Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Palbociclib i binimetynib w raku z mutacją RAS, próba leczenia ComboMATCH

12 maja 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Próba leczenia ComboMATCH: palbocyklib i binimetynib w nowotworach z mutacją RAS

To badanie kliniczne II fazy ocenia skuteczność palbocyklibu i binimetynibu w leczeniu pacjentów z nowotworami z mutacją RAS. Palbocyklib i binimetynib należą do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działają poprzez blokowanie działania nieprawidłowych białek, które sygnalizują namnażanie się komórek nowotworowych. To badanie może pomóc naukowcom zrozumieć, czy podawanie kombinacji palbocyklibu i binimetynibu może pomóc skrócić czas do wzrostu raka u pacjentek z surowiczym rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości, u których występują pewne zmiany w DNA guza. To badanie może również pomóc naukowcom zrozumieć, czy podawanie kombinacji palbocyklibu i binimetynibu może poprawić wyniki u pacjentek z surowiczym rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości, które wcześniej otrzymywały inhibitor MEK. W przypadku pacjentów z innymi nowotworami, z wyjątkiem raka płuc, raka okrężnicy, czerniaka i surowiczego raka jajnika o niskim stopniu złośliwości, to badanie może pomóc naukowcom zrozumieć, czy połączenie palbocyklibu i binimetynibu może poprawić kliniczny wynik przeżycia bez progresji u pacjentek, które mają pewne zmiany w DNA nowotworu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie, czy leczenie skojarzone palbocyklibem i binimetynibem poprawia przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) w porównaniu z samym binimetynibem u pacjentek z surowiczym rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości (ang. (Kohorta 1) II. Określenie, czy palbociclib i binimetynib poprawiają aktywność kliniczną w porównaniu z historyczną grupą kontrolną, mierzoną odsetkiem obiektywnych odpowiedzi (ORR) u kobiet z LGSOC, u których choroba wcześniej postępowała po zastosowaniu inhibitora MEK. (Kohorta 2) III. Określenie, czy terapia skojarzona palbocyklibem i binimetynibem poprawia odsetek obiektywnych odpowiedzi w porównaniu z historyczną kontrolą u pacjentów z rakiem trzustki z jakąkolwiek mutacją KRAS/NRAS/HRAS. (Kohorta 3) IV. Określenie, czy terapia skojarzona palbocyklibem i binimetynibem poprawia odsetek obiektywnych odpowiedzi w porównaniu z historyczną grupą kontrolną u pacjentów z guzami z jakąkolwiek mutacją KRAS/NRAS/HRAS (z wyłączeniem LGSOC, niedrobnokomórkowego raka płuc [NSCLC], raka jelita grubego, raka trzustki i czerniaka) . (Kohorta 4)

CELE DODATKOWE:

I. Określenie, czy terapia skojarzona palbocyklibem i binimetynibem poprawia odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR), przeżycie całkowite (OS), czas trwania odpowiedzi (DOR) i wskaźnik kontroli choroby (DCR) w porównaniu z samym binimetynibem u pacjentów z LGSOC nieleczonych wcześniej inhibitorami MEK . (Kohorta 1) II. Przeprowadź sekwencjonowanie całego egzomu, aby ocenić zgodność z wyznaczonym wynikiem laboratoryjnym. (Kohorta 1) III. Ocena klinicznej aktywności palbocyklibu i binimetynibu mierzonej PFS, OS, DOR i DCR u kobiet z LGSOC, u których choroba postępuje wcześniej podczas stosowania inhibitora MEK. (Kohorta 2) IV. Przeprowadź sekwencjonowanie całego egzomu, aby ocenić zgodność z wyznaczonym wynikiem laboratoryjnym. (Kohorta 2) V. Ocena klinicznej aktywności palbocyklibu i binimetynibu mierzonej PFS, OS, DOR i DCR u pacjentów z rakiem trzustki z mutacją RAS. (Kohorta 3) VI. Przeprowadź sekwencjonowanie całego egzomu, aby ocenić zgodność z wyznaczonym wynikiem laboratoryjnym. (Kohorta 3) VII. Ocena klinicznej aktywności palbocyklibu i binimetynibu mierzonej PFS, OS, DOR i DCR u pacjentów z nowotworami z mutacją RAS, z wyłączeniem LGSOC, NSCLC, raka jelita grubego (CRC), raka trzustki i czerniaka. (Kohorta 4) VIII. Przeprowadź sekwencjonowanie całego egzomu, aby ocenić zgodność z wyznaczonym wynikiem laboratoryjnym. (Kohorta 4)

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Zbadanie aktywności kinazy tymidynowej 1 (TK1) w odpowiedzi na palbociclib. (Kohorta 1) II. Oceń korelację między obecnością mutacji KRAS a aktywnością zarówno monoterapii, jak i terapii skojarzonej. (Kohorta 1) III. Przeprowadź sekwencjonowanie kwasu rybonukleinowego (RNA) (seq), aby ocenić determinanty odpowiedzi i oporności. (Kohorta 1) IV. Zbadanie zmian w obciążeniu allelicznym RAS w osoczu w nowotworach z mutacją KRAS przy użyciu krążącego kwasu dezoksyrybonukleinowego (ctDNA) guza i skorelowanie zmian z aktywnością kliniczną. (Kohorta 1) V. Zbadaj aktywność TK1 w odpowiedzi na palbocyklib. (Kohorta 2) VI. Oceń korelację między obecnością mutacji KRAS a aktywnością kombinacji. (Kohorta 2) VII. Przeprowadź RNA-seq, aby ocenić determinanty odpowiedzi i oporności. (Kohorta 2) VIII. Zbadaj zmiany w obciążeniu allelicznym RAS w osoczu w nowotworach z mutacją KRAS za pomocą ctDNA i skoreluj zmiany z aktywnością kliniczną. (Kohorta 2) IX. Zbadaj aktywność TK1 w odpowiedzi na palbociclib. (Kohorta 3) X. Oceń zmiany w kwasie dezoksyrybonukleinowym (DNA), RNA i ctDNA, aby ocenić zgodność z wyznaczonym wynikiem laboratoryjnym oraz ocenić determinanty odpowiedzi, sygnatury wrodzonej oporności lub odpowiedzi oraz obciążenie alleliczne RAS w osoczu w odniesieniu do odpowiedzi na leczenie odpowiednio. (Kohorta 3) XI. Zbadaj aktywność TK1 w odpowiedzi na palbociclib. (Kohorta 4) XII. Oceń zmiany w DNA, RNA i ctDNA, aby ocenić zgodność z wyznaczonym wynikiem laboratoryjnym i odpowiednio ocenić determinanty odpowiedzi, sygnatury wrodzonej oporności lub odpowiedzi oraz obciążenie alleliczne RAS w osoczu w odniesieniu do odpowiedzi na leczenie. (Kohorta 4)

ZARYS: Pacjenci z LGSOC z mutacją KRAS/NRAS/BRAF, u których nie stosowano MEK lub inhibitora CDK4/6, są losowo przydzielani do kohorty skojarzonej 1 lub kohorty monoterapii 1. Pacjenci z LGSOC, którzy otrzymywali wcześniej leczenie inhibitorem MEK, są przydzielani do kohorty skojarzonej 2. Pacjenci z rakiem trzustki z mutacją KRAS/NRAS/HRAS/BRAF inną niż V600E są przydzielani do skojarzonej kohorty 3. Pacjenci ze wszystkimi innymi typami nowotworów z mutacją KRAS/NRAS/HRAS (z wyłączeniem LGSOC, NSCLC, CRC, trzustki i czerniaka) są przypisywani do skojarzonej kohorta 4.

KORTY ŁĄCZONE 1, 2, 3, 4: Pacjenci otrzymują palbociclib doustnie (PO) i binimetynib PO przez cały okres badania. Pacjenci mogą również poddać się biopsji podczas badania przesiewowego oraz obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI), tomografii komputerowej (CT), skanowi kości i pobraniu próbek krwi podczas badania przesiewowego, badania i/lub obserwacji.

KOHORA 1 W MONOTERAPII: Pacjenci otrzymują binimetynib doustnie przez cały okres badania. Pacjenci mogą również zostać poddani biopsji podczas badania przesiewowego oraz MRI, TK, skanowi kości i pobraniu próbek krwi podczas badania przesiewowego, badania i/lub obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

199

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • California
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • UC San Diego Health System - Encinitas
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Hazel Crest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Palos Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60463
        • Advocate High Tech Medical Park
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
        • Mercyhealth Cancer Institute - Rockford
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Stany Zjednoczone, 50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Brewer, Maine, Stany Zjednoczone, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
        • UPMC Western Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Escanaba, Michigan, Stany Zjednoczone, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Community Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Oswego, New York, Stany Zjednoczone, 13126
        • Upstate Cancer Center at Oswego
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Verona, New York, Stany Zjednoczone, 13478
        • Upstate Cancer Center at Verona
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Grant Medical Center
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Premier Blood and Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Upper Valley Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16601
        • UPMC Altoona
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
      • Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79601
        • Hendrick Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77094
        • Houston Methodist West Hospital
      • Nassau Bay, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • Houston Methodist Saint John Hospital
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77385
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Cudahy, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53110
        • Aurora Saint Luke's South Shore
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Janesville, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • OGÓLNE KRYTERIA WŁĄCZENIA REJESTRACJI ComboMATCH EAY191:
  • Pacjenci muszą spełniać wszystkie kryteria kwalifikacyjne określone w protokole rejestracyjnym ComboMATCH (EAY191) w momencie rejestracji do badania. Obejmuje to przedłożenie danych sekwencjonowania nowej generacji (NGS) z jednego z wyznaczonych laboratoriów MATCH dla wszystkich potencjalnych pacjentów przed przydzieleniem próby leczenia. Liczba kopii i wartości graniczne częstotliwości alleli zgodnie z protokołem rejestracji
  • Pacjenci muszą być zarejestrowani w badaniu ComboMATCH Master Registration Trial EAY191
  • Pacjenci muszą mieć zmiany KRAS/NRAS/HRAS lub BRAF określone na podstawie oceny przesiewowej ComboMATCH
  • Pacjenci z surowiczym rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości, u których wystąpiła progresja podczas wcześniejszego leczenia inhibitorem MEK, nie muszą mieć mutacji KRAS/NRAS/HRAS lub BRAF
  • Pacjenci z guzem zawierającym mutację KRAS G12C będą kwalifikować się po otrzymaniu inhibitora G12C lub mogą zostać włączeni do badania, jeśli nie spełniają warunków kwalifikujących do leczenia inhibitorem G12C
  • Pacjenci muszą mieć chorobę, którą można bezpiecznie poddać biopsji i wyrazić zgodę na biopsję przed leczeniem lub mieć dostęp do archiwalnych tkanek w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją
  • Należy pamiętać, że aktualną listę możliwych do zastosowania znaczników zainteresowania (aMOI) / możliwych do zastosowania zmian dla tej próby leczenia można znaleźć na stronie internetowej Cancer Trials Support Unit (CTSU): www.ctsu.org (oczekujący końcowy URL)
  • EAY191-A3 KRYTERIA WŁĄCZENIA:
  • Rak potwierdzony histologicznie dla każdej kohorty, dla której nie można zastosować uleczalnych metod leczenia
  • Mierzalna choroba według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1. We wszystkich badaniach ComboMATCH obowiązkowa jest wyjściowa biopsja. W związku z tym pacjent musi mieć wyjściową zmianę nadającą się do biopsji. Warto zauważyć, że w przypadku, gdy biopsja wyjściowa jest wykonywana po uzyskaniu skanów, zmiana inna niż ta, która została poddana biopsji, musi być mierzalna zgodnie z RECIST 1.1. Wszystkie badania radiologiczne należy przeprowadzić w ciągu 28 dni przed randomizacją
  • KOHORT 1: Surowiczy rak jajnika o niskim stopniu złośliwości z mutacją aktywującą KRAS, NRAS lub BRAF
  • KOHORT 1: Brak wcześniejszego leczenia inhibitorem MEK lub inhibitorem CDK4/6
  • KOHORT 1: Dozwolona jest dowolna liczba wcześniejszych terapii
