Tidlige metabolske tilpasninger til SGLT2-hemming ved hjertesvikt (EMAS-HF)

Skjema

Total forventet påmelding: 40 deltakere Dette er en observasjonsstudie hos pasienter som starter på en FDA-godkjent SGLT2i-behandling for symptomatisk HF (on-label use). Denne observasjonsstudien involverer supplerende forskningstesting før og etter SGLT2i-initiering for å hjelpe med å definere hvordan behandlingen påvirker kroppen.

Studere design

Dette vil være en enkeltsenterstudie som vil karakterisere tidlige endringer i systemiske metabolske og proteomiske profiler, oksidativ kapasitet i skjelettmuskulaturen og seks minutters gangavstand før og etter oppstart av SGLT2i-behandling. Det sammenkoblede studiedesignet vil spesifikt være rettet mot pasienter med symptomatisk hjertesvikt hvis leger foreskriver FDA-godkjent SGLT2i-behandling. Profilering før og etter behandling vil bli utført i løpet av de første 4-8 ukene av behandlingen. Kvalifisering er ikke begrenset til et bestemt utvalg av LVEF eller påvirket av tidligere LVEF.

Besøk prosedyrer

Besøk 1: Påmelding/Basisbesøk

• Kvalifisering/Informert samtykke
• Medisinsk historie, medisingjennomgang

Besøk 2: Pre-SGLT2i-testing

• Blodprøvetaking
• Seks minutters gangtest
• Kalv MR med plantar flexion øvelse

Besøk 3: Testing etter SGLT2i

• Blodprøvetaking
• Seks minutters gangtest
• Kalv MR med plantar flexion øvelse

Studiemål

Hoved

- Vurder innvirkningen av SGLT2i på systemiske metabolomiske og proteomiske profiler

Sekundær

• Vurder virkningen av SGLT21 på ambulasjon
• Vurder virkningen av SGLT2i på oksidativ fosforyleringskapasitet i skjelettmuskulaturen (SkM OxPhos)
• Vurder virkningen av SGLT2i på skjelettmuskelperfusjon under trening

Studie endepunkter

• Vi vil måle endringer i venøse konsentrasjoner av metabolske substrater og mellomprodukter, sammen med sirkulerende proteomiske regulatorer ved å bruke både målrettede og ikke-målrettede undersøkelser.
• Forskjeller i tilbakelagt distanse under en standardisert 6 minutters gangtest.
• OxPhos vurdert ved bruk av CrCEST MR-spektroskopi
• MR-basert vurdering av SkM Perfusjon: Forskjeller i blodstrøm i ledningsarterie og intramuskulær perfusjon ved bruk av vPIVOT MR-avbildning

Risikoer og fordeler Oversikt

Som en observasjonsstudie er risikoen ved denne forskningen begrenset til de som er forbundet med den supplerende testingen som utføres: blodprøvetaking, seks-minutters gangetesting og MR-skanning med fotfleksjonsøvelse. Blodprøvetaking og seks minutters gangetesting har minimal risiko. Etter å ha eliminert individer med absolutte kontraindikasjoner for MR-skanning, slik som beholdte metallfragmenter eller implanterte enheter som ikke er MR-kompatible, er risikoen knyttet til denne MR-studien begrenset og inkluderer ubehag i MR-skanneren og utvikling av mindre ubehag i benet fra den ene foten. trening nødvendig. Personer med implanterte pacemakere eller defibrillatorer utpekt som "MR-betinget" kan inkluderes. Forsøkspersoner som ikke er kvalifisert for MR-studier, kan fortsatt delta i blodprøvetaking og seks minutters gangprøvevurderinger