Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Selbstmanagement-Pessar-Projekt (ZPP)

1. Juni 2023 aktualisiert von: Zuyderland Medisch Centrum

Niederländischer Titel: Zelfmanagement Pessarium Project

Das Ziel dieser multizentrischen Beobachtungsstudie ist die Untersuchung des Selbstmanagements der Pessartherapie bei Patienten mit Beckenorganprolaps.

Die primäre Frage, die es beantworten soll, lautet:

• Wie vielen Patienten gelingt es, Selbstmanagement zu erlernen, wenn ihnen ein standardisiertes Training angeboten wird?

Sekundäre Ergebnisse sind:

  • Wie viele Patienten sind bereit, Selbstmanagement zu erlernen?
  • Welche Patientenfaktoren tragen zum erfolgreichen Erlernen von Selbstmanagement und zur Bereitschaft zur Selbstverwaltung bei?
  • Wie zufrieden sind Patienten mit Pessartherapie und Selbstmanagement?
  • das Auftreten von Nebenwirkungen
  • Fortführung und Beendigung der Pessartherapie und Selbstmanagement
  • Übergang zur Chirurgie
  • Anzahl der Arztbesuche wegen einer Pessartherapie
  • Gesundheitskosten

Die Teilnehmer werden gebeten, während der Studie dreimal Fragebögen auszufüllen (bei Aufnahme, 6 Wochen und 12 Monate nach Beginn der Selbstverwaltung oder nach Beginn der Pessartherapie mit einem korrekt sitzenden Pessar).

Die Forscher werden den sich selbst verwaltenden Patienten mit den nicht selbst verwaltenden Patienten vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

288

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Research Nurses
  • Telefonnummer: 088 4596146

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neue Patienten, denen in zweiter Linie (Krankenhaus) ein Pessar eingesetzt wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ausgestattet mit einem Ring, einem Sieb oder einem Knopfpessar
  • über 18 Jahre alt
  • Patienteninformationen verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Einsetzen eines neuen Pessars als Ersatz für ein altes (Fortsetzung der bisherigen Pessartherapie)
  • Ein neues Pessar wurde eingesetzt, nachdem die Nebenwirkungen eines alten Pessars aufgetreten waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, denen es gelingt, die Selbstverwaltung des Pessars zu erlernen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Selbstmanagementtraining wird festgestellt, ob Patientinnen ihr Pessar herausnehmen und einführen können
Den Patienten wurde ein Selbstmanagement-Training angeboten, nach einer Erklärung wurden sie gebeten, ihr Pessar zweimal zu entfernen und einzuführen. Erfolgreich war das völlig selbstständige Entfernen und Einführen des Pessars beim zweiten Mal.
Unmittelbar nach dem Selbstmanagementtraining wird festgestellt, ob Patientinnen ihr Pessar herausnehmen und einführen können

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Ermittler

  • Hauptermittler: M Weemhoff, Zuyderland Medisch Centrum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Z2022098

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beckenorganprolaps

Klinische Studien zur Selbstverwaltung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren