Mulighed for fjerntræning for latinamerikanere/latinoer med MS (FERLAMS)

FERLA MS-studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​en fjernleveret træningsintervention til latinamerikanere/latinoer med MS. Formålet med denne undersøgelse er også at adressere de betydelige sundhedsmæssige forskelle, som denne undertjente befolkning står over for, og give indsigt i de potentielle fordele ved træningstræning til at håndtere MS-symptomer og forbedre livskvaliteten.

Multipel sklerose (MS) er en autoimmun sygdom i centralnervesystemet, som rammer millioner af voksne i USA. Latinamerikanere/latinoer med MS er særligt sårbare over for mere aggressiv sygdomsprogression og større langsigtet handicap sammenlignet med andre racemæssige/etniske grupper. Disse forskelle er sandsynligvis påvirket af sociale determinanter for sundhed (SDOH), såsom begrænset adgang til sundhedspleje, medicinske tjenester og underrepræsentation i medicinsk forskning. FERLA MS-undersøgelsen søger at udforske motionstræningens rolle som en sygdomsmodificerende og symptomadministrerende intervention til at forbedre sundhedsresultater og overordnet velvære i denne marginaliserede befolkning.

Undersøgelsen har tre hovedformål:

Mål #1: Vurder gennemførligheden af ​​træningsinterventionen. Dette mål fokuserer på at evaluere gennemførligheden af ​​en 4-måneders fjernleveret træningsintervention til latinamerikanere/latinoer med MS. Forskerholdet vil vurdere processen, ressourcen, ledelsen og de videnskabelige foranstaltninger for at bestemme den praktiske, sikkerhed og effektivitet af interventionen.

Mål #2: Evaluer effektiviteten af ​​træningsinterventionen. Det andet mål involverer at evaluere effektiviteten af ​​træningsinterventionen med hensyn til at forbedre fysisk funktion, symptomhåndtering og overordnet livskvalitet sammenlignet med en aktiv kontroltilstand. Specifikke resultater omfatter 30-sekunders sit-to-stand test, neuropsykologiske målinger af kognition, træthed, depression, angst og selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet.

Mål #3: Udforsk indvirkningen af ​​SDOH-faktorer. Det tredje mål er at udforske indflydelsen af ​​SDOH, såsom indkomst, uddannelse, adgang til sundhedspleje og social støtte, på gennemførligheden og den potentielle effekt af træningsinterventionen for at forbedre resultaterne hos latinamerikanere/latinoer med MS.

Undersøgelsen er styret af følgende hypoteser:

Hypotese 1: Den fjernleverede træningsintervention vil være mulig for latinamerikanere/latinoer med MS, hvilket fremgår af høje rekrutterings-, tilmeldings-, overholdelses- og fastholdelsesrater sammen med rimelig tid, plads og pengeomkostninger og sikker og effektiv levering fører til forbedringer i MS-symptomer og -resultater.

Hypotese 2: Deltagere i interventionstilstanden vil vise signifikante forbedringer i fysisk funktion, kognition, træthed, humør og livskvalitet sammenlignet med den aktive kontrol.

Hypotese 3: Sociale sundhedsdeterminanter vil i væsentlig grad påvirke gennemførligheden og effektiviteten af ​​træningsinterventionen til at forbedre fysiske og mentale sundhedsresultater for latinamerikanere/latinoer med MS.

FERLA MS-studiet følger et parallelgruppe, randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten den fjernleverede træningsinterventionsbetingelse eller kontrolbetingelsen. Træningsinterventionen vil være baseret på retningslinjerne for træning ved multipel sklerose (GEMS) og vil omfatte både aerobic- og modstandstræningssessioner. Aerob træning: Deltagerne vil gå i moderat intensitet i mere end 30 minutter tre dage om ugen. Progressionen af ​​den aerobe træning vil følge forskellige baner baseret på individuelle behov og evner. Modstandsøvelse: Modstandstræningen vil bestå af 1-2 sæt af 10-15 gentagelser af 5-10 øvelser rettet mod forskellige muskelgrupper, udført tre dage om ugen med elastiske modstandsbånd. En-til-en-coaching: Træningsprogrammet involverer en-til-en semistrukturerede sessioner med MS træningsspecialister (adfærdscoacher), som vil give vejledning, tilsyn og støtte til deltagerne. Coaches vil også hjælpe med handlingsplanlægning, selvovervågning og levere indholdsrelevante nyhedsbreve baseret på social kognitiv teori. Kontroltilstand: Deltagere i kontroltilstanden vil deltage i fleksibilitetsøvelser gennem telerehabilitering, rettet mod at forbedre bevægelsesområdet og udstrækningen.

Det primære endepunkt er gennemførligheden af ​​det fjernleverede træningsprogram. Sekundære resultater omfatter fysisk funktion, kognitiv funktion, træthed, humør og sundhedsrelateret livskvalitet. Undersøgelsen vil også undersøge virkningen af ​​sociale determinanter for sundhed som tertiære resultater.

Deltagernes samlede tidsforpligtelse til undersøgelsen vil være cirka 5 måneder, inklusive rekruttering, screening, baseline-foranstaltninger, 4-måneders trænings- eller kontrolintervention og post-interventionsforanstaltninger. Tilmeldingsvarigheden for alle studiefag forventes at tage cirka 2-3 måneder, og undersøgelsen forventes afsluttet den 1. december 2024. Deltagerne skal være i alderen 18-65 år, diagnosticeret med MS, tilbagefaldsfri i mindst 30 dage, kunne gå med eller uden hjælpemiddel, ikke have kontraindikationer for at træne og selv identificere sig som latinamerikansk/latino. Personer med svær kognitiv svækkelse, andre neurologiske tilstande eller medicinske tilstande, der begrænser træningsdeltagelsen, vil blive udelukket.

FERLA MS-undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med alle relevante regler og etiske principper, der er beskrevet i Helsinki-erklæringen (IRB). Deltagerne vil give informeret samtykke før tilmelding, og alle data vil blive holdt fortrolige og anonymiserede for at beskytte deltagernes privatliv.

Undersøgelsens resultater vil blive formidlet gennem peer-reviewede publikationer, videnskabelige konferencer og præsentationer til offentligheden, sundhedsudbydere og patientgrupper. Forskerholdet sigter mod at udnytte undersøgelsesresultaterne til at fremme bevidstheden, informere klinisk praksis og slå til lyd for mere retfærdig adgang til sundhedspleje og evidensbaserede interventioner for latinamerikanere/latinoer med MS.