Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palbosiklib ja binimetinibi RAS-mutanttisyövissä, ComboMATCH-hoitokoe

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

ComboMATCH-hoitokoe: Palbociclib ja Binimetinib RAS-mutanttien syövissä

Tämä vaiheen II kliininen tutkimus arvioi palbosiklibin ja binimetinibin tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on RAS-mutaation aiheuttamia syöpiä. Palbosiklib ja binimetinibi kuuluvat molemmat lääkeryhmään, jota kutsutaan kinaasiestäjiksi. Ne toimivat estämällä epänormaalien proteiinien toiminnan, jotka viestivät syöpäsolujen lisääntymisestä. Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita ymmärtämään, voiko palbosiklibin ja binimetinibin yhdistelmän antaminen auttaa lyhentämään aikaa ennen syövän kasvua potilailla, joilla on matala-asteinen seroosi munasarjasyöpä ja joilla on tiettyjä muutoksia kasvaimen DNA:ssa. Tämä tutkimus voi myös auttaa tutkijoita ymmärtämään, voiko palbosiklibin ja binimetinibin yhdistelmän antaminen parantaa tuloksia potilailla, joilla on matala-asteinen seroosi munasarjasyöpä ja jotka ovat aiemmin saaneet MEK-estäjää. Potilaille, joilla on muita kasvaimia, lukuun ottamatta keuhkosyöpää, paksusuolensyöpää, melanoomaa ja matala-asteista munasarjasyöpää, tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita ymmärtämään, voiko palbosiklibin ja binimetinibin yhdistelmän antaminen parantaa kliinistä selviytymistulosta ilman etenemistä potilailla, jotka joilla on tiettyjä muutoksia kasvaimen DNA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitetään, parantaako palbosiklibin ja binimetinibin yhdistelmähoito etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) verrattuna pelkkään binimetinibiin potilailla, joilla on MEK-inhibiittoria käyttämätön matala-asteinen seroosinen munasarjasyöpä (LGSOC), jossa on MAP-kinaasiaktivaatio (KRAS/NRAS/BRAF-mutaatio). (Kohortti 1) II. Sen määrittämiseksi, parantavatko palbosiklib ja binimetinibi kliinistä aktiivisuutta verrattuna historialliseen kontrolliin objektiivisella vastenopeudella (ORR) mitattuna naisilla, joilla on LGSOC ja joiden sairaus on edennyt aiemmin MEK-estäjän käytössä. (Kohortti 2) III. Sen määrittämiseksi, parantaako palbosiklibin ja binimetinibin yhdistelmähoito objektiivista vasteprosenttia verrattuna historialliseen kontrolliin potilailla, joilla on haimasyöpä, jossa on jokin KRAS/NRAS/HRAS-mutaatio. (Kohortti 3) IV. Sen määrittämiseksi, parantaako palbosiklibin ja binimetinibin yhdistelmähoito objektiivista vasteprosenttia verrattuna historialliseen kontrolliin potilailla, joilla on kasvaimia, joissa on KRAS/NRAS/HRAS-mutaatioita (pois lukien LGSOC, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä [NSCLC], kolorektaalisyöpä, haimasyöpä ja melanooma) . (Kohortti 4)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen määrittäminen, parantaako palbosiklibin ja binimetinibin yhdistelmähoito objektiivista vasteprosenttia (ORR), kokonaiseloonjäämistä (OS), vasteen kestoa (DOR) ja sairauden hallintaastetta (DCR) verrattuna pelkkään binimetinibiin potilailla, joilla on aiemmin ollut LGSOC, joka ei ole käyttänyt MEK-estäjää . (Kohortti 1) II. Suorita koko eksomin sekvensointi arvioidaksesi yhteensopivuus määrätyn laboratoriotuloksen kanssa. (Kohortti 1) III. Palbosiklibin ja binimetinibin kliinisen aktiivisuuden arvioiminen PFS:llä, OS:llä, DOR:lla ja DCR:llä mitattuna naisilla, joilla on LGSOC ja joiden sairaus on aiemmin edennyt MEK-inhibiittorilla. (Kohortti 2) IV. Suorita koko eksomin sekvensointi arvioidaksesi yhteensopivuus määrätyn laboratoriotuloksen kanssa. (Kohortti 2) V. Palbosiklibin ja binimetinibin kliinisen aktiivisuuden arviointi PFS:llä, OS:llä, DOR:lla ja DCR:llä mitattuna potilailla, joilla on RAS-mutatoitunut haimasyöpä. (Kohortti 3) VI. Suorita koko eksomin sekvensointi arvioidaksesi yhteensopivuus määrätyn laboratoriotuloksen kanssa. (Kohortti 3) VII. Palbosiklibin ja binimetinibin kliinisen aktiivisuuden arvioiminen PFS:llä, OS:llä, DOR:lla ja DCR:llä mitattuna potilailla, joilla on RAS-mutatoituneita syöpiä, pois lukien LGSOC, NSCLC, paksusuolensyöpä (CRC), haimasyöpä ja melanooma. (Kohortti 4) VIII. Suorita koko eksomin sekvensointi arvioidaksesi yhteensopivuus määrätyn laboratoriotuloksen kanssa. (Kohortti 4)

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Tutki tymidiinikinaasi 1:n (TK1) aktiivisuutta vasteena palbosiklibille. (Kohortti 1) II. Arvioi korrelaatio KRAS-mutaation esiintymisen ja sekä monoterapian että yhdistelmän aktiivisuuden välillä. (Kohortti 1) III. Suorita ribonukleiinihappo (RNA) -sekvensointi (seq) vasteen ja resistenssin määräävien tekijöiden arvioimiseksi. (Kohortti 1) IV. Tutki plasman RAS-alleelitaakan muutoksia KRAS-mutatoituneissa kasvaimissa käyttämällä kiertävää kasvainten deoksiribonukleiinihappoa (ctDNA) ja korreloi muutoksia kliinisen aktiivisuuden kanssa. (Kohortti 1) V. Tutki TK1-aktiivisuutta vasteena palbosiklibille. (Kohortti 2) VI. Arvioi KRAS-mutaation esiintymisen ja yhdistelmän aktiivisuuden välinen korrelaatio. (Kohortti 2) VII. Suorita RNA-seq arvioidaksesi vasteen ja resistenssin määrääviä tekijöitä. (Kohortti 2) VIII. Tutki plasman RAS-alleelisen kuormituksen muutoksia KRAS-mutatoituneissa kasvaimissa ctDNA:n avulla ja korreloi muutokset kliinisen aktiivisuuden kanssa. (Kohortti 2) IX. Tutki TK1-aktiivisuutta vasteena palbosiklibille. (Kohortti 3) X. Arvioi muutokset deoksiribonukleiinihapossa (DNA), RNA:ssa ja ctDNA:ssa arvioidaksesi yhteensopivuutta määrätyn laboratoriotuloksen kanssa ja arvioidaksesi vasteen determinantit, luontaisen resistenssin tai vasteen tunnusmerkit ja plasman RAS-alleelitaakka suhteessa hoitovasteeseen , vastaavasti. (Kohortti 3) XI. Tutki TK1-aktiivisuutta vasteena palbosiklibille. (Kohortti 4) XII. Arvioi muutokset DNA:ssa, RNA:ssa ja ctDNA:ssa arvioidaksesi yhteensopivuus määrätyn laboratoriotuloksen kanssa ja arvioidaksesi vasteen determinantit, luontaisen resistenssin tai vasteen allekirjoitukset ja plasman RAS-alleelitaakka suhteessa hoitovasteeseen. (Kohortti 4)

YHTEENVETO: Potilaat, joilla on KRAS/NRAS/BRAF-mutatoitu LGSOC, jotka eivät ole saaneet MEK- tai CDK4/6-inhibiittorihoitoa, satunnaistetaan joko yhdistelmäkohorttiin 1 tai monoterapiakohorttiin 1. LGSOC-potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa MEK-estäjähoitoa, luokitellaan yhdistelmäkohorttiin 2. Potilaat KRAS/NRAS/HRAS/ei-V600E BRAF-mutatoitunut haimasyöpä luokitellaan yhdistelmäkohorttiin 3. Potilaat, joilla on kaikki muut KRAS/NRAS/HRAS-mutatoituneet kasvaintyypit (paitsi LGSOC, NSCLC, CRC, haima ja melanooma) luokitellaan yhdistelmään kohortti 4.

YHDISTELMÄKOHORTIT 1, 2, 3, 4: Potilaat saavat palbosiklibiä suun kautta (PO) ja binimetinibia PO koko tutkimuksen ajan. Potilaille voidaan myös tehdä biopsia seulonnan yhteydessä ja magneettikuvaus (MRI), tietokonetomografia (CT), luuskannaus ja verinäytteiden kerääminen seulonnan, tutkimuksen ja/tai seurannan aikana.