  • KOHORT 1: Brak dużego zabiegu chirurgicznego w ciągu 4 tygodni (z wyłączeniem założenia dostępu naczyniowego), drobnego zabiegu chirurgicznego w ciągu 2 tygodni lub radioterapii paliatywnej w ciągu 2 tygodni od podania pierwszej dawki badanej terapii
  • KOHORT 1: Brak wcześniejszej terapii ukierunkowanej na raka w ciągu 28 dni przed rejestracją. Pacjenci mogli otrzymywać hormonalną terapię przeciwnowotworową do 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • KOHORT 2: Surowiczy rak jajnika o niskim stopniu złośliwości
  • KOHORT 2: Wcześniejsza progresja choroby podczas leczenia inhibitorem MEK (dozwolone wcześniejsze podanie binimetynibu)
  • KOHORT 2: Jeśli pacjent otrzymywał wcześniej binimetynib, nie może wymagać zmniejszenia dawki ani odstawienia binimetynibu z powodu działań niepożądanych
  • KOHORT 2: Brak wcześniejszego otrzymania inhibitora CDK4/6
  • KOHORT 2: Brak poważnego zabiegu chirurgicznego w ciągu 4 tygodni (z wyłączeniem założenia dostępu naczyniowego), drobnego zabiegu chirurgicznego w ciągu 2 tygodni lub radioterapii paliatywnej w ciągu 2 tygodni od podania pierwszej dawki badanej terapii
  • KOHORT 2: Brak wcześniejszej terapii ukierunkowanej na raka w ciągu 28 dni przed rejestracją. Pacjenci mogli otrzymywać hormonalną terapię przeciwnowotworową do 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • KOHORT 3: Rak trzustki z mutacjami KRAS/NRAS/HRAS/non-V600E BRAF są dozwolone
  • KOHORT 3: Brak wcześniejszej terapii inhibitorem MEK (MEKi) i CDK4/6i
  • KOHORT 3: Progresja po co najmniej jednej linii wcześniejszej terapii, o ile nie jest dostępna lub akceptowalna przez pacjentów standardowa terapia, która mogłaby przynieść korzyści
  • KOHORT 3: Dozwolona jest dowolna liczba wcześniejszych terapii
  • KOHORT 3: Brak dużego zabiegu chirurgicznego w ciągu 4 tygodni (z wyłączeniem założenia dostępu naczyniowego), drobnego zabiegu chirurgicznego w ciągu 2 tygodni lub radioterapii paliatywnej w ciągu 2 tygodni od podania pierwszej dawki badanej terapii
  • KOHORT 3: Brak wcześniejszej terapii ukierunkowanej na raka w ciągu 28 dni przed rejestracją. Pacjenci mogli otrzymywać hormonalną terapię przeciwnowotworową do 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • KOHORT 4: mutacje aktywujące KRAS/NRAS/HRAS
  • KOHORT 4: Brak wcześniejszej terapii MEKi i CDK4/6i oraz progresja po co najmniej jednej linii wcześniejszej terapii, o ile nie istnieje standardowa terapia dostępna lub akceptowalna dla pacjentów, która uważana jest za korzystną
  • KOHORT 4: Dozwolona jest dowolna liczba wcześniejszych terapii
  • KOHORT 4: Nie więcej niż 6 pacjentów z danym typem nowotworu dozwolone w tej kohorcie
  • KOHORT 4: Dowolny typ nowotworu, z wyjątkiem: LGSOC/NSCLC/CRC/trzustkowy/czerniak
  • KOHORT 4: Brak dużego zabiegu chirurgicznego w ciągu 4 tygodni (z wyłączeniem założenia dostępu naczyniowego), drobnego zabiegu chirurgicznego w ciągu 2 tygodni lub radioterapii paliatywnej w ciągu 2 tygodni od podania pierwszej dawki badanej terapii
  • KOHORT 4: Brak wcześniejszej terapii ukierunkowanej na raka w ciągu 28 dni przed rejestracją. Pacjenci mogli otrzymywać hormonalną terapię przeciwnowotworową do 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • Uwaga: w ramach ComboMATCH pacjenci z guzami z mutacją KRAS G12C zostaną potraktowani priorytetowo do badania częściowego opartego na inhibitorze G12C, jeśli kwalifikują się
  • Nie są w ciąży ani nie karmią piersią, ponieważ w tym badaniu zastosowano badany czynnik, którego genotoksyczne, mutagenne i teratogenne działanie na rozwijający się płód i noworodka jest nieznane. Dlatego w przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego wykonanego =< 7 dni przed rejestracją
  • Wiek >= 18 lat
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1500/mm^3
  • Liczba płytek >= 100 000/mm^3
  • Hemoglobina > 9 g/dl
  • Kreatynina =< 1,5 x górna granica normy (GGN) lub obliczona (obliczona) klirens kreatyniny >= 30 ml/min, obliczony według wzoru Cockcrofta-Gaulta
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN). Pacjenci z zespołem Gilberta mogą zostać włączeni, jeśli bilirubina całkowita (bili) < 3 mg/dl (51 mikromol/l)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT)/aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 2,5 x górna granica normy (GGN)
  • Fosfokinaza kreatynowa (CPK) =< 2,5 x GGN
  • Pacjenci muszą być w stanie połykać preparaty doustne środków
  • Brak historii śródmiąższowej choroby płuc. Brak wywiadu idiopatycznego zwłóknienia płuc, organizującego się zapalenia płuc (np. zarostowe zapalenie oskrzelików), polekowego zapalenia płuc lub idiopatycznego zapalenia płuc, lub dowodów na aktywne zapalenie płuc w przesiewowym tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej
  • Brak czynnej choroby skóry, która wymagałaby leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatniego roku
  • Brak historii rabdomiolizy

  • Brak współistniejących zaburzeń narządu wzroku, w tym:

    • Pacjenci z jaskrą w wywiadzie, zakrzepem żyły siatkówki w wywiadzie, czynnikami predysponującymi do RVO, w tym niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, niekontrolowaną cukrzycą
    • Pacjent z historią patologii siatkówki lub dowodami widocznej patologii siatkówki, które są uważane za czynnik ryzyka RVO, ciśnienie wewnątrzgałkowe > 21 mm Hg mierzone za pomocą tonometrii lub inne istotne patologie oka, takie jak nieprawidłowości anatomiczne, które zwiększają ryzyko RVO
    • Pacjenci z erozją rogówki w wywiadzie (niestabilność nabłonka rogówki), zwyrodnieniem rogówki, aktywnym lub nawracającym zapaleniem rogówki i innymi postaciami poważnych stanów zapalnych powierzchni oka
  • Brak wcześniejszego allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych lub narządu miąższowego
  • Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) muszą być leczone terapią miejscową (zabieg chirurgiczny, radioterapia, ablacja) i odstawienie sterydów ogólnoustrojowych, a przerzuty do mózgu muszą być stabilne przez co najmniej 1 miesiąc
  • Brak resztkowych kryteriów Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) >= stopień toksyczności 2 z jakiejkolwiek wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej, z wyjątkiem łysienia stopnia 2 lub neuropatii stopnia 2
  • Pacjenci zakażeni ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym mianem wirusa w ciągu 6 miesięcy kwalifikują się do tego badania
  • W przypadku pacjentów z objawami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) miano wirusa HBV musi być niewykrywalne podczas leczenia supresyjnego, jeśli jest to wskazane
  • Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie musieli być leczeni i wyleczeni. Pacjenci z zakażeniem HCV, którzy są obecnie w trakcie leczenia, kwalifikują się, jeśli mają niewykrywalne miano wirusa HCV
  • Brak ekspozycji na inhibitory lub induktory glikoproteiny P (P-gp) w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki i w trakcie terapii
  • Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody kontroli urodzeń przez cały czas udziału w tym badaniu i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki badanego środka ze względu na potencjał teratogenny terapii zastosowanej w tym badaniu. Do odpowiednich metod kontroli urodzeń należy abstynencja, doustne środki antykoncepcyjne, hormonalne środki antykoncepcyjne do implantacji lub metoda podwójnej bariery (diafragma plus prezerwatywa). Kobieta zdolna do zajścia w ciążę to dojrzała płciowo kobieta, która: 1) nie przeszła histerektomii ani obustronnego wycięcia jajników; lub 2) nie była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy (tj. miała miesiączkę w jakimkolwiek momencie w ciągu poprzedzających 12 kolejnych miesięcy).

