Traitement par la simvastatine pour améliorer les résultats rapportés par les patients chez les patients atteints de pancréatite chronique (SMV in CP)

Critère d'intégration:

1. Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
3. Homme ou femme, âgé de 18 à 75 ans au moment de l'inscription
4. Diagnostic de pancréatite aiguë ou chronique récurrente non attribuable à des calculs biliaires (c'est-à-dire une étiologie biliaire suspectée ou avérée), à ​​des médicaments, à un traumatisme ou à une pancréatite auto-immune. Pour la PC, études d'imagerie pouvant être utilisées pour la classification diagnostique à l'aide des critères de Cambridge46,47.
5. Capacité à prendre des médicaments par voie orale et être disposé à respecter le schéma posologique.
6. Pour les femmes en âge de procréer : utilisation d'une contraception hautement efficace pendant au moins 1 mois avant le dépistage et accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation à l'étude et pendant un mois supplémentaire après l'administration du médicament à l'étude.
7. Pour les hommes en âge de procréer : utilisation de préservatifs ou d'autres méthodes pour assurer une contraception efficace avec le partenaire pendant au moins 1 mois avant le dépistage et accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation à l'étude et pendant un mois supplémentaire après l'administration du médicament à l'étude.
8. Pas de chirurgie pancréatique antérieure
9. Aucune utilisation actuelle de statine depuis 6 mois.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse ou allaitement
2. Antécédents de pancréatite auto-immune, médicamenteuse ou traumatique.
3. Tumeurs pancréatiques primaires - adénocarcinome canalaire pancréatique, suspicion de tumeur kystique (> 1 cm de taille ou atteinte du canal principal), tumeurs neuroendocrines et autres tumeurs rares.
4. Métastases pancréatiques d'autres tumeurs malignes.
5. Antécédents de greffe d'organe solide, VIH/SIDA.
6. Insuffisance pancréatique exocrine isolée connue (c'est-à-dire en l'absence de tout critère d'inclusion éligible).
7. Sujets devant prendre de l'itraconazole, du kétoconazole, de l'érythromycine, de la clarithromycine, de la télithromycine, des inhibiteurs de la protéase du VIH, de la néfazodone, du gemfibrozil, de la cyclosporine, du danazol, de l'amiodarone ou du vérapamil pour d'autres indications cliniques.
8. Utilisation actuelle de simvastatine au cours des 6 derniers mois.
9. Les participants ne doivent pas avoir de maladies médicales ou psychiatriques ou de toxicomanie en cours qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient leur capacité à tolérer les interventions de l'étude ou à participer à un suivi longitudinal.
10. Patients atteints d'une maladie hépatique active.
11. Grossesse connue. Toutes les participantes en âge de procréer, sauf si elles sont ménopausées (c'est-à-dire sans règles depuis ≥ 2 ans) ou ont subi une hystérectomie, une ligature bilatérale des trompes/un clip (stérilisation chirurgicale) ou l'ablation chirurgicale des deux ovaires), doivent avoir une urine négative ou test de grossesse sérique B-HCG documenté dans les 2 jours précédant toute procédure endoscopique ou radiologique effectuée à des fins de recherche. Tout test standard de soins suivra les politiques institutionnelles concernant le test de grossesse.
12. Actuellement incarcéré.
13. Incapacité à se conformer aux activités d'étude.