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Concentration en oxygène faible par rapport à l'air Culture CAPA-IVM de complexes cumulus-ovocytes

19 décembre 2023 mis à jour par: Mỹ Đức Hospital

Effet d'une faible concentration d'oxygène par rapport à l'air dans la maturation in vitro avec une culture de capacitation biphasique-IVM (CAPA-IVM) de complexes cumulus-ovocytes humains chez des patients atteints du SOPK : une étude pilote sur les ovocytes de frères et sœurs

L'IVM avec une étape de pré-maturation, connue sous le nom d'IVM de capacitation (CAPA-IVM), a démontré une maturation améliorée des ovocytes humains in vitro et des naissances vivantes réussies. Cependant, CAPA-IVM a montré des taux de formation d’embryons inférieurs par rapport aux cycles conventionnels de FIV/ICSI. Pour optimiser le système de culture CAPA-IVM, cette étude pilote vise à évaluer l'impact de faibles concentrations d'oxygène par rapport à l'oxygène de l'air sur les résultats embryonnaires chez les patients atteints du SOPK.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maturation in vitro des ovocytes (IVM) est une approche alternative à la technologie de procréation assistée (ART) qui présente l'avantage d'une stimulation minimale, ce qui entraîne une réduction des effets secondaires et des risques liés aux hormones, en particulier chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). Les ovocytes récupérés pour les procédures IVM proviennent d'un pool diversifié de follicules d'un diamètre moyen compris entre 2 et 10 mm et sont caractérisés par des attributs cellulaires et moléculaires variables qui indiquent leur statut immature. Par conséquent, le développement d’un système de culture IVM susceptible de permettre et d’améliorer l’acquisition et la synchronisation des compétences méiotiques et développementales avant la reprise de la méiotique est essentiel pour optimiser les protocoles IVM humains.

Il a été démontré que la MIV avec une étape de prématuration, connue sous le nom de MIV de capacitation (CAPA-IVM), améliore la compétence des ovocytes humains mûris in vitro et donne lieu à des naissances vivantes. La culture de prématuration de CAPA-IVM utilise le peptide natriurétique de type C (CNP) et la maturation a lieu en présence d'amphiréguline (AREG), qui sont tous deux des composés physiologiques dont il a été démontré qu'ils empêchent la reprise méiotique spontanée des ovocytes ( CNP) et améliorer la compétence ovocytaire (AREG) pendant la MIV.

À ce jour, les résultats d'études pilotes ont montré que CAPA-IVM augmente les taux de maturation des ovocytes, des embryons de bonne qualité au jour 3 et des blastocystes de bonne qualité, ce qui permet d'obtenir un rendement embryonnaire plus élevé par rapport à l'IVM standard. De plus, le taux cumulé de naissances vivantes après utilisation de CAPA-IVM et sa non-infériorité par rapport au taux cumulé de naissances vivantes avec la fécondation in vitro standard mettent en évidence l'utilité clinique et le potentiel de cette approche. Des améliorations du système de culture pourraient rendre CAPA-IVM plus efficace, mais celles-ci doivent être étudiées.

La concentration en oxygène pendant le processus IVM joue un rôle crucial dans la maturation des ovocytes. L’utilisation de concentrations d’oxygène supérieures aux niveaux physiologiques peut entraîner des dommages cellulaires et affecter le développement de l’embryon. Des études récentes chez la souris ont suggéré d’utiliser des concentrations d’oxygène plus faibles pour améliorer les résultats de la MIV. Cependant, l’efficacité de l’utilisation de concentrations d’oxygène plus faibles dans la MIV humaine reste à prouver. Par conséquent, cette étude pilote vise à comparer l'efficacité des conditions de concentration d'oxygène plus faibles par rapport à l'oxygène de l'air dans CAPA-IVM sur les résultats de l'embryologie chez les femmes atteintes du SOPK.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
        • Recrutement
        • My Duc Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≤38 ans
  • Avoir une morphologie ovarienne polykystique : au moins 25 follicules (2-9 mm) dans tout l'ovaire et/ou volume ovarien accru (>10 ml)
  • Avoir au moins 20 follicules le jour de l'OPU
  • Les patients consentent à la culture d'embryons sur le blastocyste

Critère d'exclusion:

  • Cas avec facteur masculin sévère (concentration <5 millions/ml, cryptozoospermie, azoospermie)
  • Don d'ovocytes
  • Tests génétiques préimplantatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Culture CAPA-IVM à faible concentration en oxygène
La moitié des COC ont été cultivés dans les étapes CAPA et IVM dans une faible concentration d'oxygène (5 %) et 6 % de dioxyde de carbone à 37 degrés.
Les complexes cumulus-ovocytes (COC) seront cultivés en capacité CAPA-IVM 24 heures suivie d'une maturation de 30 heures. Le premier groupe sera cultivé dans une faible concentration d'oxygène (5 % d'oxygène), 6 % de dioxyde de carbone à 37 degrés. Le deuxième groupe sera cultivé dans une concentration d'oxygène dans l'air (20 % d'oxygène), 6 % de dioxyde de carbone à 37 degrés.
Expérimental: Concentration d'oxygène dans l'air Culture CAPA-IVM
La moitié des COC ont été cultivés lors des étapes CAPA et IVM dans une concentration en oxygène de l'air (20 %) et 6 % de dioxyde de carbone à 37 degrés.
Les complexes cumulus-ovocytes (COC) seront cultivés en capacité CAPA-IVM 24 heures suivie d'une maturation de 30 heures. Le premier groupe sera cultivé dans une faible concentration d'oxygène (5 % d'oxygène), 6 % de dioxyde de carbone à 37 degrés. Le deuxième groupe sera cultivé dans une concentration d'oxygène dans l'air (20 % d'oxygène), 6 % de dioxyde de carbone à 37 degrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de blastocystes
Délai: Au moins 5 jours après l'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes
Nombre de blastocystes obtenus
Au moins 5 jours après l'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grossesse multiple
Délai: 5 semaines après le placement de l'embryon après la fin du premier transfert
Défini comme la présence de plus d'un sac lors de l'échographie de début de grossesse (6-8 semaines de gestation)
5 semaines après le placement de l'embryon après la fin du premier transfert
Nombre d'ovocytes matures
Délai: Deux jours après le prélèvement des ovocytes
Nombre d'ovocytes qui ont un corpus polaire après maturation
Deux jours après le prélèvement des ovocytes
Nombre d'ovocytes fécondés normaux
Délai: 16 à 18 heures après l'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes
Nombre d'ovocytes qui ont 2 pronucléaires
16 à 18 heures après l'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes
Nombre d'embryons au jour 3
Délai: Au moins 3 jours après l'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes
Nombre d'embryons au jour 3 obtenus
Au moins 3 jours après l'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes
Nombre d'embryons au jour 3 de bonne qualité
Délai: Au moins 3 jours après l'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes
Nombre d'embryons de bonne qualité au jour 3 obtenus
Au moins 3 jours après l'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes
Nombre de blastocystes de bonne qualité
Délai: Au moins 5 jours après l'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes
Nombre de blastocystes de bonne qualité obtenus
Au moins 5 jours après l'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes
Nombre de blastocystes vitrifiés
Délai: Au moins 5 jours après l'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes
Nombre de blastocystes vitrifiés obtenus
Au moins 5 jours après l'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes
Test de grossesse positif
Délai: 2 semaines après la fin du premier transfert d'embryon congelé
Taux sérique de gonadotrophine chorionique humaine supérieur à 25 mUI/mL
2 semaines après la fin du premier transfert d'embryon congelé
Grossesse clinique
Délai: 5 semaines après le placement de l'embryon après la fin du premier transfert
Au moins un sac gestationnel à l'échographie à 7 semaines de gestation avec détection de l'activité des battements cardiaques
5 semaines après le placement de l'embryon après la fin du premier transfert
Grossesse en cours
Délai: A 12 semaines de gestation
Défini comme une grossesse avec fréquence cardiaque détectable à 12 semaines de gestation ou au-delà, après la fin du premier transfert
A 12 semaines de gestation
Taux d'implantation
Délai: 3 semaines après le transfert de l'embryon après la fin du premier transfert
Défini comme le nombre de sacs gestationnels par nombre d'embryons transférés
3 semaines après le transfert de l'embryon après la fin du premier transfert
Fausse-couche
Délai: à 12 semaines de gestation après la fin du premier transfert
perte de grossesse à <12 semaines
à 12 semaines de gestation après la fin du premier transfert

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuong M Ho, Mỹ Đức Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Première publication (Réel)

17 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IVM

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