Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvledelsespessarprosjekt (ZPP)

1. juni 2023 oppdatert av: Zuyderland Medisch Centrum

Nederlandsk tittel: Zelfmanagement Pessarium Project

Målet med denne multisenter observasjonsstudien er å studere selvbehandling av pessarterapi hos pasienter med bekkenorganprolaps.

Det primære spørsmålet den tar sikte på å besvare er:

• hvor mange pasienter lykkes med å lære selvmestring dersom de tilbys en standardisert opplæring?

Sekundære utfall er:

  • hvor mange pasienter er villige til å lære selvledelse?
  • hvilke pasientfaktorer bidrar til å lykkes med å lære selvledelse og vilje til selvledelse?
  • hvor fornøyde er pasienter med pessarbehandling og selvbehandling?
  • forekomsten av bivirkninger
  • fortsettelse og avslutning av pessarterapi og selvledelse
  • overgang til operasjon
  • antall legebesøk på grunn av pessarbehandling
  • helsekostnader

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer tre ganger i løpet av studien (ved inkludering, 6 uker og 12 måneder etter oppstart av selvbehandling eller etter oppstart av pessarterapi med et korrekt passende pessar).

Forskere vil sammenligne den selvadministrerende pasienten med de ikke-selv-administrerende pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

288

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Research Nurses
  • Telefonnummer: 088 4596146

Studiesteder

  • Nederland
      • Heerlen, Nederland
        • Rekruttering
        • Zuyderland Medisch Centrum
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nye pasienter som får påsatt pessar i andre linje (sykehus)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • montert en ring, sil av knottpessar
  • over 18 år
  • i stand til å forstå pasientinformasjon

Ekskluderingskriterier:

  • montert et nytt pessar for å erstatte et gammelt (fortsetter tidligere pessarterapi)
  • monterte et nytt pessar etter at de opplevde uheldige effekter av et tidligere pessar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som lykkes i å lære selvbehandling av pessaret
Tidsramme: umiddelbart etter selvledelsestrening, avgjøres det om pasienter kan fjerne og sette inn pessaret sitt
Pasientene ble tilbudt selvmestringstrening, etter forklaring ble de bedt om å fjerne og sette inn pessaret sitt to ganger. Suksess ble definert som å fjerne og sette inn pessaret helt uavhengig andre gang.
umiddelbart etter selvledelsestrening, avgjøres det om pasienter kan fjerne og sette inn pessaret sitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: M Weemhoff, Zuyderland Medisch Centrum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Z2022098

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenorganprolaps

Kliniske studier på selvledelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere