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Effet de l'acide ursodésoxycholique sur la prévention de l'infection à Covid-19 chez les patients ayant subi une transplantation d'organe

12 janvier 2023 mis à jour par: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effet de l'acide ursodésoxycholique sur la prévention de l'infection au Covid-19 chez les patients ayant subi une transplantation d'organe : une étude rétrospective multicentrique

L'acide ursodésoxycholique est un médicament cliniquement approuvé qui est largement utilisé chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques, en particulier la transplantation hépatique. En Chine, l'infection au COVID-19 est dans un état épidémique et la population est généralement sensible au COVID-19. Une plus grande attention doit être accordée à la prévalence et à la gravité des personnes prenant des immunosuppresseurs après une transplantation d'organe. Des études de cohorte et des expériences récentes basées sur des cellules tissulaires, des animaux et des êtres humains suggèrent que l'acide ursodésoxycholique a la capacité potentielle d'empêcher l'entrée du COVID-19 dans les cellules, révélant que l'acide ursodésoxycholique peut être utilisé pour prévenir l'infection au COVID-19. Sur la base des dossiers médicaux des patients (déjà enregistrés sur le site de gestion http://www.cltr.org ou www.csrkt.org.cn) qui ont reçu une greffe d'organe dans le premier hôpital affilié de l'université Xi'an Jiaotong et le premier hôpital affilié de l'université de Zhengzhou, ce projet vise à collecter des informations et des données auprès des patients ayant reçu une greffe d'organe, à comprendre l'infection au COVID-19 et l'état grave de les patients transplantés d'organes, explorent également si l'acide ursodésoxycholique a des effets préventifs et thérapeutiques sur l'infection au COVID-19 et le taux de gravité chez les patients. Cette recherche fournit une base théorique pour normaliser davantage la prévention et le traitement du COVID-19 chez les patients ayant reçu une greffe d'organe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes qui ont subi une transplantation hépatique ou rénale du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2022 ont été identifiés rétrospectivement à l'aide de la base de données du site Web du registre national des transplantations et des données cliniques du premier hôpital affilié de l'université Xi'an Jiaotong et du premier hôpital affilié. de l'Université de Zhengzhou.

La description

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans ; 2. Patients ayant reçu une transplantation hépatique ou rénale de 2015 à 2022

Critère d'exclusion:

1.Âge < 18 ans ; 2. Transplantation multi-organes ; 3. Patients avec information incomplète ou perte de suivi ; 4.Infection au COVID-19 avant la transplantation d'organe ; 5. Patients hospitalisés pour rejet ou autre infection dans les deux semaines précédant le diagnostic de COVID-19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le groupe de l'acide ursodésoxycholique (UDCA)
Le groupe de l'acide ursodésoxycholique (UDCA) a été défini comme les personnes qui ont reçu des traitements réguliers à l'acide ursodésoxycholique au cours des deux semaines précédant l'infection au COVID-19 diagnostiquée (la fréquence et la posologie de l'UDCA ont également été enregistrées). Les sujets correspondant aux caractéristiques de ce groupe ont été sélectionnés à partir de la base de données selon des critères d'inclusion et d'exclusion, et les caractéristiques de ce groupe ont été recueillies et enregistrées pour une analyse ultérieure.
Autre: Historique des médicaments
L'étude était rétrospective et n'impliquait pas l'application d'interventions
Le groupe de l'acide non ursodésoxycholique (non AUDC)
Le groupe non-acide ursodésoxycholique (non-UDCA) a été défini comme les personnes qui n'ont pas reçu de traitements réguliers à l'acide ursodésoxycholique au cours des deux semaines précédant le diagnostic d'infection au COVID-19. Les sujets correspondant aux caractéristiques de ce groupe ont été sélectionnés à partir de la base de données selon des critères d'inclusion et d'exclusion, et les caractéristiques de ce groupe ont été recueillies et enregistrées pour une analyse ultérieure.
Autre: Historique des médicaments
L'étude était rétrospective et n'impliquait pas l'application d'interventions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impact de l'UDCA sur le taux d'infection de COVID-19
Délai: Du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022
Effet de l'UDCA sur la prévalence et la gravité de l'infection au COVID-19 chez les patients transplantés
Du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'impact de l'UDCA sur le taux de maladies graves, le taux d'hospitalisation et le temps de récupération du COVID-19
Délai: Du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022
Du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022
Effets protecteurs (taux d'infection du COVID-19) de l'UDCA (différentes doses)
Délai: Du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022
Du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022
Effets protecteurs (taux d'infection du COVID-19) de l'UDCA dans différentes cohortes (différents âges, différents immunosuppresseurs)
Délai: Du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022
Du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaborateurs

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Première publication (Estimation)

16 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF2023LSK-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

L'étude était basée sur la base de données du premier hôpital affilié de l'université Xi'an JiaoTong et du premier hôpital affilié de l'université de Zhengzhou, les chercheurs n'ont pas eu accès aux informations des patients ni aux données brutes à moins d'être approuvées par le comité d'éthique du premier hôpital affilié de Université Xi'an Jiao Tong.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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