Лечение симвастатином для улучшения исходов, о которых сообщают пациенты, у пациентов с хроническим панкреатитом (SMV in CP)

Критерии включения:

1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
3. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет на момент регистрации
4. Диагноз рецидивирующего острого или хронического панкреатита, не связанный с камнями в желчном пузыре (т. е. подозреваемой или установленной билиарной этиологией), приемом лекарств, травмой или аутоиммунным панкреатитом. Для ХП визуализирующие исследования, которые можно использовать для классификации диагноза с использованием Кембриджских критериев46,47.
5. Способность принимать пероральные препараты и соблюдать режим дозирования.
6. Для женщин репродуктивного возраста: использование высокоэффективных средств контрацепции не менее чем за 1 месяц до скрининга и согласие на использование такого метода во время участия в исследовании и еще в течение одного месяца после приема исследуемого препарата.
7. Для мужчин репродуктивного возраста: использование презервативов или других методов для обеспечения эффективной контрацепции с партнером в течение как минимум 1 месяца до скрининга и согласие на использование такого метода во время участия в исследовании и еще в течение одного месяца после введения исследуемого препарата.
8. Отсутствие предшествующей операции на поджелудочной железе
9. Отсутствие использования статинов в течение 6 месяцев.

Критерий исключения:

1. Беременность или лактация
2. В анамнезе аутоиммунный, медикаментозный или травматический панкреатит.
3. Первичные опухоли поджелудочной железы - аденокарцинома протоков поджелудочной железы, подозрение на кистозное новообразование (размером более 1 см или вовлечение главного протока), нейроэндокринные опухоли и другие нечастые опухоли.
4. Метастазы в поджелудочную железу от других злокачественных новообразований.
5. История трансплантации паренхиматозных органов, ВИЧ/СПИД.
6. Известная изолированная экзокринная недостаточность поджелудочной железы (т. е. при отсутствии каких-либо подходящих критериев включения).
7. Субъектам требовалось принимать итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ, нефазодон, гемфиброзил, циклоспорин, даназол, амиодарон или верапамил по другим клиническим показаниям.
8. Текущее использование симвастатина в течение последних 6 месяцев.
9. У участников не должно быть медицинских или психических заболеваний или продолжающегося злоупотребления психоактивными веществами, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу их способность переносить исследовательские вмешательства или участвовать в длительном наблюдении.
10. Пациенты с активным заболеванием печени.
11. Известная беременность. Все участницы детородного возраста, за исключением тех, кто находится в постменопаузе (т.е. без менструаций в течение ≥2 лет) или перенесших гистерэктомию, двустороннюю перевязку маточных труб/клипсу (хирургическая стерилизация) или хирургическое удаление обоих яичников), должны иметь отрицательный анализ мочи или сывороточный тест на беременность B-HCG, документированный в течение 2 дней до любых эндоскопических или радиологических процедур, проводимых в исследовательских целях. Любой стандартный тест на медицинское обслуживание будет следовать институциональной политике в отношении теста на беременность.
12. В настоящее время находится в заключении.
13. Неспособность выполнять учебную деятельность.