Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Projet d'autogestion du pessaire (ZPP)

1 juin 2023 mis à jour par: Zuyderland Medisch Centrum

Titre néerlandais : Zelfmanagement Pessarium Project

L'objectif de cette étude observationnelle multicentrique est d'étudier l'autogestion de la thérapie par pessaire chez les patients présentant un prolapsus des organes pelviens.

La question principale à laquelle il vise à répondre est la suivante :

• combien de patients réussissent à apprendre l'autogestion si on leur propose une formation standardisée ?

Les résultats secondaires sont :

  • combien de patients sont prêts à apprendre l'autogestion ?
  • Quels sont les facteurs liés au patient qui contribuent au succès de l'apprentissage de l'autogestion et à la volonté de s'autogérer ?
  • dans quelle mesure les patientes sont-elles satisfaites de la thérapie par pessaire et de l'autogestion ?
  • la survenue d'effets secondaires
  • poursuite et arrêt de la thérapie par pessaire et autogestion
  • passage à la chirurgie
  • nombre de visites chez le médecin en raison de la thérapie par pessaire
  • Coûts des soins de santé

Les participants seront invités à remplir des questionnaires trois fois au cours de l'étude (à l'inclusion, 6 semaines et 12 mois après le début de l'autogestion ou après le début de la thérapie par pessaire avec un pessaire correctement ajusté).

Les chercheurs compareront le patient qui s'autogère aux patients qui ne s'autogèrent pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

288

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: M Weemhoff, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 088 4596146
  • E-mail: zpp@zuyderland.nl

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Research Nurses
  • Numéro de téléphone: 088 4596146

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouvelles patientes qui se font poser un pessaire en deuxième ligne (hôpital)

La description

Critère d'intégration:

  • équipé d'un anneau, d'un tamis de pessaire à bouton
  • plus de 18 ans
  • capable de comprendre les informations du patient

Critère d'exclusion:

  • installé un nouveau pessaire pour remplacer l'ancien (poursuite de l'ancien traitement par pessaire)
  • ont installé un nouveau pessaire après avoir subi les effets indésirables d'un ancien pessaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patientes qui réussissent à apprendre l'autogestion du pessaire
Délai: immédiatement après la formation à l'autogestion, il est déterminé si les patientes peuvent retirer et insérer leur pessaire
Les patientes ont reçu une formation à l'autogestion, après explication, on leur a demandé de retirer et d'insérer leur pessaire deux fois. Le succès a été défini comme le retrait et l'insertion du pessaire complètement indépendants la deuxième fois.
immédiatement après la formation à l'autogestion, il est déterminé si les patientes peuvent retirer et insérer leur pessaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zuyderland Medisch Centrum

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M Weemhoff, Zuyderland Medisch Centrum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

2 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Z2022098

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Prolapsus des organes pelviens

Essais cliniques sur autogestion

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Peru

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner