Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självförvaltningspessarprojekt (ZPP)

1 juni 2023 uppdaterad av: Zuyderland Medisch Centrum

Holländsk titel: Zelfmanagement Pessarium Project

Målet med denna multicenter observationsstudie är att studera självhantering av pessarterapi hos patienter med bäckenorganframfall.

Den primära frågan som den syftar till att besvara är:

• hur många patienter lyckas lära sig självhantering om de erbjuds en standardiserad utbildning?

Sekundära resultat är:

  • hur många patienter är villiga att lära sig självhantering?
  • vilka patientfaktorer bidrar till att framgångsrikt lära sig självförvaltning och vilja att hantera sig själv?
  • hur nöjda är patienterna med pessarterapi och självvård?
  • förekomsten av biverkningar
  • fortsättning och avbrytande av pessarterapi och självförvaltning
  • övergång till operation
  • antal läkarbesök på grund av pessarbehandling
  • sjukvårdskostnader

Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär tre gånger under studien (vid inkludering, 6 veckor och 12 månader efter påbörjad självbehandling eller efter att ha påbörjat pessarterapi med en korrekt passande pessar).

Forskare kommer att jämföra den självhanterande patienten med de icke-självhanterande patienterna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

288

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Research Nurses
  • Telefonnummer: 088 4596146

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nya patienter som får inpassat ett pessar i andra linjen (sjukhus)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • monterade en ring, sil av knopppessar
  • över 18 år
  • kunna förstå patientinformation

Exklusions kriterier:

  • monterade ett nytt pessar för att ersätta ett gammalt (fortsätter tidigare pessarterapi)
  • monterade ett nytt pessarium efter att de upplevt negativa effekter av ett tidigare pessarium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som lyckas lära sig självhantering av pessary
Tidsram: omedelbart efter självförvaltningsutbildning avgörs om patienter kan ta bort och sätta in sitt pessar
Patienterna erbjöds självvårdsträning, efter förklaring ombads de att ta bort och sätta in sitt pessar två gånger. Framgång definierades som att ta bort och sätta in pessaryet helt oberoende andra gången.
omedelbart efter självförvaltningsutbildning avgörs om patienter kan ta bort och sätta in sitt pessar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Utredare

  • Huvudutredare: M Weemhoff, Zuyderland Medisch Centrum

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Första postat (Faktisk)

2 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Z2022098

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall

Kliniska prövningar på självhantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera