Faisabilité de l'entraînement à distance pour les hispaniques/latinos atteints de SEP (FERLAMS)

L'étude FERLA MS est un essai contrôlé randomisé visant à étudier la faisabilité et l'efficacité d'une intervention d'entraînement physique à distance pour les Hispaniques/Latinos atteints de SEP. Cette étude vise également à aborder les importantes disparités de santé rencontrées par cette population mal desservie et à fournir des informations sur les avantages potentiels de l'entraînement physique dans la gestion des symptômes de la SEP et l'amélioration de la qualité de vie.

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune du système nerveux central, affectant des millions d'adultes aux États-Unis. Les Hispaniques/Latinos atteints de SEP sont particulièrement vulnérables à une progression plus agressive de la maladie et à une plus grande invalidité à long terme par rapport aux autres groupes raciaux/ethniques. Ces disparités sont probablement influencées par les déterminants sociaux de la santé (DSS), tels que l'accès limité aux soins de santé, aux services médicaux et à la sous-représentation dans la recherche médicale. L'étude FERLA MS cherche à explorer le rôle de l'entraînement physique en tant qu'intervention de modification de la maladie et de gestion des symptômes pour améliorer les résultats de santé et le bien-être général de cette population marginalisée.

L'étude a trois objectifs principaux :

Objectif #1 : Évaluer la faisabilité de l'intervention d'exercice. Cet objectif se concentre sur l'évaluation de la faisabilité d'une intervention d'entraînement physique à distance de 4 mois pour les Hispaniques/Latinos atteints de SEP. L'équipe de recherche évaluera le processus, les ressources, la gestion et les mesures scientifiques pour déterminer l'aspect pratique, la sécurité et l'efficacité de l'intervention.

Objectif #2 : Évaluer l'efficacité de l'intervention d'exercice. Le deuxième objectif consiste à évaluer l'efficacité de l'intervention d'exercice dans l'amélioration de la fonction physique, la gestion des symptômes et la qualité de vie globale par rapport à une condition de contrôle actif. Les résultats spécifiques comprennent le test assis-debout de 30 secondes, des mesures neuropsychologiques de la cognition, de la fatigue, de la dépression, de l'anxiété et de la qualité de vie liée à la santé autodéclarée.

Objectif #3 : Explorer l'impact des facteurs SDOH. Le troisième objectif est d'explorer l'influence du SDOH, tel que le revenu, l'éducation, l'accès aux soins de santé et le soutien social, sur la faisabilité et l'efficacité potentielle de l'intervention d'exercice pour améliorer les résultats chez les Hispaniques/Latinos atteints de SEP.

L'étude est guidée par les hypothèses suivantes :

Hypothèse 1 : L'intervention d'entraînement physique à distance sera réalisable pour les Hispaniques/Latinos atteints de SEP, comme en témoignent les taux élevés de recrutement, d'inscription, d'adhésion et de rétention, ainsi que des coûts raisonnables en termes de temps, d'espace et d'argent, et une prestation sûre et efficace. conduisant à des améliorations des symptômes et des résultats de la SEP.

Hypothèse 2 : Les participants à la condition d'intervention démontreront des améliorations significatives de la fonction physique, de la cognition, de la fatigue, de l'humeur et de la qualité de vie par rapport au contrôle actif.

Hypothèse 3 : Les déterminants sociaux de la santé influenceront de manière significative la faisabilité et l'efficacité de l'intervention d'exercice pour améliorer les résultats de santé physique et mentale des Hispaniques/Latinos atteints de SEP.

L'étude FERLA MS suit une conception d'essai contrôlé randomisé en groupes parallèles. Les participants éligibles seront affectés au hasard soit à la condition d'intervention d'exercice à distance, soit à la condition de contrôle. L'intervention d'exercice sera basée sur les lignes directrices pour l'exercice dans la sclérose en plaques (GEMS) et comprendra des séances d'entraînement aérobie et de résistance. Exercice aérobique : Les participants s'engageront dans une marche d'intensité modérée pendant plus de 30 minutes trois jours par semaine. La progression de l'exercice aérobie suivra différentes trajectoires en fonction des besoins et des capacités de chacun. Exercice de résistance : L'entraînement de résistance consistera en 1 à 2 séries de 10 à 15 répétitions de 5 à 10 exercices ciblant différents groupes musculaires, effectués trois jours par semaine à l'aide de bandes de résistance élastiques. Coaching individuel : Le programme d'exercices comprend des séances individuelles semi-structurées avec des spécialistes de l'exercice de la SEP (coachs comportementaux) qui fourniront des conseils, une supervision et un soutien aux participants. Les coachs aideront également à la planification des actions, à l'auto-surveillance et à la livraison de newsletters pertinentes au contenu basées sur la théorie cognitive sociale. Condition de contrôle : les participants à la condition de contrôle participeront à des exercices de flexibilité par télérééducation, visant à améliorer l'amplitude des mouvements et les étirements.

Le critère d'évaluation principal est la faisabilité du programme d'exercices dispensé à distance. Les critères de jugement secondaires comprennent la fonction physique, la fonction cognitive, la fatigue, l'humeur et la qualité de vie liée à la santé. L'étude explorera également l'impact des déterminants sociaux de la santé en tant que résultats tertiaires.

L'engagement total de temps des participants pour l'étude sera d'environ 5 mois, y compris le recrutement, le dépistage, les mesures de base, l'exercice de 4 mois ou l'intervention de contrôle et les mesures post-intervention. La durée d'inscription pour tous les sujets de l'étude devrait prendre environ 2 à 3 mois, l'étude devant être terminée d'ici le 1er décembre 2024. Les participants doivent être âgés de 18 à 65 ans, avoir reçu un diagnostic de SEP, ne pas avoir rechuté pendant au moins 30 jours, être capables de marcher avec ou sans appareil d'assistance, n'avoir aucune contre-indication à faire de l'exercice et s'identifier comme hispaniques/latinos. Les personnes souffrant de troubles cognitifs graves, d'autres troubles neurologiques ou de conditions médicales limitant la participation à l'exercice seront exclues.

L'étude FERLA MS sera menée conformément à toutes les réglementations pertinentes du comité d'examen institutionnel (IRB) et aux principes éthiques énoncés dans la Déclaration d'Helsinki. Les participants fourniront un consentement éclairé avant l'inscription, et toutes les données resteront confidentielles et anonymisées afin de protéger la vie privée des participants.

Les résultats de l'étude seront diffusés par le biais de publications évaluées par des pairs, de conférences scientifiques et de présentations au public, aux prestataires de soins de santé et aux groupes de défense des patients. L'équipe de recherche vise à tirer parti des résultats de l'étude pour promouvoir la sensibilisation, informer la pratique clinique et plaider en faveur d'un accès plus équitable aux soins de santé et aux interventions fondées sur des données probantes pour les Hispaniques/Latinos atteints de SEP.