Produits Bodewell pour le traitement de la dermatite atopique

Critère d'intégration:

1. En bonne santé (à l'exception de la maladie à l'étude) à en juger par l'enquêteur, sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, des laboratoires cliniques et de l'analyse d'urine. (REMARQUE : La définition de la bonne santé signifie qu'un sujet n'a pas de conditions comorbides significatives incontrôlées).
2. 18 ans ou plus
3. Capable et désireux de donner un consentement éclairé écrit avant toute procédure d'étude en cours, et d'autoriser la publication et l'utilisation d'informations de santé protégées (PHI)
4. Désireux de faire prendre des photos de leur peau
5. Diagnostic de dermatite atopique chronique présente depuis au moins 6 mois avant l'inclusion
6. Dermatite atopique touchant au moins 3 à 10 % de la surface corporelle du patient
7. Doit avoir arrêté tous les traitements systémiques pour le traitement de la dermatite atopique au moins 4 semaines ou 5 demi-vies, et les produits biologiques 6 mois avant la visite de référence
8. Doit avoir arrêté tous les traitements topiques pour le traitement de la dermatite atopique au moins 2 semaines avant la visite de référence

9. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception approuvée pendant le traitement et pendant 28 jours après le produit expérimental et il doit y avoir un test de grossesse négatif documenté avant de commencer le traitement. Les méthodes de contraception approuvées comprennent la contraception hormonale (orale, injection, implant, timbre transdermique, anneau vaginal), le dispositif intra-utérin, la ligature des trompes, la vasectomie du partenaire ou les préservatifs masculins ou féminins qui ne sont pas faits de matériaux naturels PLUS un diaphragme avec spermicide, une cape cervicale avec un spermicide ou une éponge contraceptive avec un spermicide.

   Les femmes non en âge de procréer sont définies comme étant ménopausées depuis au moins 1 an ou chirurgicalement stériles (ligature bilatérale des trompes, ovariectomie bilatérale et/ou hystérectomie).

10. 5 patients doivent recevoir une dose stable de traitement systémique au cours des 6 derniers mois précédant la visite de dépistage
11. 5 patients doivent être de couleur de peau

Critère d'exclusion:

1. Autre que la maladie à l'étude, toute maladie cardiaque, endocrinologique, pulmonaire, neurologique, psychiatrique, hépatique, rénale, hématologique, immunologique ou autre maladie cliniquement significative (telle que déterminée par l'investigateur) qui est actuellement non contrôlée
2. Toute condition, y compris la présence d'anomalies de laboratoire, qui exposerait le sujet à un risque inacceptable s'il devait participer à l'étude
3. Antécédents de tentative de suicide à tout moment de la vie du sujet avant le dépistage ou la randomisation, ou maladie psychiatrique majeure nécessitant une hospitalisation au cours des 3 dernières années
4. Enceinte ou allaitante
5. Toxicomanie active ou antécédents de toxicomanie dans les 6 mois précédant le dépistage
6. Utilisation de tout médicament expérimental dans les 4 semaines précédant la randomisation, ou 5 demi-vies pharmacocinétiques/pharmacodynamiques, si elles sont connues (selon la plus longue des deux)
7. Traitement antérieur avec le produit expérimental dans les 4 semaines précédant la randomisation
8. Incapable de se conformer au protocole (tel que défini par l'enquêteur ; c'est-à-dire abus de drogue ou d'alcool ou antécédents de non-conformité)
9. Toute autre affection dermatologique interdisant ou confondant la capacité de l'investigateur à interpréter les résultats cutanés.
10. Patients qui ne pourront pas éviter l'utilisation de stéroïdes systémiques, à l'exclusion des stéroïdes intranasaux ou inhalés qui seront autorisés, pendant la durée de l'essai