Kryteria wyłączenia:

  • OGÓLNE KRYTERIA WYKLUCZENIA Z REJESTRACJI ComboMATCH EAY191:
  • Zgodnie z oceną przesiewową ComboMATCH pacjenci nie mogą mieć BRAF V600E
  • KRYTERIA WYKLUCZENIA EAY191-A3:
  • Pacjenci nie powinni mieć historii perforacji jelit ani przetok jelitowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak pacjentów z niezdolnością do połykania leków doustnych lub upośledzonym wchłanianiem z przewodu pokarmowego z powodu resekcji żołądka lub czynnej choroby zapalnej jelit
  • Brak pacjentów z historią nadwrażliwości na którykolwiek z badanych leków
  • Pacjenci, u których frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) została oceniona za pomocą echokardiografii (ECHO)/Multigated Acquistion Scan (MUGA), są wykluczeni, jeśli ostatnie badanie wykazało, że LVEF < 50%
  • Przewlekłe jednoczesne leczenie silnymi inhibitorami CYP3A4 nie jest dozwolone w tym badaniu. Pacjenci przyjmujący silne inhibitory CYP3A4 muszą odstawić lek na 14 dni przed rejestracją do badania
  • Przewlekłe jednoczesne leczenie silnymi induktorami CYP3A4 jest niedozwolone. Pacjenci muszą odstawić lek na 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania

  • Lekarze powinni rozważyć, czy którakolwiek z poniższych sytuacji może sprawić, że pacjent nie będzie się kwalifikował do tego protokołu:

    • Stan zdrowia (np. kardiologiczne, żołądkowo-jelitowe, płucne, psychiatryczne, neurologiczne, genetyczne itp.), które w opinii badacza naraziłyby osobę na niedopuszczalnie wysokie ryzyko toksyczności
    • Pacjenci z „obecnie aktywnym” drugim nowotworem złośliwym innym niż nieczerniakowy rak skóry lub rak in situ szyjki macicy. Pacjentów nie uznaje się za pacjentów z „aktualnie aktywnym” nowotworem złośliwym, jeśli ukończyli terapię i nie chorują od >= 3 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorty skojarzone 1, 2, 3, 4 (palbocyklib, binimetynib)
Pacjenci otrzymują palbocyklib PO QD w dniach 1-21 i binimetynib PO BID w dniach 1-28 każdego cyklu. przez cały proces. Cykle powtarzają się co 28 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności przez okres do 3 lat. Pacjenci mogą również zostać poddani biopsji podczas badań przesiewowych oraz rezonansowi magnetycznemu, tomografii komputerowej, skanowi kości i pobraniu próbek krwi podczas badań przesiewowych, podczas badania i/lub podczas obserwacji.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Lek: Binimetynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • ARRY-162
  • ARRY-438162
  • MEK162
  • Mektovi
  • ARRY 438162
  • ARTY 162
  • ARRY162
  • ARRY438162
  • MEK 162
  • MEK-162
Lek: Palbocyklib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Ibrance
  • 6-acetylo-8-cyklopentylo-5-metylo-2-((5-(piperazyn-1-ylo)pirydyn-2-ylo)amino)-8h-pirydo(2,3-d)pirymidyn-7-on
  • PD 0332991
  • PD332991
  • PD 991
  • PD-0332991
  • PD0332991
Procedura: Skan kości
Przeprowadź scyntygrafię kości
Inne nazwy:
  • Scyntygrafia kości
Procedura: Procedura biopsji
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
  • Biopsja
Eksperymentalny: Monoterapia, kohorta 1 (binimetynib)
Pacjenci otrzymują binimetynib PO BID codziennie, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, przez okres do 3 lat. Pacjenci, u których wystąpiła progresja choroby, mogą zdecydować się na migrację do kohorty skojarzonej. Pacjenci mogą również zostać poddani biopsji podczas badań przesiewowych oraz rezonansowi magnetycznemu, tomografii komputerowej, skanowi kości i pobraniu próbek krwi podczas badań przesiewowych, podczas badania i/lub podczas obserwacji.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Lek: Binimetynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • ARRY-162
  • ARRY-438162
  • MEK162
  • Mektovi
  • ARRY 438162
  • ARTY 162
  • ARRY162
  • ARRY438162
  • MEK 162
  • MEK-162
Procedura: Skan kości
Przeprowadź scyntygrafię kości
Inne nazwy:
  • Scyntygrafia kości
Procedura: Procedura biopsji
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
  • Biopsja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) (kohorta 1)
Ramy czasowe: Czas od daty randomizacji do czasu progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany na 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy
Porówna rozkłady PFS między pacjentami leczonymi palbociclibem i binimetynibem w porównaniu z samym binimetynibem. PFS zostanie porównany między dwiema grupami leczenia przy użyciu metody Kaplana-Meiera. Współczynnik ryzyka, mediana PFS i szacowane wskaźniki PFS po 6, 12, 18, 24 i 30 miesiącach zostaną oszacowane wraz z odpowiednimi 95% przedziałami ufności. Test logarytmiczny rang zostanie zastosowany do porównania rozkładów PFS między dwiema grupami leczenia w tej kohorcie. W sposób pomocniczy modele proporcjonalnego ryzyka Coxa zostaną również wykorzystane do oceny wpływu ramienia leczenia na PFS podczas stratyfikacji na podstawie czynników stratyfikacyjnych.
Czas od daty randomizacji do czasu progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany na 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) (Kohorta 2)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Optymalny projekt Simona zastosowany do oceny skuteczności pod względem odsetka obiektywnych odpowiedzi po leczeniu w tej populacji będzie wykorzystywał projekt dwuetapowy.
Do 3 lat
ORR (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Projekt Simon minimax zastosowany do oceny skuteczności pod względem odsetka obiektywnych odpowiedzi po leczeniu w tej populacji będzie wykorzystywał projekt dwuetapowy.
Do 3 lat
ORR (kohorta 4)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Projekt Simon minimax zastosowany do oceny skuteczności pod względem odsetka obiektywnych odpowiedzi po leczeniu w tej populacji histologicznej/niezależnej od nowotworu będzie wykorzystywał projekt dwuetapowy.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna odpowiedź (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Obiektywna odpowiedź na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji (v) 1.1 zostanie oszacowana na podstawie kryteriów ORR, gdzie ORR jest zdefiniowany jako liczba pacjentów, u których można ocenić odpowiedź (odpowiedź częściowa [PR] lub odpowiedź całkowita [CR] zgodnie z kryteriami RECIST v1.1) podczas leczenia badaną terapią podzieloną przez całkowitą liczbę ocenianych pacjentów. Odsetki odpowiedzi będą porównywane pomiędzy ramionami leczenia przy użyciu testu chi-kwadrat (lub dokładnego testu Fishera, jeśli to konieczne). Szacunki punktowe zostaną wygenerowane dla odsetka obiektywnych odpowiedzi w każdym ramieniu wraz z 95% przedziałami ufności przy użyciu metody Cloppera-Pearsona.
Do 3 lat
Całkowity czas przeżycia (OS) (wszystkie kohorty)
Ramy czasowe: Od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 3 lat
Pacjenci, którzy żyją podczas ostatniej obserwacji, zostaną ocenzurowani w tym punkcie czasowym. Rozkład OS zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera. Podana zostanie mediana OS i 95% przedział ufności.
Od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 3 lat
Czas trwania odpowiedzi (DoR) (wszystkie kohorty)
Ramy czasowe: Od najwcześniejszego najlepszego obiektywnego stanu pacjenta do najwcześniejszej daty progresji, oceniany do 3 lat
DoR definiuje się dla wszystkich dających się ocenić pacjentów, u których uzyskano obiektywną odpowiedź, jako czas od najwcześniejszego najlepszego obiektywnego stanu pacjenta odnotowanego po raz pierwszy jako CR lub PR do udokumentowanej najwcześniejszej daty progresji lub zgonu, jeśli nie ma wcześniejszych dowodów na progresję choroby. Rozkład DoR zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
Od najwcześniejszego najlepszego obiektywnego stanu pacjenta do najwcześniejszej daty progresji, oceniany do 3 lat
Zwalczanie chorób (wszystkie kohorty)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Kontrola choroby zostanie oszacowana na podstawie wskaźnika kontroli choroby (DCR), który jest zdefiniowany jako liczba pacjentów, u których wystąpiła CR lub PR zgodnie z RECIST 1.1 lub którzy utrzymują stabilną chorobę przez co najmniej 6 miesięcy po randomizacji, podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów podlegających ocenie. DCR zostanie oceniony w ramach kohort, a dla kohorty 1 zostanie to również porównane między ramionami leczenia przy użyciu testu chi-kwadrat. Szacunki punktowe zostaną wygenerowane dla wskaźników kontroli choroby w każdym ramieniu wraz z 95% przedziałami ufności przy użyciu metody Cloppera-Pearsona.
Do 3 lat
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE) (wszystkie kohorty)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie, zostaną uznani za kwalifikujących się do oceny częstości zdarzeń niepożądanych. Pacjenci będą oceniani pod kątem zdarzeń niepożądanych przy użyciu wspólnych kryteriów toksyczności dotyczących zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka w wersji 5.0. Maksymalny stopień dla każdego typu AE zostanie odnotowany dla każdego pacjenta, a tabele częstości zostaną przejrzane w celu określenia wzorców. Ponadto zostanie wzięty pod uwagę związek AE z badanym lekiem.
Do 3 lat
PFS (kohorty 2, 3, 4)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
Postęp choroby zostanie określony na podstawie kryteriów RECIST 1.1. PFS będzie szacowany metodą Kaplana-Meiera. Podana zostanie mediana PFS i odpowiadający jej 95% przedział ufności. Pacjenci zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej oceny choroby, jeśli w momencie ostatniej oceny żyli i nie mieli progresji.
Od rozpoczęcia badania do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność TK1 (kohorty 1 i 2)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zbada aktywność TK1 przed i po leczeniu oraz jak to odpowiada i koreluje z wynikami klinicznymi po leczeniu palbociclibem.
Do 3 lat
Mutacje KRAS (kohorty 1 i 2)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Scharakteryzuje pacjentów na podstawie obecności mutacji KRAS i ich związku z wynikami skuteczności, takimi jak PFS i odpowiedź na leczenie. Ponadto, dla kohorty 1, zostanie również oceniony, w jaki sposób obecność tej mutacji wpływa na wyniki u pacjentów leczonych monoterapią w porównaniu z terapią skojarzoną. Jeśli liczby są wystarczające, zbadamy również, czy mutacja KRAS odgrywa jakąkolwiek rolę jako modyfikator efektu w tym ustawieniu.
Do 3 lat
Determinanty odpowiedzi i oporności (kohorty 1 i 2)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Przeprowadzi sekwencjonowanie całego egzomu i sekwencjonowanie kwasu rybonukleinowego (RNA) na początku badania oraz podczas opcjonalnej biopsji po progresji w celu oceny determinantów odpowiedzi i oporności. Dla kohorty 1 zostanie oceniona zgodność diagnostycznego profilu mutacji guza wygenerowanego przez wyznaczone laboratorium, profilu mutacji z biopsji przed leczeniem i profilu mutacji krążącego kwasu dezoksyrybonukleinowego (ctDNA) guza przed leczeniem.
Do 3 lat
Zmiany w obciążeniu allelicznym RAS w osoczu w guzach z mutacją KRAS (kohorty 1 i 2)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zbadają zmiany w obciążeniu allelicznym RAS w osoczu w nowotworach z mutacją KRAS przy użyciu ctDNA i skorelują zmiany z aktywnością kliniczną.
Do 3 lat
Aktywność TK1 (kohorty 3 i 4)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zbada aktywność TK1 przed i po leczeniu oraz jak to odpowiada i koreluje z wynikami klinicznymi po leczeniu palbociclibem.
Do 3 lat
Determinanty odpowiedzi (kohorty 3 i 4)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Oceni zmiany w kwasie dezoksyrybonukleinowym (DNA), RNA i ctDNA. Oceniana będzie zgodność diagnostycznego profilu mutacji guza wygenerowanego przez wyznaczone laboratorium, profilu mutacji z biopsji przed leczeniem oraz profilu mutacji ctDNA sprzed leczenia.
Do 3 lat
Sygnatury wrodzonej oporności lub odpowiedzi (kohorty 3 i 4)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Oceni zmiany w DNA, RNA i ctDNA. Oceniana będzie zgodność diagnostycznego profilu mutacji guza wygenerowanego przez wyznaczone laboratorium, profilu mutacji z biopsji przed leczeniem oraz profilu mutacji ctDNA sprzed leczenia.
Do 3 lat
Obciążenie alleliczne RAS w osoczu w stosunku do odpowiedzi (kohorty 3 i 4)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Oceni zmiany w DNA, RNA i ctDNA. Oceniana będzie zgodność diagnostycznego profilu mutacji guza wygenerowanego przez wyznaczone laboratorium, profilu mutacji z biopsji przed leczeniem oraz profilu mutacji ctDNA sprzed leczenia.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Geoffrey I Shapiro, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2022-07266 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Grant/umowa NIH USA)
  • EAY191-A3 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj