Adaptations métaboliques précoces à l'inhibition du SGLT2 dans l'insuffisance cardiaque (EMAS-HF)

Schéma

Recrutement total prévu : 40 participants Il s'agit d'une étude observationnelle chez des patients qui commencent un traitement SGLT2i approuvé par la FDA pour l'IC symptomatique (utilisation conforme). Cette étude observationnelle implique des tests de recherche supplémentaires avant et après l'initiation du SGLT2i pour aider à définir comment le traitement affecte le corps.

Étudier le design

Il s'agira d'une étude monocentrique qui caractérisera les changements précoces dans les profils métaboliques et protéomiques systémiques, la capacité oxydative des muscles squelettiques et la distance de marche de six minutes avant et après le début du traitement SGLT2i. La conception de l'étude jumelée ciblera spécifiquement les patients atteints d'insuffisance cardiaque symptomatique dont les médecins prescrivent un traitement SGLT2i approuvé par la FDA. Le profilage avant et après le traitement sera effectué au cours des 4 à 8 premières semaines de traitement. L'éligibilité n'est pas limitée à une plage particulière de FEVG ou affectée par une FEVG antérieure.

Procédures de visite

Visite 1 : Inscription/visite de référence

• Admissibilité/Consentement éclairé
• Antécédents médicaux, examen des médicaments

Visite 2 : Test pré-SGLT2i

• Prélèvement d'échantillons de sang
• Test de marche de six minutes
• IRM du mollet avec exercice de flexion plantaire

Visite 3 : Test post-SGLT2i

• Prélèvement d'échantillons de sang
• Test de marche de six minutes
• IRM du mollet avec exercice de flexion plantaire

Objectifs de l'étude

Primaire

- Evaluer l'impact du SGLT2i sur les profils systémiques métabolomique et protéomique

Secondaire

• Évaluer l'impact du SGLT21 sur la déambulation
• Évaluer l'impact du SGLT2i sur la capacité de phosphorylation oxydative du muscle squelettique (SkM OxPhos)
• Évaluer l'impact du SGLT2i sur la perfusion musculaire squelettique pendant l'exercice

Critères d'évaluation de l'étude

• Nous mesurerons les changements dans les concentrations veineuses des substrats et intermédiaires métaboliques, ainsi que des régulateurs protéomiques circulants à l'aide d'enquêtes ciblées et non ciblées.
• Différences de distance parcourue lors d'un test de marche standardisé de 6 minutes.
• OxPhos tel qu'évalué à l'aide de la spectroscopie IRM CrCEST
• Évaluation basée sur l'IRM de la perfusion SkM : Différences dans le débit sanguin de l'artère de conduit et la perfusion intramusculaire à l'aide de l'imagerie IRM vPIVOT

Aperçu des risques et des avantages

En tant qu'étude observationnelle, les risques de cette recherche se limitent à ceux associés aux tests supplémentaires qui sont effectués : prélèvement sanguin, test de marche de six minutes et IRM avec exercice de flexion du pied. Les prélèvements sanguins et les tests de marche de six minutes présentent un risque minime. Après avoir éliminé les personnes présentant des contre-indications absolues à l'IRM, telles que des fragments de métal retenus ou des dispositifs implantés qui ne sont pas compatibles avec l'IRM, les risques liés à cette étude IRM sont limités et incluent une sensation d'inconfort dans le scanner IRM et le développement d'une gêne mineure dans les jambes à cause de l'un des pieds. exercice requis. Les personnes portant des stimulateurs cardiaques implantés ou des défibrillateurs désignés comme "conditionnels pour l'IRM" peuvent être incluses. Les sujets qui ne sont pas éligibles pour les études d'IRM peuvent toujours participer aux prélèvements sanguins et aux évaluations du test de marche de six minutes