14 jours avant l'inscription à l'étude
- Un traitement concomitant chronique avec des inducteurs puissants du CYP3A4 n'est pas autorisé. Les patients doivent arrêter le médicament 14 jours avant le début du traitement à l'étude
Les médecins doivent déterminer si l'un des éléments suivants peut rendre le patient inapproprié pour ce protocole :
- Condition médicale (par ex. cardiaque, gastro-intestinal, pulmonaire, psychiatrique, neurologique, génétique, etc.) qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le sujet à un risque inacceptable de toxicité
- Patients atteints d'une deuxième tumeur maligne « actuellement active » autre que les cancers de la peau non mélanomes ou le carcinome in situ du col de l'utérus. Les patients ne sont pas considérés comme ayant une tumeur maligne « actuellement active » s'ils ont terminé le traitement et sont exempts de maladie depuis >= 3 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohortes combinées 1, 2, 3, 4 (palbociclib, binimetinib)
Les patients reçoivent du palbociclib PO QD les jours 1 à 21 et du binimetinib PO BID les jours 1 à 28 de chaque cycle.
tout au long du procès.
Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable pendant 3 ans maximum.
Les patients peuvent également subir une biopsie lors du dépistage et subir une IRM, une tomodensitométrie, une scintigraphie osseuse et un prélèvement d'échantillons de sang pendant le dépistage, pendant l'étude et/ou pendant le suivi.
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Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir une biopsie
Autres noms:
Passer une scintigraphie osseuse
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte 1 en monothérapie (binimétinib)
Les patients reçoivent quotidiennement du binimetinib PO BID, en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable, pendant 3 ans maximum.
Les patients dont la maladie progresse peuvent choisir de migrer vers la cohorte combinée.
Les patients peuvent également subir une biopsie lors du dépistage et subir une IRM, une tomodensitométrie, une scintigraphie osseuse et un prélèvement d'échantillons de sang pendant le dépistage, pendant l'étude et/ou pendant le suivi.
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Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir une biopsie
Autres noms:
Passer une scintigraphie osseuse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression (PFS) (cohorte 1)
Délai: Délai entre la date de randomisation et le moment de la progression de la maladie ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué à 6, 12, 18, 24 et 30 mois
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Comparera les distributions de SSP entre les personnes traitées avec le palbociclib et le binimetinib par rapport au binimetinib seul.
La SSP sera comparée entre les deux bras de traitement à l'aide des méthodes de Kaplan-Meier.
Le rapport de risque, la SSP médiane et les taux de SSP estimés à 6, 12, 18, 24 et 30 mois seront estimés avec les intervalles de confiance à 95 % correspondants.
Un test du log-rank sera utilisé pour comparer les distributions de SSP entre les deux bras de traitement de cette cohorte.
De manière accessoire, les modèles de risques proportionnels de Cox seront également utilisés pour évaluer l'impact du bras de traitement sur la SSP lors de la stratification sur les facteurs de stratification.
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Délai entre la date de randomisation et le moment de la progression de la maladie ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué à 6, 12, 18, 24 et 30 mois
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Taux de réponse objective (ORR) (cohorte 2)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le design optimal de Simon utilisé pour évaluer l'efficacité en termes de taux de réponse objective après traitement dans cette population utilisera un design en deux étapes.
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Jusqu'à 3 ans
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ORR (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le design Simon minimax utilisé pour évaluer l'efficacité en termes de taux de réponse objective après traitement dans cette population utilisera un design en deux étapes.
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Jusqu'à 3 ans
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ORR (cohorte 4)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le design Simon minimax utilisé pour évaluer l'efficacité en termes de taux de réponse objective après traitement dans cette population agnostique histologique/tumorale utilisera un design en deux étapes.
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Jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse objective (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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La réponse objective selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) version (v) 1.1 sera estimée à l'aide de l'ORR où l'ORR est défini comme le nombre de patients évaluables obtenant une réponse (réponse partielle [PR] ou réponse complète [RC] selon RECIST v1.1) pendant le traitement avec la thérapie à l'étude divisé par le nombre total de patients évaluables.
Les taux de réponse seront comparés entre les bras de traitement à l'aide d'un test du chi carré (ou du test exact de Fisher selon les besoins).
Des estimations ponctuelles seront générées pour les taux de réponse objectifs dans chaque bras ainsi que des intervalles de confiance à 95 % à l'aide de la méthode Clopper-Pearson.
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Jusqu'à 3 ans
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Survie globale (SG) (toutes les cohortes)
Délai: De l'inscription jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 3 ans
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Les patients vivants au dernier suivi seront censurés à ce moment-là.
La distribution de la SG sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
La SG médiane et l'intervalle de confiance à 95 % seront rapportés.
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De l'inscription jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 3 ans
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Durée de la réponse (DoR) (toutes les cohortes)
Délai: Du premier état objectif du patient à la première date de progression, évalué jusqu'à 3 ans
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La DoR est définie pour tous les patients évaluables qui ont obtenu une réponse objective, car le temps écoulé entre le meilleur état objectif du patient est d'abord noté comme une RC ou une RP jusqu'à la première date à laquelle la progression est documentée, ou le décès s'il n'y a aucune preuve antérieure de progression de la maladie.
La distribution de DoR sera estimée en utilisant la méthode de Kaplan-Meier.
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Du premier état objectif du patient à la première date de progression, évalué jusqu'à 3 ans
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Contrôle de la maladie (toutes les cohortes)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le contrôle de la maladie sera estimé à l'aide du taux de contrôle de la maladie (DCR), qui est défini comme le nombre de patients qui présentent une RC ou une RP selon RECIST 1.1 ou qui maintiennent une maladie stable pendant au moins 6 mois après la randomisation, divisé par le nombre total de patients évaluables.
Le DCR sera évalué au sein des cohortes, et pour la cohorte 1, il sera également comparé entre les bras de traitement à l'aide d'un test du chi carré.
Des estimations ponctuelles seront générées pour les taux de contrôle de la maladie dans chaque bras ainsi que des intervalles de confiance à 95 % à l'aide de la méthode Clopper-Pearson.
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Jusqu'à 3 ans
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Incidence des événements indésirables (EI) (toutes les cohortes)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Tous les patients éligibles qui ont commencé le traitement seront considérés comme évaluables pour évaluer le(s) taux d'EI.
Les patients seront évalués pour les événements indésirables à l'aide des critères communs de toxicité du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 5.0.
Le grade maximum pour chaque type d'EI sera enregistré pour chaque patient, et les tableaux de fréquence seront examinés pour déterminer les tendances.
De plus, la relation entre les EI et le traitement à l'étude sera prise en considération.
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Jusqu'à 3 ans
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SSP (cohortes 2, 3, 4)
Délai: Depuis l’entrée dans l’étude jusqu’à la première progression de la maladie ou au décès quelle qu’en soit la cause, évalué sur une période allant jusqu’à 3 ans
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La progression de la maladie sera déterminée sur la base des critères RECIST 1.1.
La PFS sera estimée à l'aide de la méthode Kaplan-Meier.
La SSP médiane et l'intervalle de confiance correspondant à 95 % seront indiqués.
Les patients seront censurés à la dernière date d'évaluation de la maladie s'ils étaient en vie et sans progression au moment de leur dernière évaluation.
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Depuis l’entrée dans l’étude jusqu’à la première progression de la maladie ou au décès quelle qu’en soit la cause, évalué sur une période allant jusqu’à 3 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité TK1 (Cohortes 1 et 2)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Explorera l'activité TK1 avant et après le traitement et comment cela correspond et se corrèle aux résultats cliniques après le traitement avec le palbociclib.
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Jusqu'à 3 ans
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Mutations KRAS (Cohortes 1 et 2)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Caractérisera les patients en fonction de la présence de mutations de KRAS et de la manière dont celles-ci correspondent aux résultats d'efficacité tels que la SSP et la réponse au traitement.
De plus, pour la cohorte 1, évaluera également comment la présence de cette mutation influence les résultats chez les patients traités par monothérapie par rapport à la thérapie combinée.
Si les nombres sont suffisants, explorera également si la mutation KRAS a un rôle en tant que modificateur d'effet dans ce contexte.
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Jusqu'à 3 ans
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Déterminants de la réponse et de la résistance (Cohortes 1 et 2)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Conduira le séquençage de l'exome entier et le séquençage de l'acide ribonucléique (ARN) au départ, et lors d'une biopsie facultative lors de la progression pour évaluer les déterminants de la réponse et de la résistance.
Pour la cohorte 1, la concordance du profil de mutation tumorale diagnostique généré par le laboratoire désigné, du profil de mutation de la biopsie avant le traitement et du profil de mutation de l'acide désoxyribonucléique de la tumeur circulante (ADNct) avant le traitement sera évaluée.
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Jusqu'à 3 ans
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Modifications de la charge allélique RAS plasmatique dans les tumeurs mutées par KRAS (cohortes 1 et 2)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Explorera les changements de la charge allélique plasmatique RAS dans les tumeurs mutées par KRAS en utilisant l'ADNct et corrélera les changements avec l'activité clinique.
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Jusqu'à 3 ans
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Activité TK1 (Cohortes 3 et 4)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Explorera l'activité TK1 avant et après le traitement et comment cela correspond et se corrèle aux résultats cliniques après le traitement avec le palbociclib.
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Jusqu'à 3 ans
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Déterminants de la réponse (cohortes 3 et 4)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Évaluera les changements dans l'acide désoxyribonucléique (ADN), l'ARN et l'ADNct.
La concordance du profil de mutation tumorale diagnostique généré par le laboratoire désigné, du profil de mutation de la biopsie avant le traitement et du profil de mutation de l'ADNc avant le traitement sera évaluée.
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Jusqu'à 3 ans
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Signatures de résistance ou réponse intrinsèque (Cohortes 3 et 4)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Évaluera les changements dans l'ADN, l'ARN et l'ADNct.
La concordance du profil de mutation tumorale diagnostique généré par le laboratoire désigné, du profil de mutation de la biopsie avant le traitement et du profil de mutation de l'ADNc avant le traitement sera évaluée.
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Jusqu'à 3 ans
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Charge allélique RAS plasmatique en relation avec la réponse (Cohortes 3 et 4)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Évaluera les changements dans l'ADN, l'ARN et l'ADNct.
La concordance du profil de mutation tumorale diagnostique généré par le laboratoire désigné, du profil de mutation de la biopsie avant le traitement et du profil de mutation de l'ADNc avant le traitement sera évaluée.
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geoffrey I Shapiro, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Cystadénocarcinome
- Tumeurs, kystiques, mucineuses et séreuses
- Tumeurs pancréatiques
- Cystadénocarcinome séreux
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Palbociclib
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2022-07266 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- EAY191-A3 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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