Étude de doses orales uniques de HOPO 14-1 évaluant l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique

Critère d'intégration:

• Capacité du participant à comprendre les exigences de l'étude, à fournir un consentement éclairé écrit et à accepter de se conformer aux exigences de l'étude
• Accepter d'utiliser une contraception à partir du moment du dépistage jusqu'à 14 jours après l'administration (jour 14) si la femme est en âge de procréer ou si l'homme est avec une partenaire féminine en âge de procréer.
• En bonne santé générale sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique (EP) et des évaluations de dépistage.
• Test de dépistage d'urine ou de sang négatif pour les drogues (sauf si le participant fournit une ordonnance justifiant l'utilisation avant le test d'urine).
• Poids corporel ≥ 50 kilogrammes (kg) et ≤ 110 kg. Si le poids corporel est supérieur à 110 kg, l'indice de masse corporelle (IMC) sera pris en compte et doit être ≤ 40 kg/m^2.

Critère d'exclusion:

• Incapacité ou refus d'un participant de donner son consentement éclairé écrit ou de se conformer au protocole de l'étude.
• Toute valeur d'hématologie, de chimie, de coagulation ou d'analyse d'urine dans les laboratoires de dépistage définie dans le guide de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'échelle de classement de la toxicité de l'industrie comme grade 1 ou supérieur.
• Toute anomalie cliniquement significative de l'électrocardiogramme (ECG)
• Enceinte ou allaitante
• Abus de substances actives ou antécédents de toute condition médicale ou psychiatrique qui mettrait en danger la sécurité du participant ou sa capacité à se conformer au protocole.
• A reçu une greffe d'organe (solide ou moelle osseuse).
• A reçu une transfusion sanguine dans les 3 mois suivant l'administration.
• Difficulté à avaler des comprimés ou des gélules.
• Maladie fébrile ou infection importante dans les 7 jours suivant l'administration.
• Symptômes d'hypotension (étourdissements, syncope, troubles de l'équilibre ou fatigue extrême) dans les 48 heures suivant l'administration.
• Antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg) positif ou preuve sérologique (anticorps positif) d'une infection par le virus de l'hépatite C (VHC) ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Testé positif pour le SRAS-CoV-2 (COVID-19) dans les 21 jours suivant l'administration.
• Traitement par chélation (par exemple, acide éthylènediaminetétraacétique [EDTA], pentaacétate de diéthylènetriamine [DTPA]) au cours de l'année précédente.
• Utilisation de laxatifs, d'antibiotiques et/ou d'antiacides dans les 7 jours suivant l'administration.
• Utilisation de médicaments expérimentaux dans les 60 jours suivant l'administration ou 5 demi-vies, selon la plus longue.
• A reçu une vaccination dans les 30 jours suivant l'administration.
• Réaction allergique potentielle au produit (acide oléique ou produit HOPO 14-1).
• Problèmes médicaux passés ou actuels ou résultats d'un examen physique (EP) ou de tests de laboratoire