다발성경화증이 있는 히스패닉/라틴계를 위한 원격 운동 훈련의 타당성 (FERLAMS)

FERLA MS 연구는 다발성 경화증이 있는 히스패닉/라틴계를 대상으로 원격으로 제공되는 운동 훈련 중재의 실행 가능성과 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 이 연구의 목표는 또한 이 소외된 인구가 직면한 심각한 건강 불균형을 해결하고 MS 증상을 관리하고 삶의 질을 개선하는 데 있어 운동 훈련의 잠재적 이점에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.

다발성 경화증(MS)은 미국에서 수백만 명의 성인에게 영향을 미치는 중추 신경계의 자가면역 질환입니다. 다발성 경화증이 있는 히스패닉/라틴계는 특히 다른 인종/민족 그룹에 비해 더 공격적인 질병 진행과 더 큰 장기 장애에 취약합니다. 이러한 불균형은 건강 관리, 의료 서비스에 대한 제한된 접근, 의료 연구에서의 과소 대표와 같은 건강의 사회적 결정 요인(SDOH)의 영향을 받을 가능성이 있습니다. FERLA MS 연구는 이 소외된 인구의 건강 결과와 전반적인 웰빙을 향상시키기 위한 질병 수정 및 증상 관리 개입으로서 운동 훈련의 역할을 탐구하고자 합니다.

이 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다.

목표 #1: 운동 개입의 타당성을 평가합니다. 이 목표는 다발성 경화증이 있는 히스패닉/라틴계를 위한 4개월 원격 전달 운동 훈련 개입의 타당성을 평가하는 데 중점을 둡니다. 연구팀은 중재의 실용성, 안전성 및 효능을 결정하기 위해 프로세스, 자원, 관리 및 과학적 조치를 평가합니다.

목표 #2: 운동 개입의 효과를 평가합니다. 두 번째 목표는 활성 제어 조건과 비교하여 신체 기능, 증상 관리 및 전반적인 삶의 질을 개선하는 데 있어 운동 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 구체적인 결과에는 30초 기립 테스트, 인지, 피로, 우울증, 불안, 자가 보고 건강 관련 삶의 질에 대한 신경심리학적 측정이 포함됩니다.

목표 #3: SDOH 요인의 영향을 탐색합니다. 세 번째 목표는 다발성경화증이 있는 히스패닉/라틴계의 결과를 개선하기 위한 운동 중재의 실행 가능성 및 잠재적 효능에 대한 소득, 교육, 의료 접근성 및 사회적 지원과 같은 SDOH의 영향을 탐구하는 것입니다.

이 연구는 다음과 같은 가설에 의해 진행됩니다.

가설 1: 원격으로 제공되는 운동 훈련 개입은 합리적인 시간, 공간 및 금전적 비용과 함께 높은 모집, 등록, 준수 및 유지율과 안전하고 효과적인 전달로 입증된 바와 같이 다발성 경화증이 있는 히스패닉/라틴계에 대해 실현 가능할 것입니다. MS 증상 및 결과의 개선으로 이어집니다.

가설 2: 개입 조건의 참가자는 활성 대조군에 비해 신체 기능, 인지, 피로, 기분 및 삶의 질에서 상당한 개선을 보일 것입니다.

가설 3: 건강의 사회적 결정요인은 다발성경화증이 있는 히스패닉/라틴계의 신체적 및 정신적 건강 결과를 개선하는 운동 중재의 실행 가능성과 효과에 상당한 영향을 미칠 것입니다.

FERLA MS 연구는 병렬 그룹, 무작위 통제 시험 설계를 따릅니다. 적격 참가자는 원격으로 제공되는 운동 개입 조건 또는 제어 조건에 무작위로 할당됩니다. 운동 개입은 다발성 경화증(GEMS) 운동 지침을 기반으로 하며 유산소 및 저항 훈련 세션을 모두 포함합니다. 에어로빅 운동: 참가자는 일주일에 3일 30분 이상 중간 강도로 걷기에 참여합니다. 에어로빅 운동의 진행은 개인의 필요와 능력에 따라 다른 궤적을 따릅니다. 저항 운동: 저항 훈련은 다양한 근육 그룹을 대상으로 하는 5-10가지 운동을 10-15회 반복하는 1-2세트로 구성되며, 탄성 저항 밴드를 사용하여 일주일에 3일 수행됩니다. 일대일 코칭: 운동 프로그램에는 참가자에게 지도, 감독 및 지원을 제공할 MS 운동 전문가(행동 코치)와의 일대일 반구조화된 세션이 포함됩니다. 코치는 또한 행동 계획, 자체 모니터링을 돕고 사회적 인지 이론을 기반으로 콘텐츠 관련 뉴스레터를 제공합니다. 제어 조건: 제어 조건의 참가자는 가동 범위 및 스트레칭 개선을 목표로 하는 원격 재활을 통해 유연성 운동에 참여합니다.

주요 종점은 원격으로 제공되는 운동 프로그램의 타당성입니다. 이차 결과에는 신체 기능, 인지 기능, 피로, 기분 및 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다. 이 연구는 또한 3차 결과로서 건강의 사회적 결정요인의 영향을 탐구할 것입니다.

연구에 대한 참가자의 총 시간 약정은 모집, 선별, 기준선 측정, 4개월 운동 또는 제어 개입, 개입 후 측정을 포함하여 약 5개월입니다. 모든 연구 대상의 등록 기간은 약 2-3개월이 소요될 것으로 예상되며 연구는 2024년 12월 1일까지 완료될 것으로 예상됩니다. 참가자는 18-65세 사이이고 다발성 경화증 진단을 받았으며 최소 30일 동안 재발이 없고 보조 장치 유무에 관계없이 걸을 수 있고 운동에 금기 사항이 없으며 히스패닉/라틴계로 스스로 식별해야 합니다. 심각한 인지 장애, 기타 신경학적 상태 또는 운동 참여를 제한하는 의학적 상태가 있는 개인은 제외됩니다.

FERLA MS 연구는 모든 관련 기관 검토 위원회(IRB) 규정 및 헬싱키 선언에 요약된 윤리 원칙을 준수하여 수행됩니다. 참가자는 등록 전에 정보에 입각한 동의를 제공하며 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 모든 데이터는 기밀로 유지되고 익명으로 처리됩니다.

연구 결과는 동료 검토 간행물, 과학 회의 및 대중, 의료 제공자 및 환자 옹호 그룹에 대한 프레젠테이션을 통해 전파됩니다. 연구팀은 연구 결과를 활용하여 인지도를 높이고, 임상 실습을 알리고, 다발성경화증이 있는 히스패닉/라틴계에 대한 의료 및 증거 기반 개입에 대한 보다 공평한 접근을 옹호하는 것을 목표로 합니다.