Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmanagement Pessarium Project (ZPP)

1 juni 2023 bijgewerkt door: Zuyderland Medisch Centrum

Nederlandse titel: Project Zelfmanagement Pessarium

Het doel van deze multicenter observationele studie is het bestuderen van zelfmanagement van pessariumtherapie bij patiënten met verzakking van het bekkenorgaan.

De primaire vraag die het wil beantwoorden is:

• hoeveel patiënten slagen erin om zelfmanagement aan te leren als ze een gestandaardiseerde training aangeboden krijgen?

Secundaire uitkomsten zijn:

  • hoeveel patiënten zijn bereid om zelfmanagement te leren?
  • welke patiëntfactoren dragen bij aan het succesvol aanleren van zelfmanagement en bereidheid tot zelfmanagement?
  • hoe tevreden zijn patiënten over pessariumtherapie en zelfmanagement?
  • het optreden van bijwerkingen
  • voortzetting en stoppen van pessariumtherapie en zelfmanagement
  • overstap naar operatie
  • aantal doktersbezoeken vanwege pessariumtherapie
  • kosten van de gezondheidszorg

Deelnemers wordt gevraagd driemaal vragenlijsten in te vullen tijdens het onderzoek (bij opname, 6 weken en 12 maanden na het starten van zelfmanagement of na het starten van pessariumtherapie met een correct passend pessarium).

Onderzoekers gaan de zelfregulerende patiënt vergelijken met de niet-zelfregulerende patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

288

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Research Nurses
  • Telefoonnummer: 088 4596146

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuwe patiënten die een pessarium krijgen in de tweede lijn (ziekenhuis)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voorzien van een ring, zeef of knoppessarium
  • ouder dan 18 jaar
  • patiënteninformatie kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • een nieuw pessarium geplaatst ter vervanging van een oud pessarium (voortzetting van eerdere pessariumtherapie)
  • een nieuw pessarium hebben aangemeten nadat ze nadelige effecten ondervonden van een eerder pessarium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat erin slaagt zelfmanagement van het pessarium aan te leren
Tijdsspanne: direct na de zelfmanagementtraining wordt bepaald of patiënten hun pessarium kunnen verwijderen en inbrengen
Patiënten kregen een zelfmanagementtraining aangeboden, na uitleg werd hen gevraagd hun pessarium twee keer te verwijderen en in te brengen. Succes werd gedefinieerd als het voor de tweede keer volledig zelfstandig verwijderen en inbrengen van het pessarium.
direct na de zelfmanagementtraining wordt bepaald of patiënten hun pessarium kunnen verwijderen en inbrengen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M Weemhoff, Zuyderland Medisch Centrum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Z2022098

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op zelfmanagement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren