A Chronic Pain Master Protocol (CPMP): Une étude de LY3857210 chez des participants souffrant de lombalgie chronique

Critère d'intégration:

• Avoir une valeur de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ≥ 40 et
• Avoir des antécédents de douleur quotidienne pendant au moins 12 semaines selon le rapport du participant ou les antécédents médicaux.
• Avoir un indice de masse corporelle
• Sont disposés à maintenir un régime cohérent de toutes les thérapies antidouleur non pharmacologiques en cours (par exemple, la physiothérapie) et ne commenceront aucune nouvelle thérapie antidouleur non pharmacologique pendant la participation à l'étude.
• Sont prêts à interrompre tous les médicaments pris pour les douleurs chroniques pendant la durée de l'étude.
• Avoir des antécédents de lombalgie depuis au moins 3 mois située entre la 12e vertèbre thoracique et les plis fessiers inférieurs, avec ou sans irradiation.
• Avoir des antécédents de lombalgie selon les catégories 1 à 3 du Groupe de travail du Québec.
• Avoir un contrôle glycémique stable comme indiqué par une hémoglobine glyquée (HbA1c) inférieure ou égale à 10 au moment du dépistage.
• Les hommes ou les femmes sont-ils capables de respecter les exigences en matière de procréation et de contraception.

Critère d'exclusion:

• Avoir un trouble convulsif, des antécédents de convulsions (autres que des antécédents lointains de convulsions fébriles infantiles) ou une affection qui exposerait le participant à un risque accru de convulsions, comme une blessure à la tête (par exemple, fracture du crâne, contusion cérébrale, commotion cérébrale ou traumatisme entraînant une perte de connaissance prolongée), une tumeur intracrânienne ou une hémorragie.
• Avoir eu une procédure au cours des 6 derniers mois visant à produire une perte sensorielle permanente dans la zone d'intérêt cible (par exemple, des techniques d'ablation).
• Avoir une intervention chirurgicale prévue pendant l'étude pour quelque raison que ce soit, liée ou non à l'état pathologique évalué.
• Avoir, de l'avis de l'investigateur, une condition médicale aiguë, grave ou instable ou des antécédents ou la présence de toute autre maladie médicale qui empêcherait la participation à l'étude.
• Avoir eu un cancer dans les 2 ans suivant la date de référence, à l'exception d'un carcinome cutané basocellulaire ou épidermoïde résolu par excision.
• Avoir un trouble lié à l'utilisation de substances tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (5e édition ; DSM-5 ; American Psychiatric Association).
• Avoir un résultat positif au test du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) lors du dépistage.
• Sont, de l'avis de l'investigateur, activement suicidaires et donc considérés comme présentant un risque important de suicide.
• Vous avez une intolérance au paracétamol ou au paracétamol ou à l'un de ses excipients.
• Avoir des antécédents de troubles liés à l'alcool, aux drogues illicites, aux analgésiques ou à l'usage de stupéfiants dans les 2 ans précédant le dépistage.
• Avoir utilisé une injection thérapeutique (toxine botulique ou corticoïdes) dans les 3 mois précédant le début de la période de sevrage.
• Avoir des antécédents ou une fracture de compression actuelle.
• Avoir eu un traumatisme majeur récent (dans les 6 mois suivant le départ).
• êtes enceinte ou allaitez.
• Avoir des antécédents connus d'ulcères gastriques ou duodénaux.
• Avoir des antécédents connus de maladie inflammatoire de l'intestin (y compris la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn).