Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Self-management Pesary Project (ZPP)

1. června 2023 aktualizováno: Zuyderland Medisch Centrum

Nizozemský název: Zelfmanagement Pessarium Project

Cílem této multicentrické observační studie je studium self-managementu pesarové terapie u pacientů s prolapsem pánevních orgánů.

Primární otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• kolik pacientů uspěje v učení se sebeřízení, pokud jim bude nabídnuto standardizované školení?

Sekundární výsledky jsou:

  • kolik pacientů je ochotno naučit se sebeřízení?
  • jaké faktory pacienta přispívají k úspěšnému učení se sebeřízení a ochotě k sebeřízení?
  • jak jsou pacienti spokojeni s pesarovou terapií a self-managementem?
  • výskyt vedlejších účinků
  • pokračování a ukončení pesarové terapie a sebeřízení
  • přechod na chirurgii
  • počet návštěv u lékaře kvůli pesarové terapii
  • náklady na zdravotní péči

Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků třikrát během studie (při zařazení, 6 týdnů a 12 měsíců po zahájení sebeřízení nebo po zahájení pesarické terapie se správně padnoucím pesarem).

Výzkumníci budou porovnávat pacienty, kteří se sami řídí, s pacienty, kteří se sami neřídí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

288

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: M Weemhoff, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 088 4596146
  • E-mail: zpp@zuyderland.nl

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Research Nurses
  • Telefonní číslo: 088 4596146

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Noví pacienti, kterým je nasazen pesar ve druhé linii (nemocnice)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • opatřeno kroužkem, sítem z knoflíkového pesaru
  • starší 18 let
  • schopen porozumět informacím o pacientovi

Kritéria vyloučení:

  • namontovat nový pesar, který nahradí starý (pokračování bývalé pesarové terapie)
  • nasadili nový pesar poté, co zažili nepříznivé účinky předchozího pesaru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kterým se podaří naučit se sebeovládání pesaru
Časové okno: ihned po nácviku sebeřízení se zjišťuje, zda pacienti mohou vyjmout a zavést svůj pesar
Pacientům byl nabídnut trénink sebeovládání, po vysvětlení byli požádáni, aby si pesar vyjmuli a zavedli dvakrát. Úspěch byl definován jako vyjmutí a vložení pesaru podruhé zcela nezávislé.
ihned po nácviku sebeřízení se zjišťuje, zda pacienti mohou vyjmout a zavést svůj pesar

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zuyderland Medisch Centrum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M Weemhoff, Zuyderland Medisch Centrum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Z2022098

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Klinické studie na samospráva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit