Tratamiento con simvastatina para mejorar los resultados informados por los pacientes en pacientes con pancreatitis crónica (SMV in CP)

Criterios de inclusión:

1. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
3. Hombre o mujer, de 18 a 75 años al momento de la inscripción
4. Diagnóstico de pancreatitis aguda o crónica recurrente no atribuible a cálculos biliares (es decir, etiología biliar sospechada o definitiva), medicamentos, trauma o pancreatitis autoinmune. Para PC, estudios de imagen que pueden ser utilizados para la clasificación diagnóstica utilizando los criterios de Cambridge46,47.
5. Capacidad para tomar medicamentos orales y estar dispuesto a cumplir con el régimen de dosificación.
6. Para mujeres con potencial reproductivo: uso de anticonceptivos altamente efectivos durante al menos 1 mes antes de la selección y acuerdo para usar dicho método durante la participación en el estudio y durante un mes adicional después de la administración del medicamento del estudio.
7. Para hombres con potencial reproductivo: uso de condones u otros métodos para garantizar la anticoncepción eficaz con la pareja durante al menos 1 mes antes de la selección y acuerdo para usar dicho método durante la participación en el estudio y durante un mes adicional después de la administración del medicamento del estudio.
8. Sin cirugía pancreática previa
9. Sin uso actual de estatinas durante 6 meses.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo o lactancia
2. Historia de pancreatitis autoinmune, causada por medicamentos o traumática.
3. Tumores pancreáticos primarios: adenocarcinoma ductal pancreático, sospecha de neoplasia quística (> 1 cm de tamaño o compromiso del conducto principal), tumores neuroendocrinos y otros tumores poco comunes.
4. Metástasis pancreáticas de otras neoplasias malignas.
5. Antecedentes de trasplante de órgano sólido, VIH/SIDA.
6. Insuficiencia exocrina pancreática aislada conocida (es decir, en ausencia de cualquier criterio de inclusión elegible).
7. Sujetos que deben tomar itraconazol, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores de la proteasa del VIH, nefazodona, gemfibrozilo, ciclosporina, danazol, amiodarona o verapamilo para otras indicaciones clínicas.
8. Uso actual de simvastatina en los últimos 6 meses.
9. Los participantes no deben tener enfermedades médicas o psiquiátricas o abuso continuo de sustancias que, en opinión del investigador, comprometan su capacidad para tolerar las intervenciones del estudio o participar en el seguimiento longitudinal.
10. Pacientes con enfermedad hepática activa.
11. Embarazo conocido. Todas las participantes en edad fértil, excepto si son posmenopáusicas (es decir, sin menstruación durante ≥2 años) o si se sometieron a una histerectomía, ligadura/clip de trompas bilateral (esterilización quirúrgica) o extirpación quirúrgica de ambos ovarios), deben tener resultados negativos en orina o prueba de embarazo B-HCG en suero documentada dentro de los 2 días anteriores a cualquier procedimiento endoscópico o radiológico realizado con fines de investigación. Cualquier prueba estándar de atención seguirá las políticas institucionales con respecto a la prueba de embarazo.
12. Actualmente encarcelado.
13. Incapacidad para cumplir con las actividades de estudio.