Machbarkeit eines Fernübungstrainings für Hispanics/Latinos mit MS (FERLAMS)

Bei der FERLA-MS-Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer ferngesteuerten Trainingsintervention für Hispanics/Latinos mit MS zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es auch, die erheblichen gesundheitlichen Ungleichheiten dieser unterversorgten Bevölkerungsgruppe anzugehen und Einblicke in die potenziellen Vorteile von körperlichem Training bei der Bewältigung von MS-Symptomen und der Verbesserung der Lebensqualität zu geben.

Multiple Sklerose (MS) ist eine Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems, von der Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten betroffen sind. Hispanics/Latinos mit MS sind im Vergleich zu anderen Rassen/ethnischen Gruppen besonders anfällig für einen aggressiveren Krankheitsverlauf und eine größere langfristige Behinderung. Diese Unterschiede werden wahrscheinlich durch soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH) beeinflusst, wie z. B. eingeschränkter Zugang zu Gesundheitsversorgung, medizinischen Dienstleistungen und Unterrepräsentation in der medizinischen Forschung. Ziel der FERLA-MS-Studie ist es, die Rolle von körperlichem Training als krankheitsmodifizierende und symptomlindernde Intervention zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und des allgemeinen Wohlbefindens in dieser marginalisierten Bevölkerungsgruppe zu untersuchen.

Die Studie hat drei Hauptziele:

Ziel Nr. 1: Bewerten Sie die Durchführbarkeit der Übungsintervention. Dieses Ziel konzentriert sich auf die Bewertung der Machbarkeit einer 4-monatigen, aus der Ferne durchgeführten Trainingsintervention für Hispanics/Latinos mit MS. Das Forschungsteam wird den Prozess, die Ressourcen, das Management und die wissenschaftlichen Maßnahmen bewerten, um die Praktikabilität, Sicherheit und Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen.

Ziel Nr. 2: Bewertung der Wirksamkeit der Übungsintervention. Das zweite Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der Trainingsintervention bei der Verbesserung der körperlichen Funktion, des Symptommanagements und der allgemeinen Lebensqualität im Vergleich zu einer aktiven Kontrollbedingung zu bewerten. Zu den spezifischen Ergebnissen gehören der 30-sekündige Sitz-Steh-Test, neuropsychologische Messungen der Kognition, Müdigkeit, Depression, Angstzustände und die selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Ziel Nr. 3: Erkunden Sie die Auswirkungen von SDOH-Faktoren. Das dritte Ziel besteht darin, den Einfluss von SDOH, wie Einkommen, Bildung, Zugang zur Gesundheitsversorgung und sozialer Unterstützung, auf die Machbarkeit und potenzielle Wirksamkeit der Übungsintervention zur Verbesserung der Ergebnisse bei Hispanics/Latinos mit MS zu untersuchen.

Die Studie orientiert sich an folgenden Hypothesen:

Hypothese 1: Die aus der Ferne durchgeführte Übungstrainingsintervention wird für Hispanics/Latinos mit MS machbar sein, was durch hohe Rekrutierungs-, Einschreibungs-, Einhaltungs- und Bindungsraten sowie angemessene Zeit-, Raum- und Geldkosten sowie eine sichere und effektive Durchführung belegt wird Dies führt zu Verbesserungen der MS-Symptome und -Ergebnisse.

Hypothese 2: Teilnehmer an der Interventionsbedingung zeigen signifikante Verbesserungen der körperlichen Funktion, der Wahrnehmung, der Müdigkeit, der Stimmung und der Lebensqualität im Vergleich zur aktiven Kontrolle.

Hypothese 3: Soziale Determinanten der Gesundheit werden die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Trainingsintervention bei der Verbesserung der körperlichen und geistigen Gesundheit erheblich beeinflussen Ergebnisse für Hispanics/Latinos mit MS.

Die FERLA-MS-Studie folgt einem randomisierten, kontrollierten Parallelgruppenstudiendesign. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der ferngesteuerten Trainingsinterventionsbedingung oder der Kontrollbedingung zugeordnet. Die Übungsintervention basiert auf den Richtlinien für Übungen bei Multipler Sklerose (GEMS) und umfasst sowohl Aerobic- als auch Krafttrainingseinheiten. Aerobic-Übungen: Die Teilnehmer werden an drei Tagen pro Woche mehr als 30 Minuten lang mäßig intensives Gehen absolvieren. Der Verlauf des Aerobic-Trainings verläuft je nach individuellen Bedürfnissen und Fähigkeiten unterschiedlich. Widerstandsübung: Das Widerstandstraining besteht aus 1-2 Sätzen mit 10-15 Wiederholungen von 5-10 Übungen für verschiedene Muskelgruppen, die an drei Tagen pro Woche mit elastischen Widerstandsbändern durchgeführt werden. Einzelcoaching: Das Übungsprogramm umfasst halbstrukturierte Einzelsitzungen mit MS-Übungsspezialisten (Verhaltenstrainern), die den Teilnehmern Anleitung, Aufsicht und Unterstützung bieten. Coaches helfen auch bei der Aktionsplanung und Selbstüberwachung und liefern inhaltsrelevante Newsletter auf der Grundlage sozialkognitiver Theorie. Kontrollzustand: Teilnehmer im Kontrollzustand nehmen an Flexibilitätsübungen durch Telerehabilitation teil, die darauf abzielen, den Bewegungsumfang und die Dehnung zu verbessern.

Der primäre Endpunkt ist die Durchführbarkeit des ferngesteuerten Trainingsprogramms. Zu den sekundären Ergebnissen zählen körperliche Funktion, kognitive Funktion, Müdigkeit, Stimmung und gesundheitsbezogene Lebensqualität. Die Studie wird auch die Auswirkungen sozialer Determinanten der Gesundheit als tertiäre Ergebnisse untersuchen.

Der Gesamtzeitaufwand der Teilnehmer für die Studie beträgt etwa 5 Monate, einschließlich Rekrutierung, Screening, Basismessungen, der 4-monatigen Übung oder Kontrollintervention und Maßnahmen nach der Intervention. Die Einschreibungsdauer für alle Studienteilnehmer wird voraussichtlich etwa zwei bis drei Monate dauern, wobei die Studie voraussichtlich bis zum 1. Dezember 2024 abgeschlossen sein wird. Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein, eine MS-Diagnose haben, seit mindestens 30 Tagen rückfallfrei sein, mit oder ohne Hilfsmittel gehen können, keine Kontraindikationen für sportliche Betätigung haben und sich selbst als Hispanoamerikaner/Latino identifizieren. Personen mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen, anderen neurologischen Erkrankungen oder Erkrankungen, die die Teilnahme am Training einschränken, werden ausgeschlossen.

Die FERLA-MS-Studie wird in Übereinstimmung mit allen relevanten Vorschriften des Institutional Review Board (IRB) und ethischen Grundsätzen durchgeführt, die in der Deklaration von Helsinki dargelegt sind. Die Teilnehmer geben vor der Anmeldung eine Einverständniserklärung ab und alle Daten werden vertraulich behandelt und anonymisiert, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen.

Die Studienergebnisse werden durch von Experten begutachtete Veröffentlichungen, wissenschaftliche Konferenzen und Präsentationen vor der Öffentlichkeit, Gesundheitsdienstleistern und Patienteninteressengruppen verbreitet. Das Forschungsteam möchte die Studienergebnisse nutzen, um das Bewusstsein zu stärken, die klinische Praxis zu informieren und sich für einen gerechteren Zugang zur Gesundheitsversorgung und evidenzbasierten Interventionen für Hispanics/Latinos mit MS einzusetzen.