MONTERAPIAKOHORTTI 1: Potilaat saavat binimetinibia PO koko tutkimuksen ajan. Potilaille voidaan myös tehdä biopsia seulonnan yhteydessä ja magneettikuvaus, CT, luukuvaus ja verinäytteiden kerääminen seulonnan, tutkimuksen ja/tai seurannan aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

199

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • UC San Diego Health System - Encinitas
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Hazel Crest, Illinois, Yhdysvallat, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Palos Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60463
        • Advocate High Tech Medical Park
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
        • Mercyhealth Cancer Institute - Rockford
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Brewer, Maine, Yhdysvallat, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
        • UPMC Western Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Escanaba, Michigan, Yhdysvallat, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Yhdysvallat, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Community Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Oswego, New York, Yhdysvallat, 13126
        • Upstate Cancer Center at Oswego
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Verona, New York, Yhdysvallat, 13478
        • Upstate Cancer Center at Verona
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Grant Medical Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Premier Blood and Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Upper Valley Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
        • UPMC Altoona
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
      • Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79601
        • Hendrick Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
        • Houston Methodist West Hospital
      • Nassau Bay, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Houston Methodist Saint John Hospital
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77385
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Cudahy, Wisconsin, Yhdysvallat, 53110
        • Aurora Saint Luke's South Shore
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Yhdysvallat, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Janesville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Yhdysvallat, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • YLEISET ComboMATCH EAY191 REKISTERÖITTYMISEN SISÄLTÖPERUSTEET:
  • Potilaiden on täytettävä kaikki ComboMATCH-rekisteröintiprotokollassa (EAY191) määritellyt kelpoisuuskriteerit rekisteröityessään opiskeluun. Tämä sisältää seuraavan sukupolven sekvensointitietojen (NGS) toimittamisen yhdeltä MATCH-nimetyistä laboratorioista kaikille mahdollisille potilaille ennen hoitokokeen määräämistä. Kopioi numeron ja alleelitaajuuden rajat rekisteröintiprotokollan mukaisesti
  • Potilaiden tulee ilmoittautua ComboMATCH Master Registration Trial EAY191 -kokeeseen
  • Potilailla on oltava KRAS/NRAS/HRAS tai BRAF muutoksia ComboMATCH-seulontaarvioinnin perusteella
  • Potilaiden, joilla on matala-asteinen seroosinen munasarjasyöpä ja jotka ovat edenneet aikaisemmalla MEK-estäjällä, ei tarvitse tehdä KRAS-/NRAS-/HRAS- tai BRAF-muutoksia
  • Potilaat, joilla on kasvain, jossa on KRAS G12C -mutaatio, ovat kelvollisia joko sen jälkeen, kun he ovat saaneet G12C-estäjää tai ne voidaan ottaa mukaan, jos he eivät täytä kelpoisuutta G12C-estäjään
  • Potilaalla on oltava sairaus, josta voidaan ottaa biopsia turvallisesti, ja hänen tulee suostua esikäsittelyä edeltävään biopsiaan tai arkistokudoksia saatavilla 12 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
  • Huomaa, että tämän hoitokokeen tämänhetkinen toimitettava kiinnostava merkki (aMOI)/toimikelpoisten muutosten luettelo löytyy Cancer Trials Support Unit (CTSU) -sivustolta: www.ctsu.org (lopullinen URL odottaa)
  • EAY191-A3 SISÄLLYSkriteerit:
  • Histologisesti vahvistettu syöpä jokaiselle kohortille, jolle parannettavat hoitomuodot eivät ole vaihtoehto
  • Mitattavissa olevat sairauden vastekohtaiset arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1. Kaikille ComboMATCH-tutkimuksille on pakollinen lähtötilanteen biopsia. Tästä syystä potilaalla on oltava biopsioitavissa oleva leesio lähtötilanteessa. Huomaa, että siinä tapauksessa, että lähtötilanteen biopsia tehdään skannausten jälkeen, biopsiasta erillisen leesion on oltava mitattavissa RECIST 1.1:n mukaan. Kaikki radiologiset tutkimukset on suoritettava 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • KOHORTTI 1: matala-asteinen seroottinen munasarjasyöpä, jossa on KRAS-, NRAS- tai BRAF-aktivoiva mutaatio
  • KOHORTTI 1: Ei aikaisempaa MEK-estäjää tai CDK4/6-estäjähoitoa
  • KOHORTTI 1: Mikä tahansa määrä aikaisempia hoitoja on sallittu
  • KOHORTTI 1: Ei suurta leikkausta 4 viikon sisällä (pois lukien verisuonten pääsyn sijoittaminen), pientä leikkausta 2 viikon sisällä tai palliatiivista sädehoitoa 2 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta
  • KOHORTTI 1: Ei aikaisempaa syöpään kohdistettua hoitoa 28 päivää ennen rekisteröintiä. Potilaat ovat saattaneet saada syöpään suunnattua hormonihoitoa jopa 14 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista
  • KOHORTTI 2: Matala-asteinen seroosi munasarjasyöpä
  • KOHORTTI 2: Taudin aiempi eteneminen MEK-estäjän käytössä (aiempi binimetinibi sallittu)
  • KOHORTTI 2: Jos potilas on aiemmin saanut binimetinibia, hän ei voi vaatia annoksen pienentämistä tai binimetinibihoidon lopettamista haittatapahtumien vuoksi
  • KOHORTTI 2: CDK4/6-estäjää ei ole saatu etukäteen
  • KOHORTTI 2: Ei suurta leikkausta 4 viikon sisällä (lukuun ottamatta verisuonten pääsyä), pientä leikkausta 2 viikon sisällä tai palliatiivista sädehoitoa 2 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta
  • KOHORTTI 2: Ei aikaisempaa syöpään kohdistettua hoitoa 28 päivää ennen rekisteröintiä. Potilaat ovat saattaneet saada syöpään suunnattua hormonihoitoa jopa 14 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista
  • KOHORTTI 3: Haimasyöpä KRAS/NRAS/HRAS/ei-V600E BRAF-muutoksilla sallitaan
  • KOHORTTI 3: Ei aikaisempaa MEK-estäjää (MEKi) ja CDK4/6i-hoitoa
  • KOHORTTI 3: Eteneminen vähintään yhden aikaisemman hoitolinjan jälkeen niin kauan, kun ei ole saatavilla tai potilaille hyväksyttävää standardihoitoa, jonka uskotaan olevan hyödyllinen
  • KOHORTTI 3: Mikä tahansa määrä aikaisempia hoitoja on sallittu
  • KOHORTTI 3: Ei suurta leikkausta 4 viikon sisällä (lukuun ottamatta verisuonten avaamista), pientä leikkausta 2 viikon sisällä tai palliatiivista sädehoitoa 2 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta
  • KOHORTTI 3: Ei aikaisempaa syöpään kohdistettua hoitoa 28 päivää ennen rekisteröintiä. Potilaat ovat saattaneet saada syöpään suunnattua hormonihoitoa jopa 14 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista
  • KOHORTTI 4: KRAS/NRAS/HRAS aktivoivat mutaatiot
  • KOHORTTI 4: Ei aikaisempaa MEKi- ja CDK4/6i-hoitoa ja eteneminen vähintään yhden aikaisemman hoidon jälkeen, kunhan ei ole saatavilla tai potilaille hyväksyttävää standardihoitoa, jonka uskotaan olevan hyödyllinen
  • KOHORTTI 4: Mikä tahansa määrä aikaisempia hoitoja on sallittu
  • KOHORTTI 4: Tähän kohorttiin sallitaan enintään 6 potilasta, joilla on tietty kasvaintyyppi
  • KOHORTTI 4: Mikä tahansa kasvaintyyppi, paitsi LGSOC/NSCLC/CRC/haima/melanooma
  • KOHORTTI 4: Ei suurta leikkausta 4 viikon sisällä (lukuun ottamatta verisuonten pääsyä), pientä leikkausta 2 viikon sisällä tai palliatiivista sädehoitoa 2 viikon kuluessa ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta
  • KOHORTTI 4: Ei aikaisempaa syöpään kohdistettua hoitoa 28 päivää ennen rekisteröintiä. Potilaat ovat saattaneet saada syöpään suunnattua hormonihoitoa jopa 14 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Huomautus: ComboMATCHissa potilaat, joilla on kasvaimia, joissa on KRAS G12C -mutaatio, priorisoidaan G12C-estäjäpohjaiseen alatutkimukseen, jos ne ovat kelvollisia.
  • Ei raskaana eikä imetä, koska tässä tutkimuksessa on mukana tutkimusaine, jonka genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia kehittyvään sikiöön ja vastasyntyneeseen ei tunneta. Siksi vain hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti = < 7 päivää ennen ilmoittautumista
  • Ikä >= 18 vuotta
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​< 2
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3
  • Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3
  • Hemoglobiini > 9 g/dl
  • Kreatiniini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) tai laskettu (lask.) kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min Cockcroft-Gault-kaavalla laskettuna
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN). Gilbertin oireyhtymää sairastavat potilaat voivat ilmoittautua, jos kokonaisbilirubiini (bili) < 3 mg/dl (51 mikromoolia/l)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Kreatiinifosfokinaasi (CPK) = < 2,5 x ULN
  • Potilaiden on kyettävä nielemään aineiden oraaliset formulaatiot
  • Ei historiaa interstitiaalista keuhkosairautta. Ei historiaa idiopaattisesta keuhkofibroosista, järjestäytyneestä keuhkokuumeesta (esim. obliterans bronchiolitis), lääkkeiden aiheuttamasta keuhkotulehduksesta tai idiopaattisesta keuhkotulehduksesta tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta rintakehän tietokonetomografiassa (CT)
  • Ei aktiivista ihosairautta, joka olisi vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen vuoden aikana
  • Ei historiaa rabdomyolyysistä

  • Ei samanaikaisia ​​silmäsairauksia, mukaan lukien:

    • Potilaat, joilla on ollut glaukooma, verkkokalvon laskimotukos (RVO), RVO:lle altistavia tekijöitä, mukaan lukien hallitsematon verenpaine, hallitsematon diabetes
    • Potilaalla, jolla on ollut verkkokalvon patologia tai näyttöä näkyvästä verkkokalvon patologiasta, jota pidetään RVO:n riskitekijänä, silmänpaine > 21 mm Hg mitattuna tonometrialla tai muu merkittävä silmäpatologia, kuten anatomiset poikkeavuudet, jotka lisäävät RVO-riskiä
    • Potilaat, joilla on ollut sarveiskalvon eroosiota (sarveiskalvon epiteelin epävakaus), sarveiskalvon rappeutumista, aktiivista tai toistuvaa keratiittia ja muita vakavia silmän pinnan tulehdustilojen muotoja
  • Ei aikaisempaa allogeenisten kantasolujen tai kiinteän elimen siirtoa
  • Keskushermoston etäpesäkkeitä on täytynyt hoitaa paikallisella hoidolla (leikkaus, sädehoito, ablaatio) ja potilaan systeemisten steroidien poisto, ja aivometastaasien on oltava stabiileja vähintään kuukauden ajan
  • Ei jäännöshaittatapahtumien yleisiä terminologiakriteerejä (CTCAE) >= asteen 2 toksisuus mistä tahansa aikaisemmasta syöpähoidosta, lukuun ottamatta asteen 2 hiustenlähtöä tai asteen 2 neuropatiaa
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista
  • Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Tällä hetkellä hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
  • Ei altistumista P-glykoproteiinin (P-gp) estäjille tai indusoijille 14 päivää ennen ensimmäistä annosta ja hoidon aikana
  • Lisääntymiskykyisten naisten ja miesten tulee suostua käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää koko heidän osallistumisensa tähän tutkimukseen ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimusaineen annoksen jälkeen tässä tutkimuksessa käytetyn hoidon teratogeenisen potentiaalin vuoksi. Sopivia ehkäisymenetelmiä ovat raittius, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, implantoitavat hormonaaliset ehkäisyvalmisteet tai kaksoisestemenetelmä (kalvo ja kondomi). Hedelmällisessä iässä oleva nainen on sukukypsä nainen, jolle: 1) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkausta; tai 2) ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 12 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  • YLEISET ComboMATCH EAY191 REKISTERÖIDYN POISKYTKEMISTEET:
  • Potilailla ei saa olla BRAF V600E:tä ComboMATCH-seulontaarvioinnin mukaan
  • EAY191-A3 POISKIELTÄMISKRITEERIT:
  • Potilailla ei saa olla suolen perforaatiota tai suolen fisteleitä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei potilaita, joilla ei ole kykyä niellä suun kautta otettavia lääkkeitä tai heikentynyt imeytyminen maha-suolikanavasta mahalaukun poistoleikkauksen tai aktiivisen tulehduksellisen suolistosairauden vuoksi
  • Ei potilaita, joilla on ollut yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Potilaat, joiden vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on arvioitu kaikukardiografialla (ECHO)/multigated collection scan (MUGA) -tutkimuksella, suljetaan pois, jos viimeisimmässä tutkimuksessa LVEF on < 50 %.
  • Krooninen samanaikainen hoito vahvoilla CYP3A4:n estäjillä ei ole sallittua tässä tutkimuksessa. Potilaiden, jotka käyttävät vahvoja CYP3A4-estäjiä, on lopetettava lääkkeen käyttö 14 päivän ajaksi ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Krooninen samanaikainen hoito vahvoilla CYP3A4-indusoijilla ei ole sallittua. Potilaiden on lopetettava lääkkeen käyttö 14 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista

  • Lääkäreiden tulee harkita, voiko jokin seuraavista tehdä potilaan sopimattomaksi tähän protokollaan:

    • Terveystila (esim. sydän-, maha-suolikanava-, keuhko-, psykiatrinen, neurologinen, geneettinen jne.), mikä asettaisi tutkijan mielestä koehenkilön liian suurelle toksisuusriskille
    • Potilaat, joilla on "tällä hetkellä aktiivinen" toinen pahanlaatuinen kasvain kuin ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ. Potilailla ei katsota olevan "tällä hetkellä aktiivinen" pahanlaatuinen kasvain, jos he ovat saaneet hoidon loppuun ja heillä ei ole sairautta yli 3 vuoden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistelmäkohortit 1, 2, 3, 4 (palbociclib, binimetinib)
Potilaat saavat palbosiklibiä PO QD päivinä 1–21 ja binimetinibia PO BID päivinä 1–28 kunkin syklin aikana. koko oikeudenkäynnin ajan. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta enintään 3 vuoden ajan. Potilaille voidaan myös tehdä biopsia seulonnan yhteydessä ja magneettikuvaus, CT, luukuvaus ja verinäytteiden kerääminen seulonnan, tutkimuksen ja/tai seurannan aikana.
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Lääke: Binimetinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • ARRY-162
  • ARRY-438162
  • 162 MEK
  • Mektovi
  • ARRY 438162
  • ARRY 162
  • ARRY162
  • ARRY438162
  • MEK-162
Lääke: Palbociclib
Annettu PO
Muut nimet:
  • Ibrance
  • 6-asetyyli-8-syklopentyyli-5-metyyli-2-((5-(piperatsin-1-yyli)pyridin-2-yyli)amino)-8h-pyrido(2,3-d)pyrimidin-7-oni
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD 991
  • PD-0332991
  • PD0332991
Menettely: Luun skannaus
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Kokeellinen: Monoterapiakohortti 1 (binimetinibi)
Potilaat saavat binimetinibia PO BID päivittäin, jos sairaus ei etene tai toksisuus ei ole hyväksyttävää, enintään 3 vuoden ajan. Potilaat, jotka kokevat sairauden etenemistä, voivat siirtyä yhdistelmäkohorttiin. Potilaille voidaan myös tehdä biopsia seulonnan yhteydessä ja magneettikuvaus, CT, luukuvaus ja verinäytteiden kerääminen seulonnan, tutkimuksen ja/tai seurannan aikana.
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Lääke: Binimetinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • ARRY-162
  • ARRY-438162
  • 162 MEK
  • Mektovi
  • ARRY 438162
  • ARRY 162
  • ARRY162
  • ARRY438162
  • MEK-162
Menettely: Luun skannaus
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa selviytyminen (PFS) (kohortti 1)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamispäivästä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 6, 12, 18, 24 ja 30 kuukauden kohdalla
Vertaa PFS-jakaumia palbosiklibillä ja binimetinibillä hoidettujen vs. binimetinibi yksin. PFS:ää verrataan kahden hoitohaaran välillä Kaplan-Meier-menetelmillä. Riskisuhde, mediaani PFS ja arvioidut PFS-luvut 6, 12, 18, 24 ja 30 kuukauden kohdalla arvioidaan yhdessä vastaavien 95 %:n luottamusvälien kanssa. Log-rank-testiä käytetään vertaamaan PFS-jakaumia kahden hoitohaaran välillä tässä kohortissa. Toissijaisesti Coxin suhteellisia vaaramalleja käytetään myös arvioitaessa hoitoryhmän vaikutusta PFS:ään kerrostettaessa kerrostustekijöitä.
Aika satunnaistamispäivästä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 6, 12, 18, 24 ja 30 kuukauden kohdalla
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) (kohortti 2)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Simonin optimaalinen suunnittelu, jota käytetään arvioimaan tehokkuutta objektiivisen vasteen suhteen hoidon jälkeen tässä populaatiossa, käyttää kaksivaiheista suunnittelua.
Jopa 3 vuotta
ORR (kohortti 3)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Simon minimax -mallissa, jota käytetään arvioimaan tehokkuutta objektiivisen vasteen suhteen hoidon jälkeen tässä populaatiossa, käytetään kaksivaiheista suunnittelua.
Jopa 3 vuotta
ORR (kohortti 4)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Simon minimax -mallissa, jota käytetään arvioimaan tehokkuutta objektiivisen vasteen suhteen hoidon jälkeen tässä histologia-/kasvain-agnostikkopopulaatiossa, käytetään kaksivaiheista suunnittelua.
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastaus (kohortti 1)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Objektiivinen vaste Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -version (v) 1.1 kriteereillä arvioidaan käyttämällä ORR:ta, jossa ORR määritellään arvioitavissa olevien potilaiden lukumääräksi, jotka saavuttavat vasteen (osittainen vaste [PR] tai täydellinen vaste [CR] RECISTiä kohti). v1.1) tutkimushoidon aikana jaettuna arvioitavien potilaiden kokonaismäärällä. Reaktioasteita verrataan hoitohaarojen välillä käyttämällä khin neliötestiä (tai Fisherin tarkkaa testiä tarpeen mukaan). Pisteestimaatit luodaan objektiivisille vasteprosentteille kummassakin haarassa sekä 95 %:n luottamusvälit käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää.
Jopa 3 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) (kaikki kohortit)
Aikaikkuna: Rekisteröinnista mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
Potilaat, jotka ovat elossa viimeisessä seurannassa, sensuroidaan tuolloin. Käyttöjärjestelmän jakauma arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä. Mediaani käyttöjärjestelmä ja 95 %:n luottamusväli raportoidaan.
Rekisteröinnista mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
Vastauksen kesto (DoR) (kaikki kohortit)
Aikaikkuna: Potilaan varhaisimmasta parhaasta objektiivisesta tilasta varhaisimpaan etenemisajankohtaan, arvioituna enintään 3 vuotta
DoR määritellään kaikille arvioitaville potilaille, jotka ovat saavuttaneet objektiivisen vasteen, kun aika potilaan varhaisimman parhaasta objektiivisesta tilasta kirjataan ensin joko CR:n tai PR:n varhaisimpaan päivämäärään, jolloin eteneminen dokumentoidaan, tai kuolema, jos taudin etenemisestä ei ole aiempaa näyttöä. DoR:n jakautuminen arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä.
Potilaan varhaisimmasta parhaasta objektiivisesta tilasta varhaisimpaan etenemisajankohtaan, arvioituna enintään 3 vuotta
Taudintorjunta (kaikki kohortit)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Sairauden hallinta arvioidaan käyttämällä sairauden hallintaprosenttia (DCR), joka määritellään potilailla, joilla on CR tai PR per RECIST 1.1 tai joilla sairaus säilyy vakaana vähintään 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, jaettuna arvioitavien potilaiden kokonaismäärällä. DCR arvioidaan kohorttien sisällä, ja kohortissa 1 tätä verrataan myös hoitohaarojen välillä käyttämällä chi square -testiä. Piste-estimaatit luodaan kussakin haarassa taudin torjuntaasuuksille sekä 95 %:n luottamusvälit käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää.
Jopa 3 vuotta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (AE) (kaikki kohortit)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kaikki kelvolliset potilaat, jotka ovat aloittaneet hoidon, katsotaan arviointikelpoisiksi AE-asteen arvioimiseksi. Potilaat arvioidaan haittatapahtumien varalta National Cancer Instituten Common Toxicity Criteria for Adverse Events -standardin versiolla 5.0. Kunkin AE-tyypin maksimiarvosana kirjataan jokaiselle potilaalle, ja esiintymistiheystaulukoita tarkastellaan kuvioiden määrittämiseksi. Lisäksi otetaan huomioon haittavaikutusten suhde tutkimushoitoon.
Jopa 3 vuotta
PFS (kohortit 2, 3, 4)
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta ensimmäiseen sairauden etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
Sairauden eteneminen määritetään RECIST 1.1 -kriteerien perusteella. PFS arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. Mediaani PFS ja vastaava 95 %:n luottamusväli ilmoitetaan. Potilaat sensuroidaan viimeisenä taudinarviointipäivänä, jos he olivat elossa ja taudin etenemisestä vapaita viimeisimmän arvioinnin aikaan.
Tutkimuksen aloittamisesta ensimmäiseen sairauden etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TK1-toiminta (kohortit 1 ja 2)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tutkitaan TK1-aktiivisuutta ennen hoitoa ja sen jälkeen ja kuinka tämä vastaa ja korreloi kliinisten tulosten kanssa palbosiklib-hoidon jälkeen.
Jopa 3 vuotta
KRAS-mutaatiot (kohortit 1 ja 2)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Luonnehditaan potilaita KRAS-mutaatioiden esiintymisen perusteella ja miten ne vastaavat tehokkuutta, kuten PFS ja hoitovastetta. Lisäksi kohortissa 1 arvioidaan myös, kuinka tämän mutaation esiintyminen vaikuttaa tuloksiin potilailla, joita hoidetaan monoterapialla vs. yhdistelmähoidolla. Jos numerot ovat riittävät, tutkii myös, onko KRAS-mutaatiolla rooli vaikutusten muuntajana tässä asetuksessa.
Jopa 3 vuotta
Vasteen ja vastuksen määräävät tekijät (kohortit 1 ja 2)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Suorittaa koko eksomin sekvensoinnin ja ribonukleiinihappo (RNA) -sekvensoinnin lähtötilanteessa ja valinnaisen biopsian etenemisen jälkeen arvioidakseen vasteen ja resistenssin määrääviä tekijöitä. Kohortissa 1 arvioidaan nimetyn laboratorion luoman diagnostisen tuumorimutaatioprofiilin, hoitoa edeltävän biopsian mutaatioprofiilin ja hoitoa edeltävän kasvaimen deoksiribonukleiinihapon (ctDNA) mutaatioprofiilin vastaavuus.
Jopa 3 vuotta
Muutokset plasman RAS-alleelisessa kuormituksessa KRAS-mutatoituneissa kasvaimissa (kohortit 1 ja 2)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tutkii muutoksia plasman RAS-alleelisessa kuormituksessa KRAS-mutatoituneissa kasvaimissa käyttämällä ctDNA:ta ja korreloi muutoksia kliinisen aktiivisuuden kanssa.
Jopa 3 vuotta
TK1-toiminta (kohortit 3 ja 4)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tutkitaan TK1-aktiivisuutta ennen hoitoa ja sen jälkeen ja kuinka tämä vastaa ja korreloi kliinisten tulosten kanssa palbosiklib-hoidon jälkeen.
Jopa 3 vuotta
Vasteen määräävät tekijät (kohortit 3 ja 4)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Arvioi muutoksen deoksiribonukleiinihapossa (DNA), RNA:ssa ja ctDNA:ssa. Nimetyn laboratorion luoman diagnostisen kasvainmutaatioprofiilin, hoitoa edeltävän biopsian mutaatioprofiilin ja hoitoa edeltävän ctDNA-mutaatioprofiilin vastaavuus arvioidaan.
Jopa 3 vuotta
Sisäisen vastuksen tai vasteen tunnusmerkit (kohortit 3 ja 4)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Arvioi muutosta DNA:ssa, RNA:ssa ja ctDNA:ssa. Nimetyn laboratorion luoman diagnostisen kasvainmutaatioprofiilin, hoitoa edeltävän biopsian mutaatioprofiilin ja hoitoa edeltävän ctDNA-mutaatioprofiilin vastaavuus arvioidaan.
Jopa 3 vuotta
Plasman RAS-alleelinen kuormitus suhteessa vasteeseen (kohortit 3 ja 4)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Arvioi muutosta DNA:ssa, RNA:ssa ja ctDNA:ssa. Nimetyn laboratorion luoman diagnostisen kasvainmutaatioprofiilin, hoitoa edeltävän biopsian mutaatioprofiilin ja hoitoa edeltävän ctDNA-mutaatioprofiilin vastaavuus arvioidaan.
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoffrey I Shapiro, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2022-07266 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • EAY191-A3 